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Efeitos de várias técnicas de bandagem na epicondilite lateral nos resultados funcionais e ultrassonográficos

12 de dezembro de 2016 atualizado por: GulOznur KARABICAK, Hacettepe University

Efeitos de várias técnicas de bandagem na epicondilite lateral administradas em adição a um programa intensivo de fisioterapia nos resultados funcionais e ultrassonográficos: um estudo duplo-cego, randomizado e controlado

Comparar os efeitos precoces da aplicação da bandagem elástica (Kinesio Tape®) e não elástica (Athletic Tape) como parte da fisioterapia convencional da epicondilite lateral usando os resultados da ultrassonografia e exames clínicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A epicondilite lateral (LE), também conhecida como cotovelo de tenista, é uma lesão por uso excessivo que causa dor no cotovelo e é difícil de tratar. Caracteriza-se por dor e sensibilidade frequentes na região lateral do cotovelo, principalmente na origem do tendão extensor (extensor radial curto do carpo [ECRB]) e do músculo extensor comum dos dedos [EDC]. Estima-se que anualmente ocorra em cerca de 1%-3% dos indivíduos adultos em todo o mundo. Não há consenso quanto à sua etiologia; no entanto, tem sido associada a movimentos repetitivos, tabagismo e fatores que aumentam a carga física, como a obesidade. Em estudos recentes, o uso no local de trabalho de cotovelo e punho não posicionados naturalmente foi associado à dor no cotovelo. Além disso, microtraumas repetitivos são conhecidos por desencadear lesões.

A dor é a principal queixa em pacientes com LE. A dor aumenta com a atividade e torna-se aguda com lesão ou trauma. O LE está associado à diminuição da força muscular extensora e variações na biomecânica; no entanto, tem sido uma questão de debate se essas variações são a causa ou o resultado da LE. Em sua fisiopatologia, três componentes interativos, a saber, patologia local do tendão, alterações no sistema de dor e perdas na função motora, foram relatados. Estudos recentes destacam que, mais do que uma condição inflamatória, a tendinose (degeneração sintomática crônica do tendão) ocorre no tendão do músculo extensor comum do antebraço aderido ao epicôndilo lateral do úmero. Avaliações de ultrassom indicam várias patologias do tendão, como espessamento do tendão, zonas hipoecogênicas focadas, lacerações do tendão e calcificação.

LE pode curar por conta própria e geralmente responde ao tratamento conservador. Caso o tratamento conservador seja inconclusivo, pode-se optar por métodos cirúrgicos. Vários métodos conservadores estão entre as opções de tratamento para LE, como repouso, anti-inflamatórios não esteróides (AINE), tratamentos de injeção, exercícios e programas de fisioterapia envolvendo técnicas de terapia manual, massagem, órteses, mensagem de fricção profunda, onda de choque extracorpórea, baixo nível terapia a laser, estimulação elétrica de baixa frequência e outros agentes eletrofisiológicos. O uso de técnicas de bandagem não elástica é uma abordagem utilizada no tratamento conservador da LE e existem relatos que examinam seus efeitos instantâneos na força muscular, força de preensão e dor; no entanto, foi indicado que mais estudos são necessários para mostrar a eficácia da bandagem. O Kinesio Taping®, que envolve fitas elásticas, é uma técnica mais recente utilizada em lesões ortopédicas além da fisioterapia e vem ganhando popularidade. Embora existam relatos indicando os efeitos da fita adesiva na força muscular e de preensão em pacientes com LE, sua eficácia não pode ser comparada com outras modalidades de tratamento por vários motivos, como seus efeitos instantâneos ou a falta de um grupo controle.

A revisão da literatura mostra que, devido às diferenças estruturais entre a fita atlética e a Kinesio Tape®, as aplicações da bandagem atlética são mais adotadas para controlar o movimento da articulação com dor, para apoiar estruturas não contráteis, como ligamento e cápsula, e para estabilidade. Estudos utilizando fitas inelásticas no tratamento de LE são inadequados porque examinam efeitos no período agudo e carecem de comparações. Por outro lado, observou-se que o Kinesio Tape® é mais utilizado para suporte funcional, facilitação muscular e relaxamento miofascial, sendo escassos os estudos com foco no manejo da epicondilite lateral.

O objetivo do presente estudo é, em pacientes com LE, comparar os efeitos a curto prazo de duas técnicas de bandagem diferentes, além de um intenso programa de fisioterapia na gravidade da dor, força de preensão, estado funcional, limitações articulares e alterações estruturais em tendões que podem ser indicados por USG diagnóstico

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

dor sobre o epicôndilo lateral, dor durante o teste de força de preensão, dor em um dos seguintes testes: teste do extensor radial do carpo

-

Critério de exclusão:

  • doenças inflamatórias, autoimunes, endócrinas ou renais, síndrome do túnel cubital, síndrome do túnel do carpo, radiculopatias devido a patologias do disco cervical, patologias adicionais ombro-mão-punho, artrite inflamatória, operações ou traumas nas extremidades superiores, alergias à fita adesiva e aquelas que recebeu injeção de corticosteroide e fez uso de qualquer anti-inflamatório oral devido a epicondilite lateral no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Kinesio tape (KT)
O grupo KT foi gravado 2 dias por semana durante 4 semanas usando as técnicas de correção muscular e fáscia
Os exercícios consistiram em 3 séries com 20 repetições de flexão de punho e cotovelo; 2 séries com 10 repetições de fortalecimento da extensão do punho começando com 50% da força máxima e densidade aumentando a resistência a cada semana; e, finalmente, 2 séries com 10 repetições dos grupos musculares flexores e extensores do punho compreendendo 20 segundos de alongamento e 10 segundos de relaxamento com a mão saudável.
O tratamento consistiu em uma compressa fria (envolvida em uma toalha úmida por 12 minutos ao redor da articulação do cotovelo), TENS (em forma de onda bifásica assimétrica e modulação de explosão, largura de corrente 150 mms, frequência de pulso 5 Hz) e massagem de fricção transversal profunda (2 minutos de aplicação nas áreas localmente sensíveis determinadas por palpação na face anterolateral do epicôndilo lateral) seguido de exercícios domiciliares.
A fita Kinesio foi implementada no antebraço dos pacientes para o tratamento da epicondilite lateral
Outros nomes:
  • KT
EXPERIMENTAL: Fita atlética (AT)
Foi utilizada uma fita atlética com suporte adesivo (38 mm de largura-Muller Protape-Holanda).
Os exercícios consistiram em 3 séries com 20 repetições de flexão de punho e cotovelo; 2 séries com 10 repetições de fortalecimento da extensão do punho começando com 50% da força máxima e densidade aumentando a resistência a cada semana; e, finalmente, 2 séries com 10 repetições dos grupos musculares flexores e extensores do punho compreendendo 20 segundos de alongamento e 10 segundos de relaxamento com a mão saudável.
O tratamento consistiu em uma compressa fria (envolvida em uma toalha úmida por 12 minutos ao redor da articulação do cotovelo), TENS (em forma de onda bifásica assimétrica e modulação de explosão, largura de corrente 150 mms, frequência de pulso 5 Hz) e massagem de fricção transversal profunda (2 minutos de aplicação nas áreas localmente sensíveis determinadas por palpação na face anterolateral do epicôndilo lateral) seguido de exercícios domiciliares.
Com a bandagem atlética, visava-se obter efeitos semelhantes com a bandagem Kinesio. Considerando os princípios de McConnel
Outros nomes:
  • NO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TRAÇO
Prazo: 30 dias
Os pacientes foram solicitados a classificar as atividades envolvendo movimentos de ombro, braço e mão na semana anterior como "sem qualquer dificuldade"
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão
Prazo: 30 dias
A força de preensão foi medida usando um dinamômetro de mão Jamar em quilogramas. A medição foi realizada 3 vezes e o valor médio foi usado para avaliação. Os pacientes foram sentados em uma cadeira sem braços com 90° de flexão de quadril e joelho. Os pacientes seguraram o dinamômetro por no máximo 3 segundos enquanto seus ombros estavam em rotação neutra em adução, seus punhos estavam em flexão e os antebraços em semipronação para proporcionar uma pegada mais forte
30 dias
Exames USG
Prazo: 30 dias
Os exames de USG foram realizados em tempo real usando um scanner de ultrassom GE Logiq 7 (General Electric Medical Systems, EUA) com uma sonda linear de 12 MHz (10-14 MHz). Uma técnica padrão, conforme delineada pelo subcomitê de ultrassom da Sociedade Europeia de Radiologia Musculoesquelética32, foi empregada para todos os testes
30 dias
Força muscular
Prazo: 30 dias
A força muscular de flexão e extensão do punho foi avaliada com o Biodex Multi-joint Isokinetic System 3 Pro. As medições foram realizadas em duas velocidades diferentes: 60°/seg e 120°/seg.
30 dias
Intensidade da dor
Prazo: 30 dias
A intensidade da dor foi avaliada por meio do escore analógico visual (VAS) à noite e atividade em repouso. Os pacientes atribuíram um valor para sua dor entre 0 e 10 na escala VAS. Nesta escala, a ausência de dor foi marcada como 0 enquanto a dor insuportável mais intensa foi expressa como 10.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nilgun Bek, Proffessor, Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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