- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02991560
Efeitos de várias técnicas de bandagem na epicondilite lateral nos resultados funcionais e ultrassonográficos
Efeitos de várias técnicas de bandagem na epicondilite lateral administradas em adição a um programa intensivo de fisioterapia nos resultados funcionais e ultrassonográficos: um estudo duplo-cego, randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A epicondilite lateral (LE), também conhecida como cotovelo de tenista, é uma lesão por uso excessivo que causa dor no cotovelo e é difícil de tratar. Caracteriza-se por dor e sensibilidade frequentes na região lateral do cotovelo, principalmente na origem do tendão extensor (extensor radial curto do carpo [ECRB]) e do músculo extensor comum dos dedos [EDC]. Estima-se que anualmente ocorra em cerca de 1%-3% dos indivíduos adultos em todo o mundo. Não há consenso quanto à sua etiologia; no entanto, tem sido associada a movimentos repetitivos, tabagismo e fatores que aumentam a carga física, como a obesidade. Em estudos recentes, o uso no local de trabalho de cotovelo e punho não posicionados naturalmente foi associado à dor no cotovelo. Além disso, microtraumas repetitivos são conhecidos por desencadear lesões.
A dor é a principal queixa em pacientes com LE. A dor aumenta com a atividade e torna-se aguda com lesão ou trauma. O LE está associado à diminuição da força muscular extensora e variações na biomecânica; no entanto, tem sido uma questão de debate se essas variações são a causa ou o resultado da LE. Em sua fisiopatologia, três componentes interativos, a saber, patologia local do tendão, alterações no sistema de dor e perdas na função motora, foram relatados. Estudos recentes destacam que, mais do que uma condição inflamatória, a tendinose (degeneração sintomática crônica do tendão) ocorre no tendão do músculo extensor comum do antebraço aderido ao epicôndilo lateral do úmero. Avaliações de ultrassom indicam várias patologias do tendão, como espessamento do tendão, zonas hipoecogênicas focadas, lacerações do tendão e calcificação.
LE pode curar por conta própria e geralmente responde ao tratamento conservador. Caso o tratamento conservador seja inconclusivo, pode-se optar por métodos cirúrgicos. Vários métodos conservadores estão entre as opções de tratamento para LE, como repouso, anti-inflamatórios não esteróides (AINE), tratamentos de injeção, exercícios e programas de fisioterapia envolvendo técnicas de terapia manual, massagem, órteses, mensagem de fricção profunda, onda de choque extracorpórea, baixo nível terapia a laser, estimulação elétrica de baixa frequência e outros agentes eletrofisiológicos. O uso de técnicas de bandagem não elástica é uma abordagem utilizada no tratamento conservador da LE e existem relatos que examinam seus efeitos instantâneos na força muscular, força de preensão e dor; no entanto, foi indicado que mais estudos são necessários para mostrar a eficácia da bandagem. O Kinesio Taping®, que envolve fitas elásticas, é uma técnica mais recente utilizada em lesões ortopédicas além da fisioterapia e vem ganhando popularidade. Embora existam relatos indicando os efeitos da fita adesiva na força muscular e de preensão em pacientes com LE, sua eficácia não pode ser comparada com outras modalidades de tratamento por vários motivos, como seus efeitos instantâneos ou a falta de um grupo controle.
A revisão da literatura mostra que, devido às diferenças estruturais entre a fita atlética e a Kinesio Tape®, as aplicações da bandagem atlética são mais adotadas para controlar o movimento da articulação com dor, para apoiar estruturas não contráteis, como ligamento e cápsula, e para estabilidade. Estudos utilizando fitas inelásticas no tratamento de LE são inadequados porque examinam efeitos no período agudo e carecem de comparações. Por outro lado, observou-se que o Kinesio Tape® é mais utilizado para suporte funcional, facilitação muscular e relaxamento miofascial, sendo escassos os estudos com foco no manejo da epicondilite lateral.
O objetivo do presente estudo é, em pacientes com LE, comparar os efeitos a curto prazo de duas técnicas de bandagem diferentes, além de um intenso programa de fisioterapia na gravidade da dor, força de preensão, estado funcional, limitações articulares e alterações estruturais em tendões que podem ser indicados por USG diagnóstico
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
dor sobre o epicôndilo lateral, dor durante o teste de força de preensão, dor em um dos seguintes testes: teste do extensor radial do carpo
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Critério de exclusão:
- doenças inflamatórias, autoimunes, endócrinas ou renais, síndrome do túnel cubital, síndrome do túnel do carpo, radiculopatias devido a patologias do disco cervical, patologias adicionais ombro-mão-punho, artrite inflamatória, operações ou traumas nas extremidades superiores, alergias à fita adesiva e aquelas que recebeu injeção de corticosteroide e fez uso de qualquer anti-inflamatório oral devido a epicondilite lateral no último mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Kinesio tape (KT)
O grupo KT foi gravado 2 dias por semana durante 4 semanas usando as técnicas de correção muscular e fáscia
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Os exercícios consistiram em 3 séries com 20 repetições de flexão de punho e cotovelo; 2 séries com 10 repetições de fortalecimento da extensão do punho começando com 50% da força máxima e densidade aumentando a resistência a cada semana; e, finalmente, 2 séries com 10 repetições dos grupos musculares flexores e extensores do punho compreendendo 20 segundos de alongamento e 10 segundos de relaxamento com a mão saudável.
O tratamento consistiu em uma compressa fria (envolvida em uma toalha úmida por 12 minutos ao redor da articulação do cotovelo), TENS (em forma de onda bifásica assimétrica e modulação de explosão, largura de corrente 150 mms, frequência de pulso 5 Hz) e massagem de fricção transversal profunda (2 minutos de aplicação nas áreas localmente sensíveis determinadas por palpação na face anterolateral do epicôndilo lateral) seguido de exercícios domiciliares.
A fita Kinesio foi implementada no antebraço dos pacientes para o tratamento da epicondilite lateral
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Fita atlética (AT)
Foi utilizada uma fita atlética com suporte adesivo (38 mm de largura-Muller Protape-Holanda).
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Os exercícios consistiram em 3 séries com 20 repetições de flexão de punho e cotovelo; 2 séries com 10 repetições de fortalecimento da extensão do punho começando com 50% da força máxima e densidade aumentando a resistência a cada semana; e, finalmente, 2 séries com 10 repetições dos grupos musculares flexores e extensores do punho compreendendo 20 segundos de alongamento e 10 segundos de relaxamento com a mão saudável.
O tratamento consistiu em uma compressa fria (envolvida em uma toalha úmida por 12 minutos ao redor da articulação do cotovelo), TENS (em forma de onda bifásica assimétrica e modulação de explosão, largura de corrente 150 mms, frequência de pulso 5 Hz) e massagem de fricção transversal profunda (2 minutos de aplicação nas áreas localmente sensíveis determinadas por palpação na face anterolateral do epicôndilo lateral) seguido de exercícios domiciliares.
Com a bandagem atlética, visava-se obter efeitos semelhantes com a bandagem Kinesio.
Considerando os princípios de McConnel
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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TRAÇO
Prazo: 30 dias
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Os pacientes foram solicitados a classificar as atividades envolvendo movimentos de ombro, braço e mão na semana anterior como "sem qualquer dificuldade"
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão
Prazo: 30 dias
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A força de preensão foi medida usando um dinamômetro de mão Jamar em quilogramas.
A medição foi realizada 3 vezes e o valor médio foi usado para avaliação.
Os pacientes foram sentados em uma cadeira sem braços com 90° de flexão de quadril e joelho.
Os pacientes seguraram o dinamômetro por no máximo 3 segundos enquanto seus ombros estavam em rotação neutra em adução, seus punhos estavam em flexão e os antebraços em semipronação para proporcionar uma pegada mais forte
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30 dias
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Exames USG
Prazo: 30 dias
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Os exames de USG foram realizados em tempo real usando um scanner de ultrassom GE Logiq 7 (General Electric Medical Systems, EUA) com uma sonda linear de 12 MHz (10-14 MHz).
Uma técnica padrão, conforme delineada pelo subcomitê de ultrassom da Sociedade Europeia de Radiologia Musculoesquelética32, foi empregada para todos os testes
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30 dias
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Força muscular
Prazo: 30 dias
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A força muscular de flexão e extensão do punho foi avaliada com o Biodex Multi-joint Isokinetic System 3 Pro.
As medições foram realizadas em duas velocidades diferentes: 60°/seg e 120°/seg.
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30 dias
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Intensidade da dor
Prazo: 30 dias
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A intensidade da dor foi avaliada por meio do escore analógico visual (VAS) à noite e atividade em repouso.
Os pacientes atribuíram um valor para sua dor entre 0 e 10 na escala VAS.
Nesta escala, a ausência de dor foi marcada como 0 enquanto a dor insuportável mais intensa foi expressa como 10.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nilgun Bek, Proffessor, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEK 10/83
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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