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Effetti di varie tecniche di taping nell'epicondilite laterale sui risultati funzionali ed ecografici

12 dicembre 2016 aggiornato da: GulOznur KARABICAK, Hacettepe University

Effetti di varie tecniche di taping nell'epicondilite laterale somministrate in aggiunta a un programma di fisioterapia intensiva sugli esiti funzionali ed ecografici: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco

Confrontare gli effetti precoci dell'applicazione del taping elastico (Kinesio Tape®) e non elastico (Athletic Tape) come parte della fisioterapia convenzionale dell'epicondilite laterale utilizzando i risultati dell'ecografia e dei test clinici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'epicondilite laterale (LE), nota anche come gomito del tennista, è una lesione da uso eccessivo che causa dolore al gomito ed è difficile da trattare. È caratterizzato da dolore e sensibilità frequenti nella sezione laterale del gomito, principalmente all'origine del tendine estensore (estensore radiale breve del carpo [ECRB]) e del muscolo estensore delle dita comuni [EDC]. È stato stimato che ogni anno si verifica in circa l'1% -3% degli individui adulti in tutto il mondo. Non c'è consenso sulla sua eziologia; tuttavia, è stato associato a movimenti ripetitivi, fumo e fattori che aumentano il carico fisico, come l'obesità. In studi recenti, l'uso sul posto di lavoro di gomito e polso in posizioni non naturali è stato associato al dolore al gomito. Inoltre, è noto che i microtraumi ripetitivi provocano lesioni.

Il dolore è il disturbo principale nei pazienti LE. Il dolore aumenta con l'attività e diventa acuto con lesioni o traumi. LE è associato a una diminuzione della forza dei muscoli estensori e variazioni nella biomeccanica; tuttavia, è stato oggetto di dibattito se queste variazioni siano la causa o il risultato di LE. Nella sua fisiopatologia sono state riportate tre componenti interagenti, vale a dire la patologia tendinea locale, i cambiamenti nel sistema del dolore e le perdite nella funzione motoria. Recenti studi hanno evidenziato che, più che una condizione infiammatoria, la tendinosi (degenerazione cronica sintomatica del tendine) si verifica nel tendine del muscolo estensore comune dell'avambraccio aderente all'epicondilo laterale dell'omero. Le valutazioni ecografiche indicano varie patologie tendinee, come ispessimento tendineo, zone ipoecogene focalizzate, lacerazioni tendinee e calcificazioni.

LE può guarire da solo e di solito risponde al trattamento conservativo. Nel caso in cui il trattamento conservativo non sia risolutivo, si può optare per metodi chirurgici. Diversi metodi conservativi sono tra le opzioni di trattamento per LE, come riposo, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), trattamenti iniettivi, esercizi e programmi di fisioterapia che coinvolgono tecniche di terapia manuale, massaggi, tutori, messaggio di attrito profondo, onde d'urto extracorporee, basso livello terapia laser, stimolazione elettrica a bassa frequenza e altri agenti elettrofisiologici. L'uso di tecniche di taping non elastico è un approccio utilizzato nel trattamento conservativo di LE ed esistono rapporti che esaminano i suoi effetti istantanei sulla forza muscolare, sulla forza di presa e sul dolore; tuttavia, è stato indicato che sono necessari ulteriori studi per dimostrare l'efficacia del taping. Il Kinesio Taping®, che coinvolge nastri elastici, è piuttosto una tecnica più recente utilizzata nelle lesioni ortopediche oltre alla fisioterapia, e sta guadagnando popolarità. Anche se ci sono segnalazioni che indicano gli effetti del nastro adesivo sui muscoli e sulla forza di presa nei pazienti con LE, la sua efficacia non può essere paragonata ad altre modalità di trattamento a causa di diversi motivi, come i suoi effetti istantanei o la mancanza di un gruppo di controllo.

La revisione della letteratura mostra che, a causa delle differenze strutturali tra nastro atletico e Kinesio Tape®, le applicazioni di taping atletico sono piuttosto adottate per controllare il movimento dell'articolazione con dolore, per supportare strutture non contrattili, come legamento e capsula, e per stabilità. Gli studi che utilizzano nastri non elastici nel trattamento della LE sono inadeguati perché esaminano gli effetti nel periodo acuto e mancano confronti. D'altra parte, è stato osservato che Kinesio Tape® è utilizzato principalmente per il supporto funzionale, la facilitazione muscolare e il rilassamento miofasciale e gli studi incentrati sulla gestione dell'epicondilite laterale sono scarsi.

Lo scopo del presente studio è, nei pazienti LE, confrontare gli effetti a breve termine di due diverse tecniche di taping oltre a un intenso programma di fisioterapia sulla gravità del dolore, forza di presa, stato funzionale, limitazioni articolari e cambiamenti strutturali in tendini che possono essere indicati da USG diagnostici

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

dolore sopra l'epicondilo laterale, dolore durante il test della forza di presa, dolore in uno dei seguenti test: test dell'estensore radiale del carpo

-

Criteri di esclusione:

  • malattie infiammatorie, autoimmuni, endocrine o renali, sindrome del tunnel cubitale, sindrome del tunnel carpale, radicolopatie dovute a patologie del disco cervicale, patologie aggiuntive spalla-mano-polso, artrite infiammatoria, operazioni o traumi agli arti superiori, allergie al nastro adesivo e quelle che hanno ricevuto iniezioni di corticosteroidi e hanno utilizzato qualsiasi medicinale antinfiammatorio orale a causa di epicondilite laterale nel mese precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Nastro Kinesio (KT)
Il gruppo KT è stato registrato 2 giorni a settimana per 4 settimane utilizzando le tecniche di correzione muscolare e fasciale
Gli esercizi consistevano in 3 serie con 20 ripetizioni di flessione del polso e del gomito; 2 serie con 10 ripetizioni di potenziamento dell'estensione del polso partendo dal 50% della massima forza e densità aumentando la resistenza ogni settimana; e infine 2 serie da 10 ripetizioni dei gruppi muscolari flessori ed estensori del polso comprendenti 20 sec di stretching e 10 sec di rilassamento con la mano sana.
Il trattamento consisteva in un impacco freddo (racchiuso in un asciugamano umido per 12 minuti attorno all'articolazione del gomito), TENS (in una forma d'onda bifasica asimmetrica e modulazione burst, ampiezza corrente 150 mm, frequenza di impulso 5 Hz) e profondo massaggio di attrito trasversale (2 minuti di applicazione alle aree localmente sensibili determinate attraverso la palpazione sulla superficie anterolaterale dell'epicondilo laterale) seguita da esercizi a casa.
Il Kinesio tape è stato applicato sull'avambraccio dei pazienti per il trattamento dell'epicondilite laterale
Altri nomi:
  • KT
SPERIMENTALE: Registrazione atletica (AT)
È stato utilizzato un nastro sportivo con supporto adesivo (38 mm di larghezza-Muller Protape-Paesi Bassi).
Gli esercizi consistevano in 3 serie con 20 ripetizioni di flessione del polso e del gomito; 2 serie con 10 ripetizioni di potenziamento dell'estensione del polso partendo dal 50% della massima forza e densità aumentando la resistenza ogni settimana; e infine 2 serie da 10 ripetizioni dei gruppi muscolari flessori ed estensori del polso comprendenti 20 sec di stretching e 10 sec di rilassamento con la mano sana.
Il trattamento consisteva in un impacco freddo (racchiuso in un asciugamano umido per 12 minuti attorno all'articolazione del gomito), TENS (in una forma d'onda bifasica asimmetrica e modulazione burst, ampiezza corrente 150 mm, frequenza di impulso 5 Hz) e profondo massaggio di attrito trasversale (2 minuti di applicazione alle aree localmente sensibili determinate attraverso la palpazione sulla superficie anterolaterale dell'epicondilo laterale) seguita da esercizi a casa.
Con il taping atletico, si mirava a ottenere effetti simili con il Kinesio taping. Considerando i principi McConnel
Altri nomi:
  • IN

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TRATTINO
Lasso di tempo: 30 giorni
Ai pazienti è stato chiesto di classificare le attività che coinvolgono i movimenti della spalla, del braccio e della mano nella settimana precedente come "senza alcuna difficoltà"
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa
Lasso di tempo: 30 giorni
La forza di presa è stata misurata utilizzando un dinamometro a mano Jamar in chilogrammi. La misurazione è stata eseguita 3 volte e il valore medio è stato utilizzato per la valutazione. I pazienti erano seduti su una sedia senza braccioli con flessione di 90° dell'anca e del ginocchio. I pazienti hanno afferrato il dinamometro per un massimo di 3 secondi mentre le spalle erano in rotazione neutra in adduzione, i polsi erano in flessione e gli avambracci erano in semipronazione per fornire una presa più forte
30 giorni
Esami USG
Lasso di tempo: 30 giorni
Gli esami USG sono stati eseguiti in tempo reale utilizzando uno scanner a ultrasuoni GE Logiq 7 (General Electric Medical Systems, USA) con una sonda lineare da 12 MHz (10-14 MHz). Per tutti i test è stata impiegata una tecnica standard, come delineato dal sottocomitato ecografico della Società europea di radiologia scheletrica muscoloscheletrica32
30 giorni
Forza muscolare
Lasso di tempo: 30 giorni
La forza muscolare della flessione e dell'estensione del polso è stata valutata utilizzando il Biodex Multi-joint Isokinetic System 3 Pro. Le misurazioni sono state eseguite a due diverse velocità: 60°/sec e 120°/sec.
30 giorni
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 30 giorni
L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando il punteggio analogico visivo (VAS) durante la notte e l'attività di riposo. I pazienti hanno assegnato un valore per il loro dolore compreso tra 0 e 10 sulla scala VAS. In questa scala, l'assenza di dolore è stata contrassegnata come 0 mentre il dolore insopportabile più grave è stato espresso come 10.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nilgun Bek, Proffessor, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

13 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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