- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02991560
Účinky různých technik tejpování u laterální epikondylitidy na funkční a ultrazvukové výsledky
Účinky různých technik tejpování u laterální epikondylitidy podávaných jako doplněk k programu intenzivní fyzioterapie na funkční a ultrasonografické výsledky: dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Laterální epikondylitida (LE), známá také jako tenisový loket, je zranění z nadměrné zátěže způsobující bolest lokte a je obtížné ji léčit. Je charakterizována častou bolestí a citlivostí v laterální části lokte, většinou v místě původu šlachy extenzoru (extensor carpi radialis brevis [ECRB]) a m. extensor digitorum communis [EDC]. Odhaduje se, že se ročně vyskytuje asi u 1%-3% dospělých jedinců na celém světě. Není tam žádný konsensus ohledně jeho etiologie; byl však spojován s opakovanými pohyby, kouřením a faktory zvyšujícími fyzickou zátěž, jako je obezita. V nedávných studiích bylo použití lokte a zápěstí v nepřirozené poloze na pracovišti spojeno s bolestí lokte. Navíc je známo, že opakovaná mikrotraumata spouštějí zranění.
Bolest je primární stížností pacientů s LE. Bolest se zvyšuje s aktivitou a stává se akutní při zranění nebo traumatu. LE je spojena se sníženou silou extenzorových svalů a variacemi v biomechanice; nicméně, to bylo věc debaty zda tyto variace jsou příčina nebo výsledek LE. V její patofyziologii byly popsány tři interagující složky, jmenovitě lokální patologie šlach, změny v systému bolesti a ztráty motorických funkcí. Nedávné studie zdůraznily, že spíše než zánětlivý stav se tendinóza (chronická symptomatická degenerace šlachy) vyskytuje ve šlaše společného extenzoru předloktí přiléhající k laterálnímu epikondylu humeru. Ultrazvukové vyšetření indikuje různé patologické stavy šlach, jako je ztluštění šlach, fokusované hypoechogenní zóny, lacerace šlach a kalcifikace.
LE se může vyléčit sama a obvykle reaguje na konzervativní léčbu. V případě, že konzervativní léčba není přesvědčivá, lze zvolit chirurgické metody. Mezi možnosti léčby LE patří několik konzervativních metod, jako je klid, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), injekční léčba, cvičení a fyzioterapeutické programy zahrnující manuální terapeutické techniky, masáže, rovnátka, hluboké tření, mimotělní rázová vlna, nízká hladina laserová terapie, nízkofrekvenční elektrická stimulace a další elektrofyziologická činidla. Použití technik neelastického tejpování je přístup používaný v konzervativní léčbě LE a existují zprávy zkoumající jeho okamžité účinky na svalovou sílu, sílu úchopu a bolest; nicméně bylo naznačeno, že jsou opodstatněné další studie, které by ukázaly účinnost tejpování. Kinesio Taping®, který zahrnuje elastické tejpy, je spíše novější technikou používanou při ortopedických poraněních vedle fyzioterapie a získává na popularitě. I když existují zprávy naznačující účinky lepicí pásky na svaly a sílu úchopu u pacientů s LE, její účinnost nemohla být srovnávána s jinými léčebnými modalitami z několika důvodů, jako jsou její okamžité účinky nebo absence kontrolní skupiny.
Přehled literatury ukazuje, že kvůli strukturálním rozdílům mezi atletickou tejpovací páskou a Kinesio Tape® jsou aplikace atletického tejpování spíše přijímány pro kontrolu pohybu kloubu s bolestí, pro podporu nekontrakčních struktur, jako jsou vazy a pouzdra, a pro stabilita. Studie využívající neelastické pásky v léčbě LE jsou nedostatečné, protože zkoumají účinky v akutním období a chybí jim srovnání. Na druhou stranu bylo pozorováno, že Kinesio Tape® se většinou používá pro funkční podporu, svalovou facilitaci a myofasciální relaxaci a studií zaměřených na léčbu laterální epikondylitidy je málo.
Cílem této studie je u pacientů s LE porovnat krátkodobé účinky dvou různých tejpovacích technik kromě intenzivního fyzioterapeutického programu na závažnost bolesti, sílu stisku, funkční stav, kloubní omezení a strukturální změny šlach, které lze indikovat diagnostickým USG
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
bolest nad laterálním epikondylem, bolest při testování síly stisku, bolest při jednom z následujících testů: test extensor carpi radialis
-
Kritéria vyloučení:
- zánětlivá, autoimunitní, endokrinní nebo ledvinová onemocnění, syndrom kubitálního tunelu, syndrom karpálního tunelu, radikulopatie způsobené patologií krční ploténky, další patologie ramena-ruka-zápěstí, zánětlivá artritida, operace nebo traumata horních končetin, alergie na lepicí pásku a další kteří dostávali injekci kortikosteroidů a užívali jakýkoli perorální protizánětlivý lék kvůli laterální epikondylitidě během předchozího měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kinesio tape (KT)
Skupina KT byla tejpována 2 dny v týdnu po dobu 4 týdnů pomocí technik korekce svalů a fascií
|
Cvičení se skládalo ze 3 sérií s 20 opakováními flexe zápěstí a lokte; 2 série s 10 opakováními posilování extenze zápěstí počínaje 50 % maximální síly a hustoty zvyšující odpor každý týden; a nakonec 2 série s 10 opakováními skupin flexorů a extenzorů zápěstí, které zahrnují 20 sekund protahování a 10 sekund relaxace pomocí zdravé ruky.
Ošetření sestávalo ze studeného zábalu (uzavřeného do vlhkého ručníku po dobu 12 minut kolem loketního kloubu), TENS (v asymetrické dvoufázové vlnové formě a burst modulaci, šířka proudu 150 mms, pulzní frekvence 5 Hz) a hluboké příčné třecí masáže (2 minuty aplikace na lokálně citlivé oblasti určené palpací na anterolaterální ploše laterálního epikondylu) s následným domácím cvičením.
Kinesio tape byla aplikována na předloktí pacientů k léčbě laterální epikondylitidy
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Atletické tejpování (AT)
Byla použita atletická páska s adhezivním podkladem (šířka 38 mm, Muller Protape-Nizozemsko).
|
Cvičení se skládalo ze 3 sérií s 20 opakováními flexe zápěstí a lokte; 2 série s 10 opakováními posilování extenze zápěstí počínaje 50 % maximální síly a hustoty zvyšující odpor každý týden; a nakonec 2 série s 10 opakováními skupin flexorů a extenzorů zápěstí, které zahrnují 20 sekund protahování a 10 sekund relaxace pomocí zdravé ruky.
Ošetření sestávalo ze studeného zábalu (uzavřeného do vlhkého ručníku po dobu 12 minut kolem loketního kloubu), TENS (v asymetrické dvoufázové vlnové formě a burst modulaci, šířka proudu 150 mms, pulzní frekvence 5 Hz) a hluboké příčné třecí masáže (2 minuty aplikace na lokálně citlivé oblasti určené palpací na anterolaterální ploše laterálního epikondylu) s následným domácím cvičením.
Atletickým tejpováním bylo cílem získat podobné účinky jako Kinesio tejpování.
S ohledem na principy McConnel
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
POMLČKA
Časové okno: 30 dní
|
Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili aktivity zahrnující pohyby ramen, paží a rukou během předchozího týdne jako „bez jakýchkoli potíží“
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla úchopu
Časové okno: 30 dní
|
Síla úchopu byla měřena pomocí ručního dynamometru Jamar v kilogramech.
Měření bylo provedeno 3x a pro vyhodnocení byla použita střední hodnota.
Pacienti byli usazeni na bezruké židli s 90° flexí v kyčli a koleni.
Pacienti uchopili dynamometr po dobu maximálně 3 sekund, zatímco jejich ramena byla v addukčně-neutrální rotaci, jejich zápěstí byla ve flexi a předloktí byla v semipronaci, aby zajistila silnější úchop.
|
30 dní
|
|
USG vyšetření
Časové okno: 30 dní
|
USG vyšetření byla prováděna v reálném čase pomocí ultrazvukového skeneru GE Logiq 7 (General Electric Medical Systems, USA) s lineární 12 MHz (10-14 MHz) sondou.
U všech testů byla použita standardní technika, kterou navrhla Evropská společnost pro ultrazvukovou radiologii muskuloskeletální radiologie32.
|
30 dní
|
|
Svalová síla
Časové okno: 30 dní
|
Svalová síla flexe a extenze zápěstí byla hodnocena pomocí Biodex Multi-joint Isokinetic System 3 Pro.
Měření byla prováděna při dvou různých rychlostech: 60°/s a 120°/s.
|
30 dní
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 30 dní
|
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí vizuálního analogového skóre (VAS) v noci a klidové aktivity.
Pacienti přiřadili hodnotu bolesti mezi 0 a 10 na škále VAS.
V této škále byla absence bolesti označena 0, zatímco nejtěžší nesnesitelná bolest byla vyjádřena 10.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nilgun Bek, Proffessor, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HEK 10/83
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posilovací cvičení
-
CxlusaUkončenoOční nemoci | Onemocnění rohovky | Keratokonus | Fotosenzibilizační činidlaSpojené státy
-
Shalamar Institute of Health SciencesZatím nenabíráme
-
Riphah International UniversityNáborPosouzení rovnováhyPákistán