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電気インピーダンス断層撮影法でモニタリングされた人工呼吸患者における呼気終末肺インピーダンスに対する輸液チャレンジの影響

2018年5月2日 更新者：Tobias Becher、University Hospital Schleswig-Holstein
この研究では、電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) によって評価される、呼気終末肺インピーダンスに対する臨床的に示された輸液チャレンジの影響を調査します。 EIT データは、集中治療室で人工呼吸器を装着されている患者に 500 ml のクリスタロイド溶液を注入する前、注入中、注入後に収集されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24145
        • University Medical Center Schleswig Holstein, Campus Kiel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

集中治療室患者の混合集団

説明

包含基準:

  • 人工呼吸器を使用している患者
  • 電気インピーダンス断層撮影法で局所換気を監視するという臨床決定
  • 水分負荷に対する臨床適応
  • 経肺熱希釈による心拍出量モニタリングの確立

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 開放性肺損傷
  • 脊椎または頭蓋の不安定な損傷
  • 胸部金属インプラント
  • BMI > 35

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼気終末肺インピーダンス (EELI) の変化
時間枠：15～30分
EELI に対する輸液チャレンジの影響を評価するために、輸液チャレンジ中の EELI の変化が電気インピーダンス断層撮影によって測定され、輸液チャレンジの開始前の最後の 15 分間の EELI の変化と比較されます。
15～30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼気終末肺インピーダンスの変化と胸腔内血液量の変化との相関関係
時間枠：15～30分
我々は、クリスタロイド溶液 500 ml の注入中の呼気終末肺インピーダンスの変化と、同じ期間における胸腔内血液量の変化 (経肺熱希釈によって評価) との間の相関を評価します。
15～30分
流体応答性
時間枠：15～30分
私たちは、ベースライン（つまり、1回の心拍数）でEITによって測定された、心臓関連のインピーダンス変化と換気関連のインピーダンス変化の比がどうかを調査します。 輸液チャレンジの開始前）は、ベースラインと比較して 15% 以上の 1 回拍出量の増加として定義される輸液反応性を予測できます。
15～30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital Schleswig-Holstein

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月2日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EIT Fluid Challenge

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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