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Einfluss der Flüssigkeitsbelastung auf die endexspiratorische Lungenimpedanz bei mechanisch beatmeten Patienten, die mit elektrischer Impedanztomographie überwacht werden

2. Mai 2018 aktualisiert von: Tobias Becher, University Hospital Schleswig-Holstein
Die Studie untersucht den Einfluss einer klinisch indizierten Flüssigkeitsbelastung auf die endexspiratorische Lungenimpedanz, beurteilt durch elektrische Impedanztomographie (EIT). EIT-Daten werden vor, während und nach der Infusion von 500 ml kristalloider Lösung bei beatmeten Patienten auf einer operativen Intensivstation erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24145
        • University Medical Center Schleswig Holstein, Campus Kiel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemischte Population von Intensivpatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit mechanischer Beatmung
  • Klinische Entscheidung zur Überwachung der regionalen Ventilation mittels elektrischer Impedanztomographie
  • klinische Indikation für eine Flüssigkeitsbelastung
  • Etablierte Überwachung des Herzzeitvolumens mit transpulmonaler Thermodilution

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • offene Lungenverletzungen
  • instabile Verletzung der Wirbelsäule oder des Schädels
  • Thorax-Metallimplantate
  • Body-Mass-Index > 35

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der endexspiratorischen Lungenimpedanz (EELI)
Zeitfenster: 15-30 Minuten
Um die Auswirkung der Flüssigkeitsbelastung auf den EELI zu beurteilen, wird die Änderung des EELI während der Flüssigkeitsbelastung durch elektrische Impedanztomographie gemessen und mit der Änderung des EELI während der letzten 15 Minuten vor Beginn der Flüssigkeitsbelastung verglichen.
15-30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen der Änderung der endexspiratorischen Lungenimpedanz und der Änderung des intrathorakalen Blutvolumens
Zeitfenster: 15-30 Minuten
Wir werden die Korrelation zwischen der Änderung der endexspiratorischen Lungenimpedanz während der Infusion von 500 ml kristalloider Lösung und der Änderung des intrathorakalen Blutvolumens (bewertet durch transpulmonale Thermodilution) im gleichen Zeitraum beurteilen.
15-30 Minuten
Flüssige Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: 15-30 Minuten
Wir werden untersuchen, ob das Verhältnis von herzbedingten Impedanzänderungen zu beatmungsbedingten Impedanzänderungen, gemessen durch EIT zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Flüssigkeitsprovokation) kann die Flüssigkeitsreaktivität vorhersagen, definiert als eine Zunahme des Schlagvolumens von mindestens 15 % im Vergleich zum Ausgangswert.
15-30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EIT Fluid Challenge

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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