Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van vloeistofuitdaging op eind-expiratoire longimpedantie bij mechanisch beademde patiënten die worden gecontroleerd met elektrische impedantietomografie

2 mei 2018 bijgewerkt door: Tobias Becher, University Hospital Schleswig-Holstein
De studie onderzoekt de invloed van een klinisch geïndiceerde vloeistofuitdaging op de eind-expiratoire longimpedantie, beoordeeld door middel van elektrische impedantietomografie (EIT). EIT-gegevens zullen worden verzameld voor, tijdens en na infusie van 500 ml kristalloïde-oplossing bij mechanisch beademde patiënten op een operatieve intensive care-afdeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24145
        • University Medical Center Schleswig Holstein, Campus Kiel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gemengde populatie van patiënten op de intensive care

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten op mechanische beademing
  • klinische beslissing om regionale ventilatie te monitoren met elektrische impedantietomografie
  • klinische indicatie voor vloeistofprovocatie
  • gevestigde cardiale outputbewaking met transpulmonale thermodilutie

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18 jaar
  • open longletsels
  • instabiel letsel van de wervelkolom of schedel
  • thoracale metalen implantaten
  • lichaamsmassa-index > 35

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in eind-expiratoire longimpedantie (EELI)
Tijdsspanne: 15-30 minuten
Om het effect van vloeistofprovocatie op EELI te beoordelen, wordt de verandering in EELI tijdens de vloeistofprovocatie gemeten door middel van elektrische impedantietomografie en wordt deze vergeleken met de verandering in EELI gedurende de laatste 15 minuten vóór aanvang van de vloeistofprovocatie.
15-30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen verandering in eind-expiratoire longimpedantie en verandering in intrathoracaal bloedvolume
Tijdsspanne: 15-30 minuten
We zullen de correlatie beoordelen tussen de verandering in eind-expiratoire longimpedantie tijdens infusie van 500 ml kristalloïde oplossing en de verandering in intrathoracaal bloedvolume (beoordeeld door transpulmonale thermodilutie) gedurende dezelfde periode.
15-30 minuten
Vloeiende responsiviteit
Tijdsspanne: 15-30 minuten
We zullen onderzoeken of de verhouding tussen hartgerelateerde impedantieveranderingen en ventilatiegerelateerde impedantieveranderingen, gemeten door EIT bij baseline (d.w.z. vóór aanvang van de vloeistofprovocatie), kan de reactie op vloeistof voorspellen, gedefinieerd als een toename van het slagvolume van meer dan of gelijk aan 15% ten opzichte van de uitgangswaarde.
15-30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EIT Fluid Challenge

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsfalen

Klinische onderzoeken op Vloeiende uitdaging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren