Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Influenza del carico di fluidi sull'impedenza polmonare di fine espirazione in pazienti ventilati meccanicamente monitorati con tomografia a impedenza elettrica

2 maggio 2018 aggiornato da: Tobias Becher, University Hospital Schleswig-Holstein
Lo studio indaga l'influenza di una sfida fluida clinicamente indicata sull'impedenza polmonare di fine espirazione, valutata mediante tomografia ad impedenza elettrica (EIT). I dati EIT saranno raccolti prima, durante e dopo l'infusione di 500 ml di soluzione di cristalloidi in pazienti ventilati meccanicamente in un'unità operativa di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Germania, 24145
        • University Medical Center Schleswig Holstein, Campus Kiel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione mista di pazienti in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in ventilazione meccanica
  • decisione clinica di monitorare la ventilazione regionale con tomografia ad impedenza elettrica
  • indicazione clinica per sfida fluida
  • monitoraggio stabilito della gittata cardiaca con termodiluizione transpolmonare

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • lesioni polmonari aperte
  • lesione instabile della colonna vertebrale o del cranio
  • protesi metalliche toraciche
  • indice di massa corporea > 35

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'impedenza polmonare di fine espirazione (EELI)
Lasso di tempo: 15-30 minuti
Per valutare l'effetto del test dei fluidi sull'EELI, la variazione dell'EELI durante il test dei fluidi sarà misurata mediante tomografia ad impedenza elettrica e sarà confrontata con la variazione dell'EELI durante gli ultimi 15 minuti prima dell'inizio del test dei fluidi.
15-30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra variazione dell'impedenza polmonare di fine espirazione e variazione del volume ematico intratoracico
Lasso di tempo: 15-30 minuti
Valuteremo la correlazione tra la variazione dell'impedenza polmonare di fine espirazione durante l'infusione di 500 ml di soluzione cristalloide e la variazione del volume ematico intratoracico (valutato mediante termodiluizione transpolmonare) durante lo stesso periodo di tempo.
15-30 minuti
Reattività fluida
Lasso di tempo: 15-30 minuti
Verificheremo se il rapporto tra le variazioni dell'impedenza cardiaca e le variazioni dell'impedenza ventilatoria, misurate mediante EIT al basale (es. prima dell'inizio del test con fluidi), può prevedere la reattività ai fluidi, definita come un aumento della gittata sistolica maggiore o uguale al 15% rispetto al basale.
15-30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EIT Fluid Challenge

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sfida fluida

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi