Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zátěže tekutin na impedanci plic na konci výdechu u mechanicky ventilovaných pacientů monitorovaných pomocí elektrické impedanční tomografie

2. května 2018 aktualizováno: Tobias Becher, University Hospital Schleswig-Holstein
Studie zkoumá vliv klinicky indikované expozice tekutinou na impedanci plic na konci výdechu, hodnocenou pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT). Data EIT budou sbírána před, během a po infuzi 500 ml krystaloidního roztoku u mechanicky ventilovaných pacientů na operační jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24145
        • University Medical Center Schleswig Holstein, Campus Kiel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Smíšená populace pacientů na jednotkách intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů na mechanické ventilaci
  • klinické rozhodnutí monitorovat regionální ventilaci pomocí elektrické impedanční tomografie
  • klinická indikace pro podání tekutin
  • zavedené monitorování srdečního výdeje s transpulmonální termodilucí

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let
  • otevřená poranění plic
  • nestabilní poranění páteře nebo lebky
  • hrudní kovové implantáty
  • index tělesné hmotnosti > 35

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna impedance plic na konci výdechu (EELI)
Časové okno: 15-30 minut
Pro posouzení účinku tekutinové stimulace na EELI bude změna EELI během tekutinové stimulace měřena elektrickou impedanční tomografií a bude porovnána se změnou EELI během posledních 15 minut před začátkem tekutinové výzvy.
15-30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi změnou impedance plic na konci výdechu a změnou intratorakálního krevního objemu
Časové okno: 15-30 minut
Posoudíme korelaci mezi změnou endexspirační impedance plic během infuze 500 ml krystaloidního roztoku a změnou nitrohrudního krevního objemu (hodnoceno transpulmonální termodilucí) za stejné časové období.
15-30 minut
Reakce na tekutiny
Časové okno: 15-30 minut
Budeme zkoumat, zda poměr změn impedance souvisejících se srdcem a změn impedance souvisejících s ventilací, měřený pomocí EIT na začátku (tj. před zahájením výdeje tekutin), může předvídat reakci na tekutiny, definovanou jako zvýšení zdvihového objemu o více nebo rovné 15 % ve srovnání s výchozí hodnotou.
15-30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Schleswig-Holstein

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EIT Fluid Challenge

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na Fluidní výzva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit