Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A folyadékterhelés hatása a kilégzés végi tüdőimpedanciájára mechanikusan lélegeztetett betegeknél, akiket elektromos impedancia tomográfiával monitoroznak

2018. május 2. frissítette: Tobias Becher, University Hospital Schleswig-Holstein
A tanulmány a klinikailag indokolt folyadékterhelés hatását vizsgálja a tüdővégi kilégzési impedanciára, elektromos impedancia tomográfia (EIT) segítségével. Az EIT adatokat 500 ml krisztalloid oldat infúziója előtt, alatt és után gyűjtik mechanikusan lélegeztetett betegeknél, operatív intenzív osztályon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Németország, 24145
        • University Medical Center Schleswig Holstein, Campus Kiel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az intenzív osztályos betegek vegyes populációja

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gépi lélegeztetés alatt álló betegek
  • klinikai döntés a regionális lélegeztetés elektromos impedancia tomográfiával történő monitorozásáról
  • folyadékterhelés klinikai indikációja
  • megállapított perctérfogat monitorozás transzpulmonáris termodilúcióval

Kizárási kritériumok:

  • életkor < 18 év
  • nyílt tüdősérülések
  • a gerinc vagy a koponya instabil sérülése
  • mellkasi fém implantátumok
  • testtömegindex > 35

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kilégzés végi tüdőimpedanciájában (EELI)
Időkeret: 15-30 perc
A folyadékterhelés EELI-re gyakorolt ​​hatásának felmérése érdekében az EELI változását a folyadékterhelés alatt elektromos impedancia-tomográfiával mérik, és összehasonlítják az EELI-ben a folyadékterhelés megkezdése előtti utolsó 15 percben bekövetkezett változással.
15-30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a végkilégzési tüdőimpedancia változása és az intrathoracalis vértérfogat változása között
Időkeret: 15-30 perc
Megvizsgáljuk az összefüggést a kilégzés végén bekövetkező tüdőimpedancia változása 500 ml krisztalloid oldat infúziója és az intrathoracalis vértérfogat változása között (transzpulmonáris termodilúcióval mérve) ugyanezen időszak alatt.
15-30 perc
Folyadékérzékenység
Időkeret: 15-30 perc
Megvizsgáljuk, hogy a szívvel összefüggő impedancia-változások és a lélegeztetéssel összefüggő impedancia-változások aránya, az EIT által mért alapvonalon (pl. folyadékterhelés megkezdése előtt), megjósolhatja a folyadékreakciót, amelyet a lökettérfogat 15%-os vagy nagyobb növekedéseként határoznak meg az alapvonalhoz képest.
15-30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Schleswig-Holstein

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EIT Fluid Challenge

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Fluid Challenge

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel