Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av væskeutfordring på endeekspiratorisk lungeimpedans hos mekanisk ventilerte pasienter overvåket med elektrisk impedanstomografi

2. mai 2018 oppdatert av: Tobias Becher, University Hospital Schleswig-Holstein
Studien undersøker påvirkningen av en klinisk indisert væskeutfordring på endeekspiratorisk lungeimpedans, vurdert ved elektrisk impedanstomografi (EIT). EIT-data vil bli samlet inn før, under og etter infusjon av 500 ml krystalloid løsning hos mekanisk ventilerte pasienter på en operativ intensivavdeling.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24145
        • University Medical Center Schleswig Holstein, Campus Kiel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Blandet populasjon av intensivpasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter på mekanisk ventilasjon
  • klinisk beslutning om å overvåke regional ventilasjon med elektrisk impedanstomografi
  • klinisk indikasjon for væskeutfordring
  • etablert overvåking av hjertevolum med transpulmonal termodilusjon

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • åpne lungeskader
  • ustabil skade på ryggraden eller kraniet
  • thoraxmetallimplantater
  • kroppsmasseindeks > 35

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i endeekspiratorisk lungeimpedans (EELI)
Tidsramme: 15-30 minutter
For å vurdere effekten av væskeutfordring på EELI, vil endringen i EELI under væskeutfordringen bli målt ved hjelp av elektrisk impedanstomografi og sammenlignes med endringen i EELI i løpet av de siste 15 minuttene før starten av væskeutfordringen.
15-30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom endring i endeekspiratorisk lungeimpedans og endring i intrathorax blodvolum
Tidsramme: 15-30 minutter
Vi vil vurdere korrelasjonen mellom endringen i endeekspiratorisk lungeimpedans under infusjon av 500 ml krystalloid løsning og endringen i intrathorax blodvolum (vurdert ved transpulmonal termodilusjon) i samme tidsperiode.
15-30 minutter
Væskerespons
Tidsramme: 15-30 minutter
Vi vil undersøke om forholdet mellom hjerterelaterte impedansendringer og ventilasjonsrelaterte impedansendringer, målt ved EIT ved baseline (dvs. før start av væskeutfordring), kan forutsi væskerespons, definert som en økning i slagvolum på mer eller lik 15 % sammenlignet med baseline.
15-30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EIT Fluid Challenge

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonssvikt

Kliniske studier på Fluid Challenge

3
Abonnere