- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02992002
Påvirkning av væskeutfordring på endeekspiratorisk lungeimpedans hos mekanisk ventilerte pasienter overvåket med elektrisk impedanstomografi
2. mai 2018 oppdatert av: Tobias Becher, University Hospital Schleswig-Holstein
Studien undersøker påvirkningen av en klinisk indisert væskeutfordring på endeekspiratorisk lungeimpedans, vurdert ved elektrisk impedanstomografi (EIT).
EIT-data vil bli samlet inn før, under og etter infusjon av 500 ml krystalloid løsning hos mekanisk ventilerte pasienter på en operativ intensivavdeling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24145
- University Medical Center Schleswig Holstein, Campus Kiel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Blandet populasjon av intensivpasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter på mekanisk ventilasjon
- klinisk beslutning om å overvåke regional ventilasjon med elektrisk impedanstomografi
- klinisk indikasjon for væskeutfordring
- etablert overvåking av hjertevolum med transpulmonal termodilusjon
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- åpne lungeskader
- ustabil skade på ryggraden eller kraniet
- thoraxmetallimplantater
- kroppsmasseindeks > 35
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i endeekspiratorisk lungeimpedans (EELI)
Tidsramme: 15-30 minutter
|
For å vurdere effekten av væskeutfordring på EELI, vil endringen i EELI under væskeutfordringen bli målt ved hjelp av elektrisk impedanstomografi og sammenlignes med endringen i EELI i løpet av de siste 15 minuttene før starten av væskeutfordringen.
|
15-30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjon mellom endring i endeekspiratorisk lungeimpedans og endring i intrathorax blodvolum
Tidsramme: 15-30 minutter
|
Vi vil vurdere korrelasjonen mellom endringen i endeekspiratorisk lungeimpedans under infusjon av 500 ml krystalloid løsning og endringen i intrathorax blodvolum (vurdert ved transpulmonal termodilusjon) i samme tidsperiode.
|
15-30 minutter
|
Væskerespons
Tidsramme: 15-30 minutter
|
Vi vil undersøke om forholdet mellom hjerterelaterte impedansendringer og ventilasjonsrelaterte impedansendringer, målt ved EIT ved baseline (dvs.
før start av væskeutfordring), kan forutsi væskerespons, definert som en økning i slagvolum på mer eller lik 15 % sammenlignet med baseline.
|
15-30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
14. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EIT Fluid Challenge
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Respirasjonssvikt
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåDe Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...FullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
Kliniske studier på Fluid Challenge
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...FullførtHjertesvikt, kongestivForente stater
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtPeriodontale sykdommer | Nevrogen betennelse | Periimplantat sykdommer | Gingival Crevicular Fluid | Periimplantat sulkulær væske
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Har ikke rekruttert ennåPasienter med radiologisk, klinisk og anamnestisk bilde forenlig med en ny diagnose av glioblastom
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Burst BiologicsUkjent
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionSuspendert
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtPeriodontale sykdommer | Munnhygiene | KjeveortopediTyrkia
-
Nova Scotia Health AuthorityFullført
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennåProstata sykdommer | Voiding lidelser | Prostata hyperplasi
-
Alexandria UniversityRekrutteringPleural infeksjonEgypt