Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prowokacji płynowej na końcowo-wydechową impedancję płuc u pacjentów wentylowanych mechanicznie monitorowanych za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej

2 maja 2018 zaktualizowane przez: Tobias Becher, University Hospital Schleswig-Holstein
W pracy zbadano wpływ klinicznie wskazanej prowokacji płynowej na końcowo-wydechową impedancję płuc, ocenianą za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT). Dane EIT będą zbierane przed, w trakcie i po infuzji 500 ml roztworu krystaloidów pacjentom wentylowanym mechanicznie na operacyjnym oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24145
        • University Medical Center Schleswig Holstein, Campus Kiel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszana populacja pacjentów oddziału intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów wentylowanych mechanicznie
  • decyzja kliniczna o monitorowaniu wentylacji regionalnej za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej
  • wskazanie kliniczne do prowokacji płynami
  • ustalone monitorowanie pojemności minutowej serca za pomocą termodylucji przezpłucnej

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • otwarte urazy płuc
  • niestabilny uraz kręgosłupa lub czaszki
  • metalowe implanty klatki piersiowej
  • wskaźnik masy ciała > 35

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana impedancji końcowo-wydechowej płuc (EELI)
Ramy czasowe: 15-30 minut
Aby ocenić wpływ prowokacji płynowej na EELI, zmiana EELI podczas prowokacji płynowej zostanie zmierzona za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej i zostanie porównana ze zmianą EELI w ciągu ostatnich 15 minut przed rozpoczęciem prowokacji płynowej.
15-30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między zmianą impedancji końcowo-wydechowej płuc a zmianą objętości krwi w klatce piersiowej
Ramy czasowe: 15-30 minut
Ocenimy korelację między zmianą impedancji końcowo-wydechowej płuc podczas wlewu 500 ml roztworu krystaloidów a zmianą objętości krwi wewnątrz klatki piersiowej (ocenianej metodą termodylucji przezpłucnej) w tym samym okresie czasu.
15-30 minut
Płynna reakcja
Ramy czasowe: 15-30 minut
Zbadamy, czy stosunek zmian impedancji związanych z sercem do zmian impedancji związanych z wentylacją, mierzony za pomocą EIT na początku badania (tj. przed rozpoczęciem prowokacji płynowej) może przewidywać reakcję płynową, zdefiniowaną jako wzrost objętości wyrzutowej większy lub równy 15% w porównaniu z wartością wyjściową.
15-30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EIT Fluid Challenge

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płynne wyzwanie

Subskrybuj