- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02992002
Wpływ prowokacji płynowej na końcowo-wydechową impedancję płuc u pacjentów wentylowanych mechanicznie monitorowanych za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej
2 maja 2018 zaktualizowane przez: Tobias Becher, University Hospital Schleswig-Holstein
W pracy zbadano wpływ klinicznie wskazanej prowokacji płynowej na końcowo-wydechową impedancję płuc, ocenianą za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT).
Dane EIT będą zbierane przed, w trakcie i po infuzji 500 ml roztworu krystaloidów pacjentom wentylowanym mechanicznie na operacyjnym oddziale intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24145
- University Medical Center Schleswig Holstein, Campus Kiel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mieszana populacja pacjentów oddziału intensywnej terapii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów wentylowanych mechanicznie
- decyzja kliniczna o monitorowaniu wentylacji regionalnej za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej
- wskazanie kliniczne do prowokacji płynami
- ustalone monitorowanie pojemności minutowej serca za pomocą termodylucji przezpłucnej
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
- otwarte urazy płuc
- niestabilny uraz kręgosłupa lub czaszki
- metalowe implanty klatki piersiowej
- wskaźnik masy ciała > 35
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana impedancji końcowo-wydechowej płuc (EELI)
Ramy czasowe: 15-30 minut
|
Aby ocenić wpływ prowokacji płynowej na EELI, zmiana EELI podczas prowokacji płynowej zostanie zmierzona za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej i zostanie porównana ze zmianą EELI w ciągu ostatnich 15 minut przed rozpoczęciem prowokacji płynowej.
|
15-30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między zmianą impedancji końcowo-wydechowej płuc a zmianą objętości krwi w klatce piersiowej
Ramy czasowe: 15-30 minut
|
Ocenimy korelację między zmianą impedancji końcowo-wydechowej płuc podczas wlewu 500 ml roztworu krystaloidów a zmianą objętości krwi wewnątrz klatki piersiowej (ocenianej metodą termodylucji przezpłucnej) w tym samym okresie czasu.
|
15-30 minut
|
|
Płynna reakcja
Ramy czasowe: 15-30 minut
|
Zbadamy, czy stosunek zmian impedancji związanych z sercem do zmian impedancji związanych z wentylacją, mierzony za pomocą EIT na początku badania (tj.
przed rozpoczęciem prowokacji płynowej) może przewidywać reakcję płynową, zdefiniowaną jako wzrost objętości wyrzutowej większy lub równy 15% w porównaniu z wartością wyjściową.
|
15-30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EIT Fluid Challenge
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płynne wyzwanie
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...ZakończonyNiewydolność serca, zastoinowaStany Zjednoczone
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordZakończonyAlergia na rybyNorwegia
-
Burst BiologicsNieznanyZwyrodnieniowa choroba dysku | Zapalenie stawów kręgosłupa | Zwężenie kręgosłupa | Kręgozmyk | Przepuklina dyskuStany Zjednoczone
-
Medical University of WarsawJeszcze nie rekrutacjaAlergia na jajka | Alergia pokarmowa | Alergia na jaja kurzePolska
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Jeszcze nie rekrutacjaPacjenci z obrazem radiologicznym, klinicznym i anamnestycznym zgodnym z nową diagnozą glejaka wielopostaciowego
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionZawieszony
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationZakończony
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and...Zakończony
-
University Hospital, GhentGlaxoSmithKline; Novartis Vaccines; University of Surrey; Innovative Medicines Initiative i inni współpracownicyZakończonyMarkery bezpieczeństwa szczepionki przeciw grypie z adiuwantemBelgia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony