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Influência do desafio de fluidos na impedância pulmonar expiratória final em pacientes ventilados mecanicamente monitorados com tomografia de impedância elétrica

2 de maio de 2018 atualizado por: Tobias Becher, University Hospital Schleswig-Holstein
O estudo investiga a influência de um desafio fluido clinicamente indicado na impedância pulmonar expiratória final, avaliada por tomografia de impedância elétrica (EIT). Os dados da TIE serão coletados antes, durante e após a infusão de 500 ml de solução cristaloide em pacientes ventilados mecanicamente em uma unidade de terapia intensiva cirúrgica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24145
        • University Medical Center Schleswig Holstein, Campus Kiel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População mista de pacientes de unidade de terapia intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes em ventilação mecânica
  • decisão clínica de monitorar a ventilação regional com tomografia de impedância elétrica
  • indicação clínica para desafio de fluidos
  • monitoramento do débito cardíaco estabelecido com termodiluição transpulmonar

Critério de exclusão:

  • idade < 18 anos
  • lesões pulmonares abertas
  • lesão instável da coluna vertebral ou crânio
  • implantes torácicos de metal
  • índice de massa corporal > 35

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na impedância pulmonar expiratória final (EELI)
Prazo: 15-30 minutos
Para avaliar o efeito do desafio com fluidos no EELI, a mudança no EELI durante o desafio com fluidos será medida por tomografia de impedância elétrica e será comparada com a mudança no EELI durante os últimos 15 minutos antes do início do desafio com fluidos.
15-30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre alteração na impedância pulmonar expiratória final e alteração no volume sanguíneo intratorácico
Prazo: 15-30 minutos
Avaliaremos a correlação entre a alteração da impedância pulmonar expiratória final durante a infusão de 500 ml de solução cristalóide e a alteração do volume sanguíneo intratorácico (avaliado por termodiluição transpulmonar) durante o mesmo período de tempo.
15-30 minutos
Capacidade de resposta a fluidos
Prazo: 15-30 minutos
Investigaremos se a proporção de alterações de impedância relacionadas ao coração para alterações de impedância relacionadas à ventilação, medidas por EIT na linha de base (ou seja, antes do início do desafio com fluidos), pode prever a responsividade aos fluidos, definida como um aumento no volume sistólico maior ou igual a 15% em comparação com a linha de base.
15-30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Schleswig-Holstein

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EIT Fluid Challenge

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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