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Influencia de la provocación de líquidos en la impedancia pulmonar al final de la espiración en pacientes con ventilación mecánica monitorizados con tomografía de impedancia eléctrica

2 de mayo de 2018 actualizado por: Tobias Becher, University Hospital Schleswig-Holstein
El estudio investiga la influencia de una prueba de fluidos clínicamente indicada en la impedancia pulmonar al final de la espiración, evaluada mediante tomografía de impedancia eléctrica (EIT). Los datos de EIT se recopilarán antes, durante y después de la infusión de 500 ml de solución cristaloide en pacientes con ventilación mecánica en una unidad de cuidados intensivos operativos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, 24145
        • University Medical Center Schleswig Holstein, Campus Kiel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población mixta de pacientes de la unidad de cuidados intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes en ventilación mecánica
  • decisión clínica de monitorizar la ventilación regional con tomografía de impedancia eléctrica
  • Indicación clínica para la prueba de fluidos.
  • monitorización establecida del gasto cardíaco con termodilución transpulmonar

Criterio de exclusión:

  • edad < 18 años
  • lesiones pulmonares abiertas
  • lesión inestable de la columna vertebral o del cráneo
  • implantes metalicos toracicos
  • índice de masa corporal > 35

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la impedancia pulmonar al final de la espiración (EELI)
Periodo de tiempo: 15-30 minutos
Para evaluar el efecto de la estimulación con líquidos en el EELI, el cambio en el EELI durante la estimulación con líquidos se medirá mediante tomografía de impedancia eléctrica y se comparará con el cambio en el EELI durante los últimos 15 minutos antes del inicio de la estimulación con líquidos.
15-30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre el cambio en la impedancia pulmonar al final de la espiración y el cambio en el volumen sanguíneo intratorácico
Periodo de tiempo: 15-30 minutos
Evaluaremos la correlación entre el cambio en la impedancia pulmonar al final de la espiración durante la infusión de 500 ml de solución cristaloide y el cambio en el volumen sanguíneo intratorácico (evaluado por termodilución transpulmonar) durante el mismo período de tiempo.
15-30 minutos
Capacidad de respuesta a fluidos
Periodo de tiempo: 15-30 minutos
Investigaremos si la relación entre los cambios de impedancia relacionados con el corazón y los cambios de impedancia relacionados con la ventilación, medidos por EIT al inicio del estudio (es decir, antes del inicio de la provocación con líquidos), puede predecir la respuesta a los líquidos, definida como un aumento en el volumen sistólico mayor o igual al 15 % en comparación con el valor inicial.
15-30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University Hospital Schleswig-Holstein

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EIT Fluid Challenge

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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