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Influence de la provocation liquidienne sur l'impédance pulmonaire en fin d'expiration chez les patients sous ventilation mécanique surveillés par tomographie à impédance électrique

2 mai 2018 mis à jour par: Tobias Becher, University Hospital Schleswig-Holstein
L'étude examine l'influence d'une provocation liquidienne cliniquement indiquée sur l'impédance pulmonaire en fin d'expiration, évaluée par tomographie par impédance électrique (EIT). Les données EIT seront collectées avant, pendant et après la perfusion de 500 ml de solution cristalloïde chez des patients ventilés mécaniquement dans une unité de soins intensifs opératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24145
        • University Medical Center Schleswig Holstein, Campus Kiel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population mixte de patients en unité de soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • patients sous ventilation mécanique
  • décision clinique de surveiller la ventilation régionale par tomographie par impédance électrique
  • indication clinique pour provocation liquidienne
  • surveillance du débit cardiaque établie avec thermodilution transpulmonaire

Critère d'exclusion:

  • âge < 18 ans
  • lésions pulmonaires ouvertes
  • blessure instable de la colonne vertébrale ou du crâne
  • implants métalliques thoraciques
  • indice de masse corporelle > 35

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'impédance pulmonaire en fin d'expiration (EELI)
Délai: 15-30 minutes
Pour évaluer l'effet de la provocation fluide sur l'EELI, la variation de l'EELI au cours de la provocation fluide sera mesurée par tomographie par impédance électrique et sera comparée à la modification de l'EELI au cours des 15 dernières minutes avant le début de la provocation fluide.
15-30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la variation de l'impédance pulmonaire en fin d'expiration et la variation du volume sanguin intrathoracique
Délai: 15-30 minutes
Nous évaluerons la corrélation entre la variation de l'impédance pulmonaire en fin d'expiration lors de la perfusion de 500 ml de solution cristalloïde et la variation du volume sanguin intrathoracique (évalué par thermodilution transpulmonaire) au cours de la même période.
15-30 minutes
Réactivité fluide
Délai: 15-30 minutes
Nous étudierons si le rapport des changements d'impédance liés au cœur aux changements d'impédance liés à la ventilation, mesurés par EIT au départ (c'est-à-dire avant le début de la provocation liquidienne), peut prédire la réactivité liquidienne, définie comme une augmentation du volume d'éjection systolique supérieure ou égale à 15 % par rapport à la valeur initiale.
15-30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Schleswig-Holstein

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2016

Première publication (Estimation)

14 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EIT Fluid Challenge

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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