健康な被験者にアダセル®と同時または逐次投与される四価デング熱ワクチンの研究

包含基準:

• 参加日当日の年齢が9歳以上60歳以上（9歳の誕生日の日から61歳の誕生日の前日まで）であること。
• 病歴と身体検査に基づき、参加者の健康状態は良好である。
• インフォームド・コンセント (ICF) または同意書が参加者によって署名され、日付が記入されている (現地の規制に基づく)、および/または ICF が親または法的に認められる別の代理人によって (および必要に応じて独立した証人によって) 署名され、日付が記入されている地域の規制による）。
• 9歳から11歳の参加者：ジフテリアトキソイド、破傷風トキソイド、無細胞百日咳含有（DTaP）ワクチンを過去に少なくとも4回接種しており、最後の接種が登録前の過去5年以内でないことが判明（文書化されている）。

または 12 歳以上の参加者: ジフテリアトキソイド、破傷風トキソイド、および全細胞百日咳含有 (DTwP) ワクチンを少なくとも 3 回過去に接種したことがわかっている (文書化または自己申告) があり、最後の接種は前回の接種期間内ではない入学の5年前まで。

• 参加者（または参加者と親/法的に認められる代理人）は、予定されたすべての訪問に出席することができ、すべての治験手順に準拠しました。

除外基準:

• 参加者は妊娠中、授乳中、または妊娠の可能性がある（妊娠の可能性がないとみなされるには、女性は初潮前または閉経後少なくとも1年経過しているか、外科的に不妊であるか、効果的な避妊または禁欲の方法を使用している必要があります）最初のワクチン接種の少なくとも4週間前から最後のワクチン接種の少なくとも4週間後まで）。
• -研究登録時（または最初の治験ワクチン接種前の4週間）の参加、またはワクチン、薬剤、医療機器、または医療処置を調査する別の臨床試験への現在の治験期間中の参加予定。
• 治験ワクチン接種後 4 週間以内にワクチンの接種を受ける計画がある。
• 治験用CYDデング熱ワクチンによるデング熱ワクチンの接種歴がある。
• 過去 3 か月以内に免疫グロブリン、血液、または血液由来製品を受け取った場合、免疫反応の評価を妨げる可能性があります。
• 先天性または後天性免疫不全症（免疫機能障害を伴うヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染を含む）が既知または疑われている。または過去6か月以内に抗がん剤化学療法や放射線療法などの免疫抑制療法を受けている。または長期の全身性コルチコステロイド療法（過去3か月以内に2週間以上連続してプレドニゾンまたは同等品を投与）。
• 百日咳、ジフテリア、または破傷風のワクチンに対する以前の重度の反応（即時アナフィラキシー、ワクチン接種後7日以内の脳症、またはワクチン接種後3日以内の発作を含む）。
• ワクチン成分のいずれかに対する既知の全身性過敏症、または治験で使用されたワクチンまたは同じ物質のいずれかを含むワクチンに対する生命を脅かす反応の病歴。
• 血小板減少症、IMワクチン接種は禁忌。
• -治験責任医師の裁量により、免疫ワクチン接種の禁忌となる可能性がある、投与前3週間以内の出血障害または抗凝固薬の投与。
• 行政命令や裁判所命令、緊急事態によって自由を剥奪された場合、または非自発的に入院した場合。
• 現在のアルコール乱用または薬物中毒は、治験責任医師の判断に基づいて、参加者の治験手順に従う能力を妨げる可能性があります。
• 治験責任医師の意見では、治験の実施または完了を妨げる可能性がある段階にある慢性疾患。
• 提案された研究に直接関与する研究者または研究者の従業員として特定されるか、提案される研究に直接関与する研究者または従業員の近親者（つまり、親、配偶者、実子または養子）として特定される。
• 自己申告による HIV、B 型肝炎、または C 型肝炎感染。
• ギラン・バレー症候群の個人歴。