在健康受试者中与 Adacel® 同时或序贯接种四价登革热疫苗的研究

纳入标准：

• 入选当天年龄在 9 至 60 岁（即从 9 岁生日到 61 岁生日前一天）的参与者。
• 根据病史和体格检查，参与者身体健康。
• 知情同意书 (ICF) 或同意书由参与者签署并注明日期（根据当地法规），和/或 ICF 由父母或其他合法可接受的代表（如果需要，由独立证人签署）并注明日期当地法规）。
• 对于 9 至 11 岁的参与者：已知（有记录）之前至少接种过 4 剂白喉类毒素、破伤风类毒素和含百日咳的脱细胞 (DTaP) 疫苗，最后一剂不在入组前的最后 5 年内。

或者 对于至少 12 岁的参与者：已知（记录或自我报告）之前至少接种过 3 剂白喉类毒素、破伤风类毒素和含全细胞百日咳 (DTwP) 疫苗，最后一剂不在最后一剂之内入学前 5 年。

• 参与者（或参与者和父母[s]/法律上可接受的代表）能够参加所有预定的访问并遵守所有试验程序。

排除标准：

• 参与者怀孕、哺乳或有生育能力（要被视为无生育能力，女性必须处于初潮前或绝经后至少 1 年、手术绝育或使用有效的避孕方法或禁欲从第一次接种疫苗前至少 4 周到最后一次接种疫苗后至少 4 周）。
• 在研究登记时（或在第一次试验疫苗接种前的 4 周内）参与或计划在当前试验期间参与另一项调查疫苗、药物、医疗器械或医疗程序的临床试验。
• 计划在任何试验疫苗接种后的 4 周内接种任何疫苗。
• 以前使用试验性 CYD 登革热疫苗接种过登革热病疫苗。
• 在过去 3 个月内接受过免疫球蛋白、血液或血液衍生产品，这可能会干扰免疫反应的评估。
• 已知或疑似先天性或获得性免疫缺陷（包括免疫功能受损的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染）；或在过去 6 个月内接受过抗癌化学疗法或放射疗法等免疫抑制疗法；或长期全身皮质类固醇治疗（泼尼松或等效药物在过去 3 个月内连续使用 2 周以上）。
• 先前对百日咳、白喉或破伤风疫苗有严重反应，包括立即过敏、7 天内发生脑病或接种疫苗后 3 天内癫痫发作。
• 已知对任何疫苗成分过敏，或对试验中使用的疫苗或含有任何相同物质的疫苗有危及生命的反应史。
• 血小板减少症，禁忌 IM 疫苗接种。
• 出血性疾病或在纳入前 3 周内接受过抗凝剂，这可能是 IM 疫苗接种的禁忌症，由研究者决定。
• 被行政或法院命令剥夺自由，或在紧急情况下，或非自愿住院。
• 根据调查员的判断，当前酗酒或吸毒可能会干扰参与者遵守试验程序的能力。
• 调查员认为慢性疾病处于可能干扰试验进行或完成的阶段。
• 被确定为直接参与拟议研究的调查员或调查员的雇员，或被确定为直接参与拟议研究的调查员或雇员的直系亲属（即父母、配偶、亲生子女或领养子女）。
• 自我报告的 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎感染。
• 格林-巴利综合征的个人病史。