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内視鏡後の逆行性胆管膵管造影膵炎の予防におけるアロプリノール

2016年12月13日 更新者:Sara Abdelhakam、Ain Shams University

内視鏡後の逆行性胆管膵管造影膵炎の予防におけるアロプリノールの役割

  • 研究者らは、ERCP後の膵炎の予防におけるアロプリノールの役割を評価しました。
  • ERCPの候補であるエジプト人患者100人が含まれ、2つのグループに分けられた。 グループ 1 (研究グループ) には、ERCP の 15 時間前と 3 時間前にアロプリノール 300 mg を 2 回投与した 50 人の患者が含まれ、グループ 2 (対照グループ) にはアロプリノールによる予防を受けなかった 50 人の患者が含まれていました。

調査の概要

詳細な説明

処置関連膵炎の診断は、鎮痛剤を必要とする腹痛を伴い、処置後少なくとも 24 時間持続する血清アミラーゼ値の上昇が正常上限の 3 倍を超えたことに基づいて行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • さまざまな原因によりERCPを受ける予定だった患者さん

除外基準:

  • -手術前に臨床的に明らかな急性膵炎または高アミロ血症(≧150 IU/L)を患っている患者。
  • アロプリノールの現在または最近の使用(過去 48 時間以内)。
  • アロプリノールまたは水溶性造影剤に対する過敏症。
  • シクロホスファミド、クロルプロパミド、アザチオプリン、メルカプトプリン、プロベネシドなど、アロプリノールとの相互作用が知られている薬剤の現在の使用。
  • 評価前の 1 週間以内に NSAIDS を摂取している。
  • 過去に内視鏡的または外科的括約筋切開術を受けたことがある。
  • 重度の併存疾患のある方。
  • 妊娠および/または授乳が既知または疑われる女性患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:研究グループ
処置前に600 mgのアロプリノールを2回に分けて経口投与(ERCPの15時間前に300 mg、ERCPの3時間前に300 mg)
処置前に600 mgのアロプリノールを2回に分けて経口投与(ERCPの15時間前に300 mg、ERCPの3時間前に300 mg)
介入なし:対照群
アロプリノールによる予防を行わずにERCPを受けた

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
手術関連膵炎の診断
時間枠:ERCP後少なくとも24時間後
ERCP後少なくとも24時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月13日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

内視鏡的逆行性胆道膵管造影の臨床試験

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