Allopurinoli endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian haimatulehduksen ehkäisyssä
tiistai 13. joulukuuta 2016 päivittänyt: Sara Abdelhakam, Ain Shams University
Allopurinolin rooli endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian haimatulehduksen ehkäisyssä
- Tutkijat arvioivat allopurinolin roolia ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen ehkäisyssä.
- Mukaan otettiin 100 egyptiläistä potilasta, jotka olivat ehdokkaita ERCP:hen, ja jaettiin kahteen ryhmään. Ryhmään 1 (tutkimusryhmä) kuului 50 potilasta, jotka saivat kaksi 300 mg:n allopurinoliannosta 15 tuntia ja 3 tuntia ennen ERCP:tä, ja ryhmään 2 (kontrolliryhmä) kuului 50 potilasta, jotka eivät saaneet allopurinoliprofylaksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpiteeseen liittyvän haimatulehduksen diagnoosi perustui kohonneeseen seerumin amylaasitasoon, joka oli yli kolme kertaa normaalin yläraja, joka liittyi kipulääkkeitä vaativaan vatsakipuun, joka jatkui vähintään 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille aiottiin tehdä ERCP eri syistä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisesti ilmeinen akuutti haimatulehdus tai hyperamylesemia (≥150 IU/l) ennen toimenpidettä.
- Allopurinolin nykyinen tai äskettäinen käyttö (viimeisten 48 tunnin aikana).
- Yliherkkyys allopurinolille tai vesiliukoisille varjoaineliuoksille.
- Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, joilla on tunnettu yhteisvaikutus allopurinolin kanssa, mukaan lukien syklofosfamidi, klooripropamidi, atsatiopriini, merkaptopuriinit tai probenesidi.
- Tulehduskipulääkkeiden nauttiminen viikon sisällä ennen arviointia.
- Aiempi endoskooppinen tai kirurginen sphincterotomia.
- Ne, joilla on vaikeita samanaikaisia sairauksia.
- Naispotilaat, joilla on tiedossa tai epäilty raskaus ja/tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opiskeluryhmä
Sai 600 mg allopurinolia jaettuna kahteen oraaliseen annokseen ennen toimenpidettä (300 mg 15 tuntia ja 300 mg 3 tuntia ennen ERCP:tä)
|
600 mg allopurinolia jaettuna kahteen suun kautta otettavaan annokseen ennen toimenpidettä (300 mg 15 tuntia ja 300 mg 3 tuntia ennen ERCP:tä)
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kävi ERCP ilman allopurinoliprofylaksiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toimenpiteeseen liittyvän haimatulehduksen diagnoosi
Aikaikkuna: Vähintään 24 tuntia ERCP:n jälkeen
|
Vähintään 24 tuntia ERCP:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 937
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .