Alopurinol en la prevención de la pancreatitis poscolangiopancreatografía retrógrada posendoscópica
13 de diciembre de 2016 actualizado por: Sara Abdelhakam, Ain Shams University
Papel del alopurinol en la prevención de la pancreatitis poscolangiopancreatografía retrógrada posendoscópica
- Los investigadores evaluaron el papel del alopurinol en la prevención de la pancreatitis posterior a la CPRE.
- Se incluyeron 100 pacientes egipcios candidatos a CPRE y se dividieron en dos grupos. El Grupo 1 (grupo de estudio) incluyó a 50 pacientes que recibieron dos dosis de alopurinol de 300 mg cada una, 15 horas y 3 horas antes de la CPRE y el Grupo 2 (grupo de control) incluyó a 50 pacientes que no recibieron profilaxis con alopurinol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico de pancreatitis relacionada con el procedimiento se basó en un aumento del nivel de amilasa sérica superior a tres veces los límites superiores normales, asociado con dolor abdominal que requería analgésicos y que persistía durante al menos 24 horas después del procedimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que iban a ser sometidos a CPRE por diferentes causas
Criterio de exclusión:
- Pacientes con pancreatitis aguda clínicamente evidente o hiperamilesemia (≥150 UI/L) antes del procedimiento.
- Uso actual o reciente de alopurinol (en las últimas 48 horas).
- Hipersensibilidad al alopurinol o soluciones de contraste hidrosolubles.
- Uso actual de medicamentos con una interacción conocida con alopurinol, incluidos ciclofosfamida, clorpropamida, azatioprina, mercaptopurinas o probenecid.
- Ingesta de AINE dentro de la semana anterior a la evaluación.
- Esfinterotomía endoscópica o quirúrgica previa.
- Aquellos con condiciones comórbidas severas.
- Pacientes de sexo femenino con embarazo y/o lactancia conocido o sospechado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de estudio
Recibió 600 mg de alopurinol divididos en dos dosis orales antes del procedimiento (300 mg a las 15 horas y 300 mg a las 3 horas antes de la CPRE)
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600 mg de alopurinol repartidos en dos tomas orales antes del procedimiento (300 mg a las 15 horas y 300 mg a las 3 horas antes de la CPRE)
|
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Sin intervención: Grupo de control
Se sometió a CPRE sin profilaxis con alopurinol
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diagnóstico de pancreatitis relacionada con el procedimiento
Periodo de tiempo: Al menos 24 horas después de la CPRE
|
Al menos 24 horas después de la CPRE
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades pancreáticas
- Pancreatitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Antimetabolitos
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Eliminadores de radicales libres
- Supresores de gota
- Alopurinol
Otros números de identificación del estudio
- 937
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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