Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аллопуринол в профилактике постэндоскопического ретроградного холангиопанкреатографического панкреатита

13 декабря 2016 г. обновлено: Sara Abdelhakam, Ain Shams University

Роль аллопуринола в профилактике постэндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии панкреатита

  • Исследователи оценили роль аллопуринола в профилактике панкреатита после ЭРХПГ.
  • 100 египетских пациентов, которые были кандидатами на ЭРХПГ, были включены и разделены на две группы. В 1-ю группу (основную) вошли 50 больных, получивших две дозы аллопуринола по 300 мг за 15 и 3 часа до ЭРХПГ, во 2-ю (контрольную) группу — 50 больных, не получавших профилактику аллопуринолом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диагноз панкреатита, связанного с процедурой, был основан на повышении уровня амилазы в сыворотке более чем в три раза по сравнению с верхними нормальными пределами, связанном с болью в животе, требующей анальгетиков и сохраняющейся в течение как минимум 24 часов после процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые должны были быть подвергнуты ЭРХПГ по разным причинам.

Критерий исключения:

  • Пациенты с клинически очевидным острым панкреатитом или гиперамилеземией (≥150 МЕ/л) перед процедурой.
  • Текущее или недавнее использование аллопуринола (в течение последних 48 часов).
  • Повышенная чувствительность к аллопуринолу или водорастворимым контрастным растворам.
  • Текущее использование препаратов с известным взаимодействием с аллопуринолом, включая циклофосфамид, хлорпропамид, азатиоприн, меркаптопурин или пробенецид.
  • Прием НПВП в течение недели до оценки.
  • Предыдущая эндоскопическая или хирургическая сфинктеротомия.
  • Те, у кого тяжелые сопутствующие заболевания.
  • Пациентки женского пола с известной или предполагаемой беременностью и/или лактацией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Исследовательская группа
Принимал 600 мг аллопуринола, разделенных на две пероральные дозы перед процедурой (300 мг за 15 часов и 300 мг за 3 часа до ЭРХПГ).
Лекарство: Аллопуринол
600 мг аллопуринола, разделенных на две пероральные дозы перед процедурой (300 мг за 15 часов и 300 мг за 3 часа до ЭРХПГ)
Без вмешательства: Контрольная группа
Проведена ЭРХПГ без профилактики аллопуринолом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диагностика связанного с процедурой панкреатита
Временное ограничение: Не менее 24 часов после ЭРХПГ
Не менее 24 часов после ЭРХПГ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 937

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться