내시경 후 역행 담췌관조영술 췌장염의 예방을 위한 알로퓨리놀
2016년 12월 13일 업데이트: Sara Abdelhakam, Ain Shams University
내시경 후 역행 담췌관조영술 후 췌장염 예방에서 알로푸리놀의 역할
- 연구자들은 ERCP 후 췌장염의 예방에서 알로푸리놀의 역할을 평가했습니다.
- ERCP 대상자였던 이집트 환자 100명을 포함시켜 두 그룹으로 나누었다. 그룹 1(연구 그룹)에는 ERCP 15시간 및 3시간 전에 각각 300mg의 알로퓨리놀 2회 용량을 투여받은 50명의 환자가 포함되었고, 그룹 2(대조 그룹)에는 알로퓨리놀 예방을 받지 않은 50명의 환자가 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
시술 관련 췌장염의 진단은 진통제가 필요한 복통과 시술 후 최소 24시간 동안 지속되는 정상 상한치보다 3배 이상 증가된 혈청 아밀라아제 수치를 기반으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다른 원인으로 인해 ERCP를 받게 될 환자
제외 기준:
- 시술 전 임상적으로 명백한 급성 췌장염 또는 고아밀레혈증(≥150 IU/L)이 있는 환자.
- 알로푸리놀의 현재 또는 최근 사용(지난 48시간 이내).
- 알로푸리놀 또는 수용성 조영제에 대한 과민증.
- 시클로포스파미드, 클로르프로파미드, 아자티오프린, 메르캅토퓨린 또는 프로베네시드를 포함하여 알로푸리놀과 알려진 상호작용이 있는 약물의 현재 사용.
- 평가 전 일주일 이내에 NSAIDS 섭취.
- 이전의 내시경 또는 외과적 괄약근 절개술.
- 심한 동반 질환이 있는 사람.
- 임신 및/또는 수유가 알려지거나 의심되는 여성 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스터디 그룹
시술 전 알로푸리놀 600mg을 2회 경구 투여(ERCP 전 15시간에 300mg 및 3시간에 300mg)
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시술 전 알로푸리놀 600mg을 2회 경구 투여(ERCP 전 15시간에 300mg 및 3시간에 300mg)
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간섭 없음: 대조군
알로퓨리놀 예방법 없이 ERCP를 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시술 관련 췌장염의 진단
기간: ERCP 후 최소 24시간
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ERCP 후 최소 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 937
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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