Alopurinol na prevenção da pancreatite por colangiopancreatografia retrógrada pós-endoscópica
13 de dezembro de 2016 atualizado por: Sara Abdelhakam, Ain Shams University
Papel do Alopurinol na Prevenção da Pancreatite Colangiopancreatográfica Retrógrada Pós-Endoscópica
- Os investigadores avaliaram o papel do alopurinol na prevenção da pancreatite pós-CPRE.
- 100 pacientes egípcios candidatos a CPRE foram incluídos e divididos em dois grupos. O Grupo 1 (grupo de estudo) incluiu 50 pacientes que receberam duas doses de alopurinol 300 mg cada, 15 horas e 3 horas antes da CPRE e o Grupo 2 (grupo controle) incluiu 50 pacientes que não receberam profilaxia com alopurinol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diagnóstico de pancreatite relacionada ao procedimento baseou-se no aumento da amilase sérica acima de três vezes o limite superior da normalidade, associado à dor abdominal que necessitou de analgésicos e persistiu por pelo menos 24 horas após o procedimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes que iam ser submetidos a CPRE por diferentes causas
Critério de exclusão:
- Pacientes com pancreatite aguda clinicamente evidente ou hiperamilesemia (≥150 UI/L) antes do procedimento.
- Uso atual ou recente de alopurinol (nas últimas 48 horas).
- Hipersensibilidade ao alopurinol ou soluções de contraste hidrossolúveis.
- Uso atual de medicamentos com interação conhecida com alopurinol, incluindo ciclofosfamida, clorpropamida, azatioprina, mercaptopurinas ou probenecida.
- Ingestão de AINEs dentro de uma semana antes da avaliação.
- Esfincterotomia endoscópica ou cirúrgica prévia.
- Aqueles com condições comórbidas graves.
- Pacientes do sexo feminino com suspeita ou suspeita de gravidez e/ou lactação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de Estudos
Recebeu 600 mg de alopurinol dividido em duas doses orais antes do procedimento (300 mg às 15 horas e 300 mg às 3 horas antes da CPRE)
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600 mg de alopurinol divididos em duas doses orais antes do procedimento (300 mg às 15 horas e 300 mg às 3 horas antes da CPRE)
|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Realizou CPRE sem profilaxia com alopurinol
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diagnóstico de pancreatite relacionada ao procedimento
Prazo: Pelo menos 24 horas após a CPRE
|
Pelo menos 24 horas após a CPRE
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 937
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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