Allopurinol w zapobieganiu poendoskopowemu zapaleniu trzustki z cholangiopankreatografią wsteczną
13 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Sara Abdelhakam, Ain Shams University
Rola allopurynolu w zapobieganiu poendoskopowemu cholangiopankreatograficznemu zapaleniu trzustki wstecznej
- Badacze ocenili rolę allopurynolu w zapobieganiu zapaleniu trzustki po ERCP.
- 100 egipskich pacjentów, którzy byli kandydatami do ERCP, zostało włączonych i podzielonych na dwie grupy. Grupa 1 (grupa badawcza) obejmowała 50 pacjentów, którzy otrzymali dwie dawki allopurynolu po 300 mg, 15 godzin i 3 godziny przed ERCP, a grupa 2 (grupa kontrolna) obejmowała 50 pacjentów, którzy nie otrzymywali profilaktycznie allopurynolu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozpoznanie związanego z zabiegiem zapalenia trzustki stawiano na podstawie podwyższonego poziomu amylazy w surowicy ponad trzykrotnie powyżej górnej granicy normy, któremu towarzyszył ból brzucha wymagający zastosowania leków przeciwbólowych i utrzymujący się co najmniej 24 godziny po zabiegu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy z różnych przyczyn mieli być poddani ECPW
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z klinicznie jawnym ostrym zapaleniem trzustki lub hiperamylesemią (≥150 IU/l) przed zabiegiem.
- Obecne lub niedawne stosowanie allopurynolu (w ciągu ostatnich 48 godzin).
- Nadwrażliwość na allopurynol lub rozpuszczalne w wodzie roztwory kontrastowe.
- Obecne stosowanie leków o znanej interakcji z allopurynolem, w tym cyklofosfamidu, chlorpropamidu, azatiopryny, merkaptopuryny lub probenecydu.
- Spożycie NLPZ w ciągu tygodnia przed oceną.
- Przebyta sfinkterotomia endoskopowa lub chirurgiczna.
- Osoby z ciężkimi chorobami współistniejącymi.
- Pacjentki ze stwierdzoną lub podejrzewaną ciążą i (lub) karmieniem piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kółko naukowe
Otrzymała przed zabiegiem 600 mg allopurynolu w dwóch dawkach doustnych (300 mg na 15 godzin i 300 mg na 3 godziny przed ERCP)
|
600 mg allopurynolu podzielone na dwie dawki doustne przed zabiegiem (300 mg na 15 godzin i 300 mg na 3 godziny przed ERCP)
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Przeszedł ECPW bez profilaktyki allopurynolem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Diagnostyka zapalenia trzustki związanego z zabiegiem
Ramy czasowe: Co najmniej 24 godziny po ECPW
|
Co najmniej 24 godziny po ECPW
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 937
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .