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Allopurinol zur Prävention der postendoskopischen retrograden Cholangiopankreatographie-Pankreatitis

13. Dezember 2016 aktualisiert von: Sara Abdelhakam, Ain Shams University

Rolle von Allopurinol bei der Prävention der postendoskopischen retrograden Cholangiopankreatographie-Pankreatitis

  • Die Forscher untersuchten die Rolle von Allopurinol bei der Prävention einer Post-ERCP-Pankreatitis.
  • 100 ägyptische Patienten, die für eine ERCP infrage kamen, wurden eingeschlossen und in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 (Studiengruppe) umfasste 50 Patienten, die 15 Stunden und 3 Stunden vor der ERCP zwei Dosen Allopurinol zu je 300 mg erhielten, und Gruppe 2 (Kontrollgruppe) umfasste 50 Patienten, die keine Allopurinol-Prophylaxe erhielten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Diagnose einer eingriffsbedingten Pankreatitis basierte auf einem erhöhten Serumamylasespiegel von mehr als dem Dreifachen der oberen Normgrenzen, der mit Bauchschmerzen verbunden war, die Analgetika erforderten und mindestens 24 Stunden nach dem Eingriff anhielten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die aus unterschiedlichen Gründen einer ERCP unterzogen werden sollten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit klinisch offensichtlicher akuter Pankreatitis oder Hyperamylämie (≥150 IU/L) vor dem Eingriff.
  • Aktuelle oder kürzliche Einnahme von Allopurinol (innerhalb der letzten 48 Stunden).
  • Überempfindlichkeit gegen Allopurinol oder wasserlösliche Kontrastlösungen.
  • Derzeitiger Konsum von Arzneimitteln mit bekannter Wechselwirkung mit Allopurinol, einschließlich Cyclophosphamid, Chlorpropamid, Azathioprin, Mercaptopurinen oder Probenecid.
  • Einnahme von NSAR innerhalb einer Woche vor der Beurteilung.
  • Vorherige endoskopische oder chirurgische Sphinkterotomie.
  • Personen mit schweren komorbiden Erkrankungen.
  • Patientinnen mit bekannter oder vermuteter Schwangerschaft und/oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Studiengruppe
Erhielt vor dem Eingriff 600 mg Allopurinol, aufgeteilt in zwei orale Dosen (300 mg 15 Stunden und 300 mg 3 Stunden vor der ERCP).
Arzneimittel: Allopurinol
600 mg Allopurinol, aufgeteilt in zwei orale Dosen vor dem Eingriff (300 mg 15 Stunden und 300 mg 3 Stunden vor der ERCP)
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Wurde einer ERCP ohne Allopurinol-Prophylaxe unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diagnose einer verfahrensbedingten Pankreatitis
Zeitfenster: Mindestens 24 Stunden nach der ERCP
Mindestens 24 Stunden nach der ERCP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 937

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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