Allopurinol v prevenci postendoskopické retrográdní cholangiopankreatografie pankreatitidy
13. prosince 2016 aktualizováno: Sara Abdelhakam, Ain Shams University
Role alopurinolu v prevenci postendoskopické retrográdní cholangiopankreatografie Pankreatitida
- Výzkumníci hodnotili roli alopurinolu v prevenci post-ERCP pankreatitidy.
- Bylo zahrnuto 100 egyptských pacientů, kteří byli kandidáty na ERCP, a rozděleni do dvou skupin. Skupina 1 (studijní skupina) zahrnovala 50 pacientů, kteří dostávali dvě dávky alopurinolu, každá 300 mg, 15 hodin a 3 hodiny před ERCP, a skupina 2 (kontrolní skupina) zahrnovala 50 pacientů, kteří nedostali profylaxi alopurinolem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diagnóza pankreatitidy související s výkonem byla založena na zvýšené hladině sérové amylázy vyšší než trojnásobek horních normálních limitů, spojené s bolestí břicha vyžadující analgetika a přetrvávající alespoň 24 hodin po výkonu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří měli být podrobeni ERCP z různých příčin
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s klinicky evidentní akutní pankreatitidou nebo hyperamylesémií (≥150 IU/l) před výkonem.
- Současné nebo nedávné užití alopurinolu (během posledních 48 hodin).
- Hypersenzitivita na alopurinol nebo ve vodě rozpustné kontrastní roztoky.
- Současné užívání léků se známou interakcí s alopurinolem, včetně cyklofosfamidu, chlorpropamidu, azathioprinu, merkaptopurinů nebo probenecidu.
- Příjem NSAID do týdne před hodnocením.
- Předchozí endoskopická nebo chirurgická sfinkterotomie.
- Ti s těžkými komorbidními stavy.
- Pacientky se známým nebo předpokládaným těhotenstvím a/nebo laktací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Studijní skupina
Před výkonem bylo přijato 600 mg alopurinolu rozdělených do dvou perorálních dávek (300 mg 15 hodin a 300 mg 3 hodiny před ERCP)
|
600 mg alopurinolu rozdělených do dvou perorálních dávek před výkonem (300 mg 15 hodin a 300 mg 3 hodiny před ERCP)
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Podstoupil ERCP bez profylaxe alopurinolem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnostika pankreatitidy související s výkonem
Časové okno: Nejméně 24 hodin po ERCP
|
Nejméně 24 hodin po ERCP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
14. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 937
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .