Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Allopurinol bij de preventie van post-endoscopische retrograde cholangiopancreatografie Pancreatitis

13 december 2016 bijgewerkt door: Sara Abdelhakam, Ain Shams University

De rol van allopurinol bij de preventie van post-endoscopische retrograde cholangiopancreatografie Pancreatitis

  • De onderzoekers evalueerden de rol van allopurinol bij de preventie van pancreatitis na ERCP.
  • 100 Egyptische patiënten die kandidaat waren voor ERCP werden opgenomen en verdeeld in twee groepen. Groep 1 (onderzoeksgroep) omvatte 50 patiënten die twee doses allopurinol van elk 300 mg kregen, 15 uur en 3 uur vóór ERCP en groep 2 (controlegroep) omvatte 50 patiënten die geen allopurinolprofylaxe kregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een diagnose van proceduregerelateerde pancreatitis was gebaseerd op een verhoogd serumamylasegehalte van meer dan driemaal de bovengrens van normaal, geassocieerd met buikpijn die analgetica vereist en aanhoudt gedurende ten minste 24 uur na de procedure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die om verschillende redenen aan ERCP zouden worden onderworpen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met klinisch evidente acute pancreatitis of hyperamylesemie (≥150 IE/L) vóór de procedure.
  • Huidig ​​of recent gebruik van allopurinol (in de afgelopen 48 uur).
  • Overgevoeligheid voor allopurinol of in water oplosbare contrastoplossingen.
  • Huidig ​​gebruik van geneesmiddelen met een bekende interactie met allopurinol, waaronder cyclofosfamide, chloorpropamide, azathioprine, mercaptopurines of probenecide.
  • Inname van NSAID's binnen een week voorafgaand aan de beoordeling.
  • Eerdere endoscopische of chirurgische sfincterotomie.
  • Degenen met ernstige comorbide aandoeningen.
  • Vrouwelijke patiënten met een bekende of vermoede zwangerschap en/of lactatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Studiegroep
Kreeg 600 mg allopurinol verdeeld over twee orale doses vóór de procedure (300 mg 15 uur en 300 mg 3 uur vóór ERCP)
Geneesmiddel: Allopurinol
600 mg allopurinol verdeeld over twee orale doses vóór de procedure (300 mg 15 uur en 300 mg 3 uur vóór ERCP)
Geen tussenkomst: Controlegroep
Onderging ERCP zonder allopurinol profylaxe

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diagnose van proceduregerelateerde pancreatitis
Tijdsspanne: Minimaal 24 uur na de ERCP
Minimaal 24 uur na de ERCP

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 937

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren