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Allopurinolo nella prevenzione della colangiopancreatografia retrograda post-endoscopica Pancreatite

13 dicembre 2016 aggiornato da: Sara Abdelhakam, Ain Shams University

Ruolo dell'allopurinolo nella prevenzione della colangiopancreatografia retrograda post-endoscopica Pancreatite

  • I ricercatori hanno valutato il ruolo dell'allopurinolo nella prevenzione della pancreatite post-ERCP.
  • 100 pazienti egiziani candidati all'ERCP sono stati inclusi e divisi in due gruppi. Il gruppo 1 (gruppo di studio) comprendeva 50 pazienti che hanno ricevuto due dosi di allopurinolo da 300 mg ciascuna, 15 ore e 3 ore prima dell'ERCP e il gruppo 2 (gruppo di controllo) comprendeva 50 pazienti che non hanno ricevuto la profilassi con allopurinolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una diagnosi di pancreatite correlata alla procedura si basava su un aumento del livello di amilasi sierica superiore a tre volte i limiti normali superiori, associato a dolore addominale che richiedeva analgesici e persisteva per almeno 24 ore dopo la procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che sarebbero stati sottoposti a ERCP per cause diverse

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con pancreatite acuta clinicamente evidente o iperamilesemia (≥150 UI/L) prima della procedura.
  • Uso attuale o recente di allopurinolo (nelle ultime 48 ore).
  • Ipersensibilità all'allopurinolo o alle soluzioni di contrasto idrosolubili.
  • Uso corrente di farmaci con interazione nota con allopurinolo, tra cui ciclofosfamide, clorpropamide, azatioprina, mercaptopurina o probenecid.
  • Assunzione di FANS entro una settimana prima della valutazione.
  • Precedente sfinterotomia endoscopica o chirurgica.
  • Quelli con gravi condizioni di comorbilità.
  • Pazienti di sesso femminile con gravidanza e/o allattamento nota o sospetta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di studio
Ha ricevuto 600 mg di allopurinolo suddivisi in due dosi orali prima della procedura (300 mg a 15 ore e 300 mg a 3 ore prima dell'ERCP)
Droga: Allopurinolo
600 mg di allopurinolo suddivisi in due dosi orali prima della procedura (300 mg a 15 ore e 300 mg a 3 ore prima dell'ERCP)
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sottoposto a ERCP senza profilassi con allopurinolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diagnosi di pancreatite correlata alla procedura
Lasso di tempo: Almeno 24 ore dopo l'ERCP
Almeno 24 ore dopo l'ERCP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 937

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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