Allopurinol til forebyggelse af post-endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi pancreatitis
13. december 2016 opdateret af: Sara Abdelhakam, Ain Shams University
Allopurinols rolle i forebyggelse af post-endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi pancreatitis
- Forskerne evaluerede allopurinols rolle i forebyggelsen af post-ERCP pancreatitis.
- 100 egyptiske patienter, som var kandidater til ERCP, blev inkluderet og opdelt i to grupper. Gruppe 1 (undersøgelsesgruppe) inkluderede 50 patienter, som fik to doser allopurinol 300 mg hver, 15 timer og 3 timer før ERCP, og gruppe 2 (kontrolgruppe) inkluderede 50 patienter, som ikke modtog allopurinolprofylakse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En diagnose af procedurerelateret pancreatitis var baseret på et øget serumamylaseniveau større end tre gange de øvre normalgrænser, forbundet med mavesmerter, der krævede analgetika og varede i mindst 24 timer efter proceduren.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der skulle udsættes for ERCP på grund af forskellige årsager
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med klinisk tydelig akut pancreatitis eller hyperamylææmi (≥150 IE/L) før proceduren.
- Aktuel eller nylig brug af allopurinol (inden for de sidste 48 timer).
- Overfølsomhed over for allopurinol eller vandopløselige kontrastopløsninger.
- Nuværende brug af lægemidler med en kendt interaktion med allopurinol, herunder cyclophosphamid, chlorpropamid, azathioprin, mercaptopuriner eller probenecid.
- NSAID-indtagelse inden for en uge før vurdering.
- Tidligere endoskopisk eller kirurgisk sphincterotomi.
- Dem med alvorlige komorbide tilstande.
- Kvindelige patienter med kendt eller mistænkt graviditet og/eller amning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe
Modtog 600 mg allopurinol fordelt på to orale doser før proceduren (300 mg efter 15 timer og 300 mg efter 3 timer før ERCP)
|
600 mg allopurinol opdelt i to orale doser før proceduren (300 mg efter 15 timer og 300 mg efter 3 timer før ERCP)
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gennemgik ERCP uden allopurinolprofylakse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnose af procedurerelateret pancreatitis
Tidsramme: Mindst 24 timer efter ERCP
|
Mindst 24 timer efter ERCP
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2016
Først opslået (Skøn)
14. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 937
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .