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Allopurinol dans la prévention de la pancréatite par cholangiopancréatographie rétrograde post-endoscopique

13 décembre 2016 mis à jour par: Sara Abdelhakam, Ain Shams University

Rôle de l'allopurinol dans la prévention de la pancréatite à cholangiopancréatographie rétrograde post-endoscopique

  • Les chercheurs ont évalué le rôle de l'allopurinol dans la prévention de la pancréatite post-CPRE.
  • 100 patients égyptiens candidats à la CPRE ont été inclus et divisés en deux groupes. Le groupe 1 (groupe d'étude) comprenait 50 patients ayant reçu deux doses d'allopurinol de 300 mg chacune, 15 heures et 3 heures avant la CPRE et le groupe 2 (groupe témoin) comprenait 50 patients qui n'avaient pas reçu de prophylaxie à l'allopurinol.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diagnostic de pancréatite liée à l'intervention était basé sur une augmentation du taux d'amylase sérique supérieure à trois fois les limites supérieures de la normale, associée à des douleurs abdominales nécessitant des analgésiques et persistant pendant au moins 24 heures après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui allaient être soumis à la CPRE pour différentes causes

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une pancréatite aiguë ou une hyperamylémie cliniquement évidente (≥ 150 UI/L) avant l'intervention.
  • Utilisation actuelle ou récente d'allopurinol (dans les dernières 48 heures).
  • Hypersensibilité à l'allopurinol ou aux solutions de contraste hydrosolubles.
  • Utilisation actuelle de médicaments ayant une interaction connue avec l'allopurinol, notamment le cyclophosphamide, le chlorpropamide, l'azathioprine, les mercaptopurines ou le probénécide.
  • Prise d'AINS dans la semaine précédant l'évaluation.
  • Sphinctérotomie endoscopique ou chirurgicale antérieure.
  • Ceux qui ont des conditions comorbides graves.
  • Patientes dont la grossesse et/ou l'allaitement sont connus ou suspectés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'étude
A reçu 600 mg d'allopurinol divisé en deux doses orales avant la procédure (300 mg à 15 heures et 300 mg à 3 heures avant la CPRE)
Médicament: Allopurinol
600 mg d'allopurinol divisés en deux prises orales avant l'intervention (300 mg à 15 heures et 300 mg à 3 heures avant la CPRE)
Aucune intervention: Groupe de contrôle
A subi une CPRE sans prophylaxie à l'allopurinol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Diagnostic de pancréatite liée à la procédure
Délai: Au moins 24 heures après la CPRE
Au moins 24 heures après la CPRE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2016

Première publication (Estimation)

14 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 937

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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