Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Allopurinol i forebygging av post-endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi pankreatitt

13. desember 2016 oppdatert av: Sara Abdelhakam, Ain Shams University

Rollen til allopurinol i forebygging av post-endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi pankreatitt

  • Etterforskerne evaluerte rollen til allopurinol i forebygging av post-ERCP pankreatitt.
  • 100 egyptiske pasienter som var kandidater for ERCP ble inkludert og delt inn i to grupper. Gruppe 1 (studiegruppe) inkluderte 50 pasienter som fikk to doser allopurinol 300 mg hver, 15 timer og 3 timer før ERCP og gruppe 2 (kontrollgruppe) inkluderte 50 pasienter som ikke fikk allopurinolprofylakse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En diagnose av prosedyrerelatert pankreatitt var basert på økt serumamylasenivå større enn tre ganger øvre normalgrense, assosiert med magesmerter som krever analgetika og vedvarer i minst 24 timer etter prosedyren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som skulle utsettes for ERCP på grunn av ulike årsaker

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med klinisk tydelig akutt pankreatitt eller hyperamylesemi (≥150 IE/L) før prosedyren.
  • Nåværende eller nylig bruk av allopurinol (innen de siste 48 timer).
  • Overfølsomhet overfor allopurinol eller vannløselige kontrastløsninger.
  • Nåværende bruk av legemidler med kjent interaksjon med allopurinol, inkludert cyklofosfamid, klorpropamid, azatioprin, merkaptopuriner eller probenecid.
  • NSAID-inntak innen en uke før vurdering.
  • Tidligere endoskopisk eller kirurgisk sphincterotomi.
  • De med alvorlige komorbide tilstander.
  • Kvinnelige pasienter med kjent eller mistenkt graviditet og/eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Studie gruppe
Fikk 600 mg allopurinol fordelt på to orale doser før prosedyren (300 mg 15 timer og 300 mg 3 timer før ERCP)
Legemiddel: Allopurinol
600 mg allopurinol delt i to orale doser før prosedyren (300 mg etter 15 timer og 300 mg etter 3 timer før ERCP)
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gjennomgikk ERCP uten allopurinolprofylakse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnose av prosedyrerelatert pankreatitt
Tidsramme: Minst 24 timer etter ERCP
Minst 24 timer etter ERCP

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 937

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere