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パーキンソン病患者の歩行自動性に対するロボット支援歩行トレーニングの効果

2018年3月8日 更新者:Han Gil Seo、Seoul National University Hospital

パーキンソン病患者の歩行自動性に対するロボット支援歩行トレーニングの効果:実現可能性研究

ロボット支援歩行トレーニングは、通常の歩行パターンを高強度で繰り返すことにより、パーキンソン病患者の歩行能力を向上させることができます。 この研究は、パーキンソン病患者の歩行の自律性を改善するために、ロボット支援歩行トレーニングを適用できるかどうかを調査するための実現可能性研究です。

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病は、大脳実質のドーパミン作動性神経細胞の喪失に起因する線条体のドーパミン欠乏によって引き起こされる疾患です。 これは、歩行障害やバランスの不安定性などの運動症状を特徴とする進行性の神経変性疾患です。 パーキンソン病の初期段階では、大脳基底核の感覚運動野の機能障害が通常発生し、習慣的な制御のハードルにつながります。 したがって、歩行などの習慣的なタスクを実行するには認知的努力が必要であり、歩行の自動性が低下します。 パーキンソン病患者の歩行の自動性を評価するために、デュアルタスク状態での歩行パフォーマンスが使用されています。

ロボット支援歩行訓練は、通常の歩行パターンを高強度で繰り返すリハビリテーションの方法です。 最近のメタアナリシスは、ロボット支援歩行トレーニングが、従来のリハビリテーション療法と比較して、脳卒中後の自立歩行の回復を改善したことを示しています。 一方、パーキンソン病におけるロボット支援歩行トレーニングは、従来の理学療法と比較して歩行速度と歩行持久力を改善することが報告されていますが、同じ強度のトレッドミル運動よりも優れているわけではありません. また、バランス障害を伴うパーキンソン病患者において、ロボット支援歩行訓練は、理学療法と比較してバランス障害を改善することができ、一部の小規模患者では歩行凍結が改善されたことが報告されています。 しかし、パーキンソン病におけるロボット支援歩行訓練の有効性に関する研究はまだ不足しており、効果のメカニズムは解明されていません。 特に、パーキンソン病の特徴である自動歩行への影響は研究されていません。 したがって、このパイロット研究は、パーキンソン病患者の歩行自律性を改善するためにロボット支援歩行トレーニングを適用できるかどうかを調査することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、03080
        • Seoul National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 臨床的に確認された特発性パーキンソン病患者
  • Hoehn & Yahr ステージ 2.5 または 3 人の患者
  • -Mini-Mental Status Examination(MMSE)スコアが24以上の患者

除外基準:

  • 投薬による重度のジスキネジアまたはオンオフ変動のある患者
  • 研究期間中に薬を変更する必要がある患者
  • 下肢の感覚異常のある患者
  • 前庭疾患または発作性めまいのある患者
  • 脚に関連する他の神経疾患または整形外科疾患、または重度の心血管疾患を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ロボット支援歩行訓練
外骨格ロボットを使用したロボット支援歩行トレーニング (Walkbot_S; P&S Mechanics Co. Ltd.、ソウル、韓国)
患者は、機器内を歩くときにベルト (ハーネス) を使用して体重を支えてください。 最初のトレーニングセッションでは、患者は機器のフィッティングと適応に集中し、患者の学習を支援します。 皮膚の損傷を最小限に抑えるために、患者はプロテクターを着用できます。 最初の歩行速度は 1.5km/h (0.42m/s) から始まり、セッションごとに 0.2km/h (0.06m/s) まで上げると 3.0km/h (0.83m/s) まで徐々に上げることができます。 セラピストは、患者が歩行ロボットによって提供される歩行サイクルにできるだけ完全に参加できるように、適切な視覚的および聴覚的指示を提供します。 1回の施術時間は装着・脱着時間を除いて30分です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デュアルタスク干渉の割合: 認知
時間枠:4週間で
(認知的デュアル タスク パフォーマンス - シングル タスク パフォーマンス) / 10 メートル ウォーク テスト中のシングル タスク パフォーマンス
4週間で
デュアルタスク干渉のパーセンテージ: 物理的
時間枠:4週間で
(物理的デュアルタスクパフォ​​ーマンス - シングルタスクパフォ​​ーマンス) / 10 メートル歩行テスト中のシングルタスクパフォ​​ーマンス
4週間で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10 メートル歩行テスト (秒): シングル、認知デュアルタスク、物理的デュアルタスク
時間枠:ベースライン、4 週間、8 週間
ベースライン、4 週間、8 週間
バーグ天秤
時間枠:ベースライン、4 週間、8 週間
ベースライン、4 週間、8 週間
Falls Efficacy Scale-International 韓国語版
時間枠:ベースライン、4 週間、8 週間
ベースライン、4 週間、8 週間
歩幅
時間枠:ベースライン、4 週間、8 週間
IMUセンサーを用いた歩行分析
ベースライン、4 週間、8 週間
ステップ幅
時間枠:ベースライン、4 週間、8 週間
IMUセンサーを用いた歩行分析
ベースライン、4 週間、8 週間
ケイデンス
時間枠:ベースライン、4 週間、8 週間
IMUセンサーを用いた歩行分析
ベースライン、4 週間、8 週間
垂直変位
時間枠:ベースライン、4 週間、8 週間
IMUセンサーを用いた歩行分析
ベースライン、4 週間、8 週間
デュアルタスク干渉の割合: 認知
時間枠:ベースライン、8 週間
(認知的デュアル タスク パフォーマンス - シングル タスク パフォーマンス) / 10 メートル ウォーク テスト中のシングル タスク パフォーマンス
ベースライン、8 週間
デュアルタスク干渉のパーセンテージ: 物理的
時間枠:ベースライン、8 週間
(物理的デュアルタスクパフォ​​ーマンス - シングルタスクパフォ​​ーマンス) / 10 メートル歩行テスト中のシングルタスクパフォ​​ーマンス
ベースライン、8 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月8日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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