Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv roboticky asistovaného tréninku chůze na automatiku chůze u pacientů s Parkinsonovou chorobou

8. března 2018 aktualizováno: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Vliv roboticky asistovaného tréninku chůze na automatiku chůze u pacientů s Parkinsonovou chorobou: studie proveditelnosti

Roboticky asistovaný trénink chůze může zlepšit schopnost chůze pacientů s Parkinsonovou chorobou opakováním normálního vzorce chůze s vysokou intenzitou. Tato studie je studií proveditelnosti, jejímž cílem je zjistit, zda lze nácvik chůze za pomoci robota použít ke zlepšení autonomie chůze u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Detailní popis

Parkinsonova choroba je onemocnění způsobené nedostatkem dopaminu ve striatu v důsledku ztráty dopaminergních neuronálních buněk v mozkové hmotě. Jde o progresivní neurodegenerativní onemocnění charakterizované motorickými symptomy včetně poruch chůze a nestability rovnováhy. V časných stádiích Parkinsonovy choroby se typicky vyskytuje dysfunkce senzomotorické oblasti bazálních ganglií, což vede k obvyklým překážkám kontroly. V souladu s tím je vyžadováno kognitivní úsilí k provádění obvyklých úkolů, jako je chůze, a automatická chůze je snížena. Výkon při chůzi ve stavu se dvěma úkoly byl použit k posouzení automatickosti chůze u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Roboticky asistovaný trénink chůze je metoda rehabilitace, která opakuje normální vzorce chůze s vysokou intenzitou. Nedávná metaanalýza ukázala, že robotický trénink chůze zlepšil zotavení nezávislé chůze po cévní mozkové příhodě ve srovnání s konvenční rehabilitační terapií. Na druhé straně bylo hlášeno, že robotický trénink chůze u Parkinsonovy choroby zlepšuje rychlost chůze a vytrvalost chůze ve srovnání s konvenční fyzikální terapií, ale není lepší než cvičení na běžícím pásu stejné intenzity. Kromě toho bylo hlášeno, že u pacientů s Parkinsonovou chorobou s poruchou rovnováhy může robotický trénink chůze zlepšit poruchu rovnováhy ve srovnání s fyzikální terapií a u některých malých pacientů se zlepšilo zmrazení chůze. Studie o účinnosti robotického nácviku chůze u Parkinsonovy choroby však stále chybí a mechanismus účinku nebyl objasněn. Zejména nebyl studován účinek na automatickou chůzi, která je charakteristická pro Parkinsonovu chorobu. Proto je tato pilotní studie zaměřena na prozkoumání, zda lze robotický trénink chůze použít ke zlepšení autonomie chůze u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky potvrzení pacienti s idiopatickou Parkinsonovou chorobou
  • Hoehn & Yahr stadium 2,5 nebo 3 pacienti
  • Pacienti se skóre Mini-Mental Status Examination (MMSE) 24 nebo vyšším

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkou dyskinezí nebo fluktuacemi on-off v důsledku léků
  • Pacienti, kteří potřebují změnit léky během období studie
  • Pacienti se smyslovými abnormalitami dolní končetiny
  • Pacienti s vestibulárním onemocněním nebo paroxismálním vertigem
  • Pacienti s jiným neurologickým nebo ortopedickým onemocněním nohou nebo závažným kardiovaskulárním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink chůze za pomoci robota
Trénink chůze za pomoci robota pomocí exoskeletálního robota (Walkbot_S; P&S Mechanics Co. Ltd., Soul, Korea)
Pacienti by měli používat své pásy (postroje) k podpoře své hmotnosti při chůzi ve vybavení. V prvním tréninku se pacient soustředí na montáž a přizpůsobení vybavení a pomáhá pacientovi učit se. Aby se minimalizovalo poškození kůže, může pacient nosit chránič. Počáteční rychlost chůze začíná na 1,5 km/h (0,42 m/s) a lze ji postupně zvyšovat až na 3,0 km/h (0,83 m/s) zvýšením na 0,2 km/h (0,06 m/s) za sezení. Terapeut poskytuje vhodné vizuální a sluchové pokyny, aby se pacient mohl co nejúplněji účastnit cyklu chůze poskytovaného chodícím robotem. Doba ošetření na jedno sezení je 30 minut s výjimkou doby nošení a uvolňování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento interference dvou úkolů: kognitivní
Časové okno: ve 4 týdnech
(Výkon kognitivních dvou úloh – Výkon jedné úlohy) / Výkon jedné úlohy během testu chůze na 10 metrů
ve 4 týdnech
Procento dvouúlohového rušení: fyzické
Časové okno: ve 4 týdnech
(Fyzický výkon při dvou úlohách – výkon při jedné úloze) / Výkon při jedné úloze během testu chůze na 10 metrů
ve 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test chůze na 10 metrů (s): jednoduchý, kognitivní dvojúkol, fyzický dvojúkol
Časové okno: výchozí stav, ve 4 týdnech, v 8 týdnech
výchozí stav, ve 4 týdnech, v 8 týdnech
Berg balanční stupnice
Časové okno: výchozí stav, ve 4 týdnech, v 8 týdnech
výchozí stav, ve 4 týdnech, v 8 týdnech
Korejská verze Falls Efficacy Scale-International
Časové okno: výchozí stav, ve 4 týdnech, v 8 týdnech
výchozí stav, ve 4 týdnech, v 8 týdnech
Délka kroku
Časové okno: výchozí stav, ve 4 týdnech, v 8 týdnech
Analýza chůze pomocí IMU senzorů
výchozí stav, ve 4 týdnech, v 8 týdnech
Šířka kroku
Časové okno: výchozí stav, ve 4 týdnech, v 8 týdnech
Analýza chůze pomocí IMU senzorů
výchozí stav, ve 4 týdnech, v 8 týdnech
Kadence
Časové okno: výchozí stav, ve 4 týdnech, v 8 týdnech
Analýza chůze pomocí IMU senzorů
výchozí stav, ve 4 týdnech, v 8 týdnech
Vertikální posun
Časové okno: výchozí stav, ve 4 týdnech, v 8 týdnech
Analýza chůze pomocí IMU senzorů
výchozí stav, ve 4 týdnech, v 8 týdnech
Procento interference dvou úkolů: kognitivní
Časové okno: výchozí stav, v 8 týdnech
(Výkon kognitivních dvou úloh – Výkon jedné úlohy) / Výkon jedné úlohy během testu chůze na 10 metrů
výchozí stav, v 8 týdnech
Procento dvouúlohového rušení: fyzické
Časové okno: výchozí stav, v 8 týdnech
(Fyzický výkon při dvou úlohách – výkon při jedné úloze) / Výkon při jedné úloze během testu chůze na 10 metrů
výchozí stav, v 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

14. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Trénink chůze za pomoci robota

3
Předplatit