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Effetto dell'addestramento all'andatura assistita da robot sull'automaticità dell'andatura nei pazienti con malattia di Parkinson

8 marzo 2018 aggiornato da: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Effetto dell'addestramento all'andatura assistita da robot sull'automatismo dell'andatura nei pazienti con malattia di Parkinson: uno studio di fattibilità

L'addestramento alla deambulazione assistito da robot può migliorare la capacità di deambulazione dei pazienti con malattia di Parkinson ripetendo un normale schema di deambulazione ad alta intensità. Questo studio è uno studio di fattibilità per indagare se l'allenamento dell'andatura assistita da robot può essere applicato per migliorare l'autonomia della deambulazione nei pazienti con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson è una malattia causata da carenza di dopamina nello striato risultante dalla perdita di cellule neuronali dopaminergiche nella sostanza cerebrale. È una malattia neurodegenerativa progressiva caratterizzata da sintomi motori tra cui disturbi dell'andatura e instabilità dell'equilibrio. Nelle prime fasi della malattia di Parkinson si verifica tipicamente una disfunzione dell'area sensomotoria dei gangli della base, che porta a difficoltà di controllo abituali. Di conseguenza, sono necessari sforzi cognitivi per eseguire compiti abituali come camminare e l'automaticità del camminare è ridotta. Le prestazioni di deambulazione in una condizione di doppia attività sono state utilizzate per valutare l'automatismo dell'andatura nei pazienti con malattia di Parkinson.

L'allenamento della deambulazione assistito da robot è un metodo di riabilitazione che ripete i normali schemi di deambulazione ad alta intensità. Una recente meta-analisi ha dimostrato che l'allenamento dell'andatura assistito da robot ha migliorato il recupero dell'andatura indipendente dopo l'ictus rispetto alla terapia riabilitativa convenzionale. D'altra parte, è stato riportato che l'allenamento dell'andatura assistita da robot nella malattia di Parkinson migliora la velocità e la resistenza alla deambulazione rispetto alla terapia fisica convenzionale, ma non è superiore all'esercizio su tapis roulant della stessa intensità. Inoltre, è stato riportato che nei pazienti con malattia di Parkinson con compromissione dell'equilibrio, l'allenamento dell'andatura assistito da robot può migliorare il disturbo dell'equilibrio rispetto alla terapia fisica e il congelamento dell'andatura è migliorato in alcuni pazienti su piccola scala. Tuttavia, mancano ancora studi sull'efficacia dell'allenamento dell'andatura assistita da robot nella malattia di Parkinson e il meccanismo dell'effetto non è stato chiarito. In particolare, non è stato studiato l'effetto sull'automatismo dell'andatura, che è una caratteristica del morbo di Parkinson. Pertanto, questo studio pilota ha lo scopo di indagare se l'allenamento dell'andatura assistita da robot può essere applicato per migliorare l'autonomia della deambulazione nei pazienti con malattia di Parkinson.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti clinicamente confermati con malattia di Parkinson idiopatica
  • Hoehn & Yahr stadio 2.5 o 3 pazienti
  • Pazienti con un punteggio del Mini-Mental Status Examination (MMSE) di 24 o superiore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con grave discinesia o fluttuazioni on-off dovute a farmaci
  • Pazienti che hanno bisogno di cambiare farmaci durante il periodo di studio
  • Pazienti con anomalie sensoriali dell'arto inferiore
  • Pazienti con malattia vestibolare o vertigine parossistica
  • Pazienti con altre malattie neurologiche o ortopediche che coinvolgono le gambe o gravi malattie cardiovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Allenamento della deambulazione assistito da robot
Allenamento dell'andatura assistita da robot utilizzando un robot esoscheletrico (Walkbot_S; P&S Mechanics Co. Ltd., Seoul, Corea)
I pazienti devono usare le loro cinture (imbracatura) per sostenere il loro peso quando camminano nell'attrezzatura. Nella prima sessione di formazione, il paziente si concentra sull'adattamento e l'adattamento dell'attrezzatura e aiuta il paziente ad apprendere. Per ridurre al minimo i danni alla pelle, il paziente può indossare una protezione. La velocità di camminata iniziale parte da 1,5 km/h (0,42 m/s) e può essere aumentata gradualmente fino a 3,0 km/h (0,83 m/s) aumentando a 0,2 km/h (0,06 m/s) per sessione. Il terapista fornisce adeguate istruzioni visive e uditive per consentire al paziente di partecipare nel modo più completo possibile al ciclo di deambulazione fornito dal robot ambulante. Il tempo di trattamento per sessione è di 30 minuti ad eccezione del tempo di indossare e rilasciare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di interferenza dual-task: cognitiva
Lasso di tempo: a 4 settimane
(Prestazioni cognitive dual-task - Prestazioni single-task) / Prestazioni single-task durante il test del cammino di 10 metri
a 4 settimane
Percentuale di interferenza dual-task: fisica
Lasso di tempo: a 4 settimane
(Prestazioni fisiche dual-task - Prestazioni single-task) / Prestazioni single-task durante il test di camminata di 10 metri
a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 10 metri (sec): singolo, doppio compito cognitivo, doppio compito fisico
Lasso di tempo: basale, a 4 settimane, a 8 settimane
basale, a 4 settimane, a 8 settimane
Bilancia di Berg
Lasso di tempo: basale, a 4 settimane, a 8 settimane
basale, a 4 settimane, a 8 settimane
Versione coreana della Falls Efficacy Scale-International
Lasso di tempo: basale, a 4 settimane, a 8 settimane
basale, a 4 settimane, a 8 settimane
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: basale, a 4 settimane, a 8 settimane
Analisi dell'andatura mediante sensori IMU
basale, a 4 settimane, a 8 settimane
Larghezza del gradino
Lasso di tempo: basale, a 4 settimane, a 8 settimane
Analisi dell'andatura mediante sensori IMU
basale, a 4 settimane, a 8 settimane
Cadenza
Lasso di tempo: basale, a 4 settimane, a 8 settimane
Analisi dell'andatura mediante sensori IMU
basale, a 4 settimane, a 8 settimane
Spostamento verticale
Lasso di tempo: basale, a 4 settimane, a 8 settimane
Analisi dell'andatura mediante sensori IMU
basale, a 4 settimane, a 8 settimane
Percentuale di interferenza dual-task: cognitiva
Lasso di tempo: basale, a 8 settimane
(Prestazioni cognitive dual-task - Prestazioni single-task) / Prestazioni single-task durante il test del cammino di 10 metri
basale, a 8 settimane
Percentuale di interferenza dual-task: fisica
Lasso di tempo: basale, a 8 settimane
(Prestazioni fisiche dual-task - Prestazioni single-task) / Prestazioni single-task durante il test di camminata di 10 metri
basale, a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

14 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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