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Effet de l'entraînement à la marche assisté par robot sur l'automaticité de la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

8 mars 2018 mis à jour par: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Effet de l'entraînement à la marche assisté par robot sur l'automatisation de la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : une étude de faisabilité

L'entraînement à la marche assisté par robot peut améliorer la capacité de marche des patients atteints de la maladie de Parkinson en répétant un schéma de marche normal avec une intensité élevée. Cette étude est une étude de faisabilité visant à déterminer si l'entraînement à la marche assisté par robot peut être appliqué pour améliorer l'autonomie de la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie de Parkinson est une maladie causée par un déficit en dopamine dans le striatum résultant de la perte de cellules neuronales dopaminergiques dans la substance cérébrale. Il s'agit d'une maladie neurodégénérative progressive caractérisée par des symptômes moteurs, notamment des troubles de la marche et une instabilité de l'équilibre. Aux premiers stades de la maladie de Parkinson, un dysfonctionnement de la zone sensorimotrice des ganglions de la base se produit généralement, entraînant des obstacles de contrôle habituels. En conséquence, des efforts cognitifs sont nécessaires pour effectuer des tâches habituelles telles que la marche, et l'automaticité de la marche est réduite. La performance de marche dans une condition de double tâche a été utilisée pour évaluer l'automaticité de la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

L'entraînement à la marche assisté par robot est une méthode de rééducation qui répète les schémas de marche normaux à haute intensité. Une méta-analyse récente a montré que l'entraînement à la marche assisté par robot améliorait la récupération de la marche indépendante après un AVC par rapport à la thérapie de réadaptation conventionnelle. D'autre part, il a été rapporté que l'entraînement à la marche assisté par robot dans la maladie de Parkinson améliore la vitesse de marche et l'endurance à la marche par rapport à la thérapie physique conventionnelle, mais n'est pas supérieur à l'exercice sur tapis roulant de même intensité. En outre, il a été rapporté que chez les patients atteints de la maladie de Parkinson présentant des troubles de l'équilibre, l'entraînement à la marche assisté par robot peut améliorer les troubles de l'équilibre par rapport à la physiothérapie, et le gel de la marche s'est amélioré chez certains patients à petite échelle. Cependant, les études sur l'efficacité de l'entraînement à la marche assisté par robot dans la maladie de Parkinson font encore défaut et le mécanisme de l'effet n'a pas été élucidé. En particulier, l'effet sur l'automaticité de la marche, caractéristique de la maladie de Parkinson, n'a pas été étudié. Par conséquent, cette étude pilote vise à déterminer si l'entraînement à la marche assisté par robot peut être appliqué pour améliorer l'autonomie de la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique cliniquement confirmés
  • Hoehn & Yahr stade 2,5 ou 3 patients
  • Patients ayant un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) de 24 ou plus

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de dyskinésie sévère ou de fluctuations on-off dues aux médicaments
  • Patients qui doivent changer de médicament pendant la période d'étude
  • Patients présentant des anomalies sensorielles du membre inférieur
  • Patients atteints de maladie vestibulaire ou de vertige paroxystique
  • Patients atteints d'autres maladies neurologiques ou orthopédiques touchant les jambes ou de maladies cardiovasculaires graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Entraînement à la marche assisté par robot
Entraînement à la marche assisté par robot à l'aide d'un robot exosquelettique (Walkbot_S ; P&S Mechanics Co. Ltd., Séoul, Corée)
Les patients doivent utiliser leurs ceintures (harnais) pour supporter leur poids lorsqu'ils marchent dans l'équipement. Lors de la première séance d'entraînement, le patient se concentre sur le montage et l'adaptation de l'équipement et aide le patient à apprendre. Pour minimiser les dommages cutanés, le patient peut porter un protecteur. La vitesse de marche initiale commence à 1,5km/h (0,42m/s) et peut être augmentée progressivement jusqu'à 3,0km/h (0,83m/s) en passant à 0,2km/h (0,06m/s) par séance. Le thérapeute fournit des instructions visuelles et auditives appropriées pour permettre au patient de participer aussi pleinement que possible au cycle de marche fourni par le robot marcheur. Le temps de traitement par séance est de 30 minutes sauf pour le temps de port et de relâchement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'interférence à double tâche : cognitif
Délai: à 4 semaines
(Performance cognitive à double tâche - Performance à tâche unique) / Performance à tâche unique pendant le test de marche de 10 mètres
à 4 semaines
Pourcentage d'interférence à double tâche : physique
Délai: à 4 semaines
(Performance physique à double tâche - Performance à tâche unique) / Performance à tâche unique pendant le test de marche de 10 mètres
à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 10 mètres (sec) : simple, double tâche cognitive, double tâche physique
Délai: ligne de base, à 4 semaines, à 8 semaines
ligne de base, à 4 semaines, à 8 semaines
Balance de Berg
Délai: ligne de base, à 4 semaines, à 8 semaines
ligne de base, à 4 semaines, à 8 semaines
Version coréenne de la Falls Efficacy Scale-International
Délai: ligne de base, à 4 semaines, à 8 semaines
ligne de base, à 4 semaines, à 8 semaines
Longueur de pas
Délai: ligne de base, à 4 semaines, à 8 semaines
Analyse de la marche à l'aide de capteurs IMU
ligne de base, à 4 semaines, à 8 semaines
Largeur de pas
Délai: ligne de base, à 4 semaines, à 8 semaines
Analyse de la marche à l'aide de capteurs IMU
ligne de base, à 4 semaines, à 8 semaines
Cadence
Délai: ligne de base, à 4 semaines, à 8 semaines
Analyse de la marche à l'aide de capteurs IMU
ligne de base, à 4 semaines, à 8 semaines
Déplacement vertical
Délai: ligne de base, à 4 semaines, à 8 semaines
Analyse de la marche à l'aide de capteurs IMU
ligne de base, à 4 semaines, à 8 semaines
Pourcentage d'interférence à double tâche : cognitif
Délai: ligne de base, à 8 semaines
(Performance cognitive à double tâche - Performance à tâche unique) / Performance à tâche unique pendant le test de marche de 10 mètres
ligne de base, à 8 semaines
Pourcentage d'interférence à double tâche : physique
Délai: ligne de base, à 8 semaines
(Performance physique à double tâche - Performance à tâche unique) / Performance à tâche unique pendant le test de marche de 10 mètres
ligne de base, à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

14 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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