- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02993042
Effet de l'entraînement à la marche assisté par robot sur l'automaticité de la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Effet de l'entraînement à la marche assisté par robot sur l'automatisation de la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : une étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson est une maladie causée par un déficit en dopamine dans le striatum résultant de la perte de cellules neuronales dopaminergiques dans la substance cérébrale. Il s'agit d'une maladie neurodégénérative progressive caractérisée par des symptômes moteurs, notamment des troubles de la marche et une instabilité de l'équilibre. Aux premiers stades de la maladie de Parkinson, un dysfonctionnement de la zone sensorimotrice des ganglions de la base se produit généralement, entraînant des obstacles de contrôle habituels. En conséquence, des efforts cognitifs sont nécessaires pour effectuer des tâches habituelles telles que la marche, et l'automaticité de la marche est réduite. La performance de marche dans une condition de double tâche a été utilisée pour évaluer l'automaticité de la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
L'entraînement à la marche assisté par robot est une méthode de rééducation qui répète les schémas de marche normaux à haute intensité. Une méta-analyse récente a montré que l'entraînement à la marche assisté par robot améliorait la récupération de la marche indépendante après un AVC par rapport à la thérapie de réadaptation conventionnelle. D'autre part, il a été rapporté que l'entraînement à la marche assisté par robot dans la maladie de Parkinson améliore la vitesse de marche et l'endurance à la marche par rapport à la thérapie physique conventionnelle, mais n'est pas supérieur à l'exercice sur tapis roulant de même intensité. En outre, il a été rapporté que chez les patients atteints de la maladie de Parkinson présentant des troubles de l'équilibre, l'entraînement à la marche assisté par robot peut améliorer les troubles de l'équilibre par rapport à la physiothérapie, et le gel de la marche s'est amélioré chez certains patients à petite échelle. Cependant, les études sur l'efficacité de l'entraînement à la marche assisté par robot dans la maladie de Parkinson font encore défaut et le mécanisme de l'effet n'a pas été élucidé. En particulier, l'effet sur l'automaticité de la marche, caractéristique de la maladie de Parkinson, n'a pas été étudié. Par conséquent, cette étude pilote vise à déterminer si l'entraînement à la marche assisté par robot peut être appliqué pour améliorer l'autonomie de la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique cliniquement confirmés
- Hoehn & Yahr stade 2,5 ou 3 patients
- Patients ayant un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) de 24 ou plus
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de dyskinésie sévère ou de fluctuations on-off dues aux médicaments
- Patients qui doivent changer de médicament pendant la période d'étude
- Patients présentant des anomalies sensorielles du membre inférieur
- Patients atteints de maladie vestibulaire ou de vertige paroxystique
- Patients atteints d'autres maladies neurologiques ou orthopédiques touchant les jambes ou de maladies cardiovasculaires graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Entraînement à la marche assisté par robot
Entraînement à la marche assisté par robot à l'aide d'un robot exosquelettique (Walkbot_S ; P&S Mechanics Co. Ltd., Séoul, Corée)
|
Les patients doivent utiliser leurs ceintures (harnais) pour supporter leur poids lorsqu'ils marchent dans l'équipement.
Lors de la première séance d'entraînement, le patient se concentre sur le montage et l'adaptation de l'équipement et aide le patient à apprendre.
Pour minimiser les dommages cutanés, le patient peut porter un protecteur.
La vitesse de marche initiale commence à 1,5km/h (0,42m/s) et peut être augmentée progressivement jusqu'à 3,0km/h (0,83m/s) en passant à 0,2km/h (0,06m/s) par séance.
Le thérapeute fournit des instructions visuelles et auditives appropriées pour permettre au patient de participer aussi pleinement que possible au cycle de marche fourni par le robot marcheur.
Le temps de traitement par séance est de 30 minutes sauf pour le temps de port et de relâchement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage d'interférence à double tâche : cognitif
Délai: à 4 semaines
|
(Performance cognitive à double tâche - Performance à tâche unique) / Performance à tâche unique pendant le test de marche de 10 mètres
|
à 4 semaines
|
|
Pourcentage d'interférence à double tâche : physique
Délai: à 4 semaines
|
(Performance physique à double tâche - Performance à tâche unique) / Performance à tâche unique pendant le test de marche de 10 mètres
|
à 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de marche de 10 mètres (sec) : simple, double tâche cognitive, double tâche physique
Délai: ligne de base, à 4 semaines, à 8 semaines
|
ligne de base, à 4 semaines, à 8 semaines
|
|
|
Balance de Berg
Délai: ligne de base, à 4 semaines, à 8 semaines
|
ligne de base, à 4 semaines, à 8 semaines
|
|
|
Version coréenne de la Falls Efficacy Scale-International
Délai: ligne de base, à 4 semaines, à 8 semaines
|
ligne de base, à 4 semaines, à 8 semaines
|
|
|
Longueur de pas
Délai: ligne de base, à 4 semaines, à 8 semaines
|
Analyse de la marche à l'aide de capteurs IMU
|
ligne de base, à 4 semaines, à 8 semaines
|
|
Largeur de pas
Délai: ligne de base, à 4 semaines, à 8 semaines
|
Analyse de la marche à l'aide de capteurs IMU
|
ligne de base, à 4 semaines, à 8 semaines
|
|
Cadence
Délai: ligne de base, à 4 semaines, à 8 semaines
|
Analyse de la marche à l'aide de capteurs IMU
|
ligne de base, à 4 semaines, à 8 semaines
|
|
Déplacement vertical
Délai: ligne de base, à 4 semaines, à 8 semaines
|
Analyse de la marche à l'aide de capteurs IMU
|
ligne de base, à 4 semaines, à 8 semaines
|
|
Pourcentage d'interférence à double tâche : cognitif
Délai: ligne de base, à 8 semaines
|
(Performance cognitive à double tâche - Performance à tâche unique) / Performance à tâche unique pendant le test de marche de 10 mètres
|
ligne de base, à 8 semaines
|
|
Pourcentage d'interférence à double tâche : physique
Délai: ligne de base, à 8 semaines
|
(Performance physique à double tâche - Performance à tâche unique) / Performance à tâche unique pendant le test de marche de 10 mètres
|
ligne de base, à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RAGT-GAP
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .