Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu chodu wspomaganego robotem na automatyzację chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona

8 marca 2018 zaktualizowane przez: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Wpływ treningu chodu wspomaganego robotem na automatyzację chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona: studium wykonalności

Trening chodu wspomagany przez robota może poprawić zdolność chodu pacjentów z chorobą Parkinsona poprzez powtarzanie normalnego wzorca chodu z dużą intensywnością. Niniejsze badanie jest studium wykonalności mającym na celu zbadanie, czy trening chodu wspomagany przez robota można zastosować w celu poprawy autonomii chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona jest chorobą spowodowaną niedoborem dopaminy w prążkowiu, wynikającym z utraty neuronalnych komórek dopaminergicznych w istocie mózgowej. Jest to postępująca choroba neurodegeneracyjna charakteryzująca się objawami motorycznymi, w tym zaburzeniami chodu i niestabilnością równowagi. We wczesnych stadiach choroby Parkinsona zwykle dochodzi do dysfunkcji obszaru czuciowo-ruchowego zwojów podstawy, co prowadzi do nawykowych przeszkód w kontrolowaniu. W związku z tym do wykonywania nawykowych czynności, takich jak chodzenie, wymagane są wysiłki poznawcze, a automatyzm chodzenia jest zmniejszony. Wydajność chodu w stanie dwuzadaniowym została wykorzystana do oceny automatyzmu chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Trening chodu z udziałem robota to metoda rehabilitacji polegająca na powtarzaniu normalnych wzorców chodu z dużą intensywnością. Niedawna metaanaliza wykazała, że ​​trening chodu wspomagany przez robota poprawił powrót do samodzielnego chodu po udarze mózgu w porównaniu z konwencjonalną terapią rehabilitacyjną. Z drugiej strony odnotowano, że trening chodu wspomagany robotem w chorobie Parkinsona poprawia szybkość i wytrzymałość chodu w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią, ale nie przewyższa ćwiczeń na bieżni o tej samej intensywności. Ponadto doniesiono, że u pacjentów z chorobą Parkinsona z zaburzeniami równowagi trening chodu wspomagany przez robota może poprawić zaburzenia równowagi w porównaniu z fizykoterapią, a u niektórych pacjentów na małą skalę poprawiło się zamrożenie chodu. Wciąż jednak brakuje badań nad skutecznością treningu chodu wspomaganego robotem w chorobie Parkinsona, a mechanizm tego efektu nie został wyjaśniony. W szczególności nie badano wpływu na automatyzm chodu, który jest charakterystyczny dla choroby Parkinsona. Dlatego to badanie pilotażowe ma na celu zbadanie, czy trening chodu wspomagany robotem można zastosować w celu poprawy autonomii chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie potwierdzeni pacjenci z idiopatyczną chorobą Parkinsona
  • Hoehn & Yahr stadium 2,5 lub 3 pacjentów
  • Pacjenci z wynikiem 24 lub wyższym w skali Mini-Mental Status Examination (MMSE).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkimi dyskinezami lub fluktuacjami on-off spowodowanymi lekami
  • Pacjenci, którzy muszą zmienić leki w okresie badania
  • Pacjenci z zaburzeniami czucia kończyny dolnej
  • Pacjenci z chorobą przedsionkową lub napadowymi zawrotami głowy
  • Pacjenci z innymi chorobami neurologicznymi lub ortopedycznymi dotyczącymi nóg lub ciężkimi chorobami układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening chodu wspomagany robotem
Trening chodu wspomagany przez robota przy użyciu robota egzoszkieletowego (Walkbot_S; P&S Mechanics Co. Ltd., Seul, Korea)
Pacjenci powinni używać pasów (uprzęży), aby utrzymać swoją wagę podczas chodzenia po sprzęcie. Podczas pierwszej sesji treningowej pacjent koncentruje się na dopasowaniu i dostosowaniu sprzętu oraz pomaga w nauce. Aby zminimalizować uszkodzenia skóry, pacjent może nosić ochraniacz. Początkowa prędkość chodzenia zaczyna się od 1,5 km/h (0,42 m/s) i może być stopniowo zwiększana do 3,0 km/h (0,83 m/s), zwiększając ją do 0,2 km/h (0,06 m/s) na sesję. Terapeuta przekazuje odpowiednie instrukcje wzrokowe i słuchowe, aby umożliwić pacjentowi jak najpełniejsze uczestnictwo w cyklu chodu zapewnianym przez robota chodzącego. Czas zabiegu na sesję wynosi 30 minut z wyjątkiem czasu noszenia i zdejmowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent interferencji podwójnego zadania: poznawczy
Ramy czasowe: po 4 tygodniach
(Kognitywna wydajność w dwóch zadaniach - Wydajność w jednym zadaniu) / Wydajność w jednym zadaniu podczas testu marszu na 10 metrów
po 4 tygodniach
Procent zakłóceń podwójnego zadania: fizyczny
Ramy czasowe: po 4 tygodniach
(Wydajność fizyczna w dwóch zadaniach - Wykonywanie w jednym zadaniu) / Wydajność w jednym zadaniu podczas testu marszu na 10 metrów
po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test marszu na 10 metrów (s): pojedynczy, dwuzadaniowy poznawczy, dwuzadaniowy fizyczny
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
linii podstawowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
linii podstawowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
Koreańska wersja Falls Efficacy Scale-International
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
linii podstawowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
Długość kroku
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
Analiza chodu za pomocą czujników IMU
linii podstawowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
Szerokość kroku
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
Analiza chodu za pomocą czujników IMU
linii podstawowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
Rytm
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
Analiza chodu za pomocą czujników IMU
linii podstawowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
Przemieszczenie pionowe
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
Analiza chodu za pomocą czujników IMU
linii podstawowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
Procent interferencji podwójnego zadania: poznawczy
Ramy czasowe: linii podstawowej, w 8 tygodniu
(Kognitywna wydajność w dwóch zadaniach - Wydajność w jednym zadaniu) / Wydajność w jednym zadaniu podczas testu marszu na 10 metrów
linii podstawowej, w 8 tygodniu
Procent zakłóceń podwójnego zadania: fizyczny
Ramy czasowe: linii podstawowej, w 8 tygodniu
(Wydajność fizyczna w dwóch zadaniach - Wykonywanie w jednym zadaniu) / Wydajność w jednym zadaniu podczas testu marszu na 10 metrów
linii podstawowej, w 8 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj