Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av robotassistert gangtrening på gangautomatisitet hos pasienter med Parkinsons sykdom

8. mars 2018 oppdatert av: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Effekt av robotassistert gangtrening på gangautomatikk hos pasienter med Parkinsons sykdom: en mulighetsstudie

Robotassistert gangtrening kan forbedre gangevnen til pasienter med Parkinsons sykdom ved å gjenta et normalt gangmønster med høy intensitet. Denne studien er en mulighetsstudie for å undersøke om robotassistert gangtrening kan brukes for å forbedre gåautonomi hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom er en sykdom forårsaket av dopaminmangel i striatum som følge av tap av dopaminerge nevronceller i cerebral substantia. Det er en progressiv nevrodegenerativ sykdom preget av motoriske symptomer, inkludert gangforstyrrelser og ustabil balanse. I de tidlige stadiene av Parkinsons sykdom oppstår vanligvis dysfunksjon i det sensorimotoriske området av basalgangliene, noe som fører til vanlige kontrollhindringer. Følgelig kreves kognitiv innsats for å utføre vanlige oppgaver som å gå, og automatikken til å gå reduseres. Gangprestasjon i en tilstand med to oppgaver har blitt brukt for å vurdere gangautomatikk hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Robotassistert gangtrening er en metode for rehabilitering som gjentar normale gangmønstre ved høy intensitet. Nyere meta-analyse har vist at robotassistert gangtrening forbedret restitusjonen av uavhengig gange etter hjerneslag sammenlignet med konvensjonell rehabiliteringsterapi. På den annen side har robotassistert gangtrening ved Parkinsons sykdom blitt rapportert å forbedre ganghastighet og gangutholdenhet sammenlignet med konvensjonell fysioterapi, men er ikke overlegen tredemølletrening med samme intensitet. I tillegg er det rapportert at hos pasienter med Parkinsons sykdom med balansesvikt kan robotassistert gangtrening forbedre balanseforstyrrelser sammenlignet med fysioterapi, og gangfrysing har blitt bedre hos enkelte småpasienter. Det mangler imidlertid fortsatt studier på effektiviteten av robotassistert gangtrening ved Parkinsons sykdom, og mekanismen for effekten er ikke belyst. Spesielt effekten på gangautomatikken, som er karakteristisk for Parkinsons sykdom, er ikke studert. Derfor er denne pilotstudien rettet mot å undersøke om robotassistert gangtrening kan brukes for å forbedre gåautonomi hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk bekreftede pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom
  • Hoehn & Yahr stadium 2,5 eller 3 pasienter
  • Pasienter med en Mini-Mental Status Examination (MMSE) score på 24 eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig dyskinesi eller på-av-svingninger på grunn av medisinering
  • Pasienter som trenger å bytte legemiddel i løpet av studieperioden
  • Pasienter med sensoriske abnormiteter i underekstremiteten
  • Pasienter med vestibulær sykdom eller paroksismal vertigo
  • Pasienter med annen nevrologisk eller ortopedisk sykdom som involverer ben, eller alvorlige kardiovaskulære sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Robotassistert gangtrening
Robotassistert gangtrening med en eksoskeletal robot (Walkbot_S; P&S Mechanics Co. Ltd., Seoul, Korea)
Pasienter bør bruke beltet (Harness) for å støtte vekten når de går i utstyr. I den første treningsøkten fokuserer pasienten på tilpasning og tilpasning av utstyret og hjelper pasienten med å lære. For å minimere hudskader kan pasienten bruke en beskytter. Starthastigheten starter på 1,5 km/t (0,42 m/s) og kan økes gradvis til 3,0 km/t (0,83 m/s) ved å øke til 0,2 km/t (0,06 m/s) per økt. Terapeuten gir passende visuelle og auditive instruksjoner for å la pasienten delta så fullt som mulig i gangsyklusen som tilbys av gåroboten. Behandlingstiden per økt er 30 minutter med unntak av tiden for bruk og utløsning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av interferens med to oppgaver: kognitiv
Tidsramme: ved 4 uker
(Kognitiv dual-task ytelse - Single-task ytelse) / Single-task ytelse under 10 meter gangtest
ved 4 uker
Prosentandel av interferens med to oppgaver: fysisk
Tidsramme: ved 4 uker
(Fysisk dual-task ytelse - Single-task ytelse) / Single-task ytelse under 10 meter gangtest
ved 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
10 meter gangtest (sek): enkel, kognitiv dual-oppgave, fysisk dual-oppgave
Tidsramme: baseline, ved 4 uker, ved 8 uker
baseline, ved 4 uker, ved 8 uker
Berg balanseskala
Tidsramme: baseline, ved 4 uker, ved 8 uker
baseline, ved 4 uker, ved 8 uker
Koreansk versjon av Falls Efficacy Scale-International
Tidsramme: baseline, ved 4 uker, ved 8 uker
baseline, ved 4 uker, ved 8 uker
Trinnlengde
Tidsramme: baseline, ved 4 uker, ved 8 uker
Ganganalyse ved hjelp av IMU-sensorer
baseline, ved 4 uker, ved 8 uker
Trinnbredde
Tidsramme: baseline, ved 4 uker, ved 8 uker
Ganganalyse ved hjelp av IMU-sensorer
baseline, ved 4 uker, ved 8 uker
Kadens
Tidsramme: baseline, ved 4 uker, ved 8 uker
Ganganalyse ved hjelp av IMU-sensorer
baseline, ved 4 uker, ved 8 uker
Vertikal forskyvning
Tidsramme: baseline, ved 4 uker, ved 8 uker
Ganganalyse ved hjelp av IMU-sensorer
baseline, ved 4 uker, ved 8 uker
Prosentandel av interferens med to oppgaver: kognitiv
Tidsramme: baseline, ved 8 uker
(Kognitiv dual-task ytelse - Single-task ytelse) / Single-task ytelse under 10 meter gangtest
baseline, ved 8 uker
Prosentandel av interferens med to oppgaver: fysisk
Tidsramme: baseline, ved 8 uker
(Fysisk dual-task ytelse - Single-task ytelse) / Single-task ytelse under 10 meter gangtest
baseline, ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

14. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere