Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения ходьбе с помощью робота на автоматизм походки у пациентов с болезнью Паркинсона

8 марта 2018 г. обновлено: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Влияние обучения ходьбе с помощью роботов на автоматизм походки у пациентов с болезнью Паркинсона: технико-экономическое обоснование

Обучение ходьбе с помощью роботов может улучшить способность к ходьбе у пациентов с болезнью Паркинсона, повторяя нормальную походку с высокой интенсивностью. Это исследование представляет собой технико-экономическое обоснование для изучения того, можно ли применять роботизированную тренировку ходьбы для улучшения автономности ходьбы у пациентов с болезнью Паркинсона.

Обзор исследования

Подробное описание

Болезнь Паркинсона — это заболевание, вызванное дефицитом дофамина в полосатом теле в результате потери дофаминергических нейрональных клеток в мозговом веществе. Это прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, характеризующееся моторными симптомами, включая нарушение походки и неустойчивость равновесия. На ранних стадиях болезни Паркинсона обычно возникает дисфункция сенсомоторной области базальных ганглиев, что приводит к привычным препятствиям для контроля. Соответственно, для выполнения привычных задач, таких как ходьба, требуются когнитивные усилия, а автоматизм ходьбы снижается. Эффективность ходьбы в условиях двух задач использовалась для оценки автоматизма походки у пациентов с болезнью Паркинсона.

Тренировка ходьбы с помощью робота — это метод реабилитации, который повторяет нормальную походку с высокой интенсивностью. Недавний метаанализ показал, что обучение ходьбе с помощью роботов улучшило восстановление самостоятельной ходьбы после инсульта по сравнению с традиционной реабилитационной терапией. С другой стороны, сообщается, что роботизированная тренировка ходьбы при болезни Паркинсона улучшает скорость ходьбы и выносливость при ходьбе по сравнению с обычной физиотерапией, но не превосходит упражнения на беговой дорожке той же интенсивности. Кроме того, сообщалось, что у пациентов с болезнью Паркинсона с нарушением равновесия тренировка ходьбы с помощью робота может улучшить нарушение равновесия по сравнению с физиотерапией, а у некоторых небольших пациентов улучшилось замораживание походки. Однако исследования эффективности роботизированной тренировки ходьбы при болезни Паркинсона до сих пор отсутствуют, а механизм эффекта не выяснен. В частности, не изучено влияние на автоматизм походки, характерный для болезни Паркинсона. Таким образом, это пилотное исследование направлено на изучение того, можно ли применять роботизированную тренировку ходьбы для улучшения автономности ходьбы у пациентов с болезнью Паркинсона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинически подтвержденные пациенты с идиопатической болезнью Паркинсона
  • Hoehn & Yahr стадия 2,5 или 3 пациента
  • Пациенты с оценкой 24 балла по шкале Mini-Mental Status Examination (MMSE) или выше.

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелой дискинезией или флуктуациями «включено-выключено» из-за приема лекарств
  • Пациенты, которым необходимо сменить лекарство в течение периода исследования
  • Пациенты с сенсорными нарушениями нижних конечностей
  • Пациенты с вестибулярным заболеванием или пароксизмальным головокружением
  • Пациенты с другими неврологическими или ортопедическими заболеваниями ног или тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение походке с помощью робота
Роботизированная тренировка ходьбы с использованием экзоскелетного робота (Walkbot_S; P&S Mechanics Co. Ltd., Сеул, Корея)
Пациенты должны использовать свои ремни (привязь), чтобы поддерживать свой вес при ходьбе в оборудовании. На первом занятии пациент сосредотачивается на установке и адаптации оборудования и помогает пациенту учиться. Чтобы свести к минимуму повреждение кожи, пациент может носить протектор. Начальная скорость ходьбы начинается с 1,5 км/ч (0,42 м/с) и может быть постепенно увеличена до 3,0 км/ч (0,83 м/с), увеличиваясь до 0,2 км/ч (0,06 м/с) за занятие. Терапевт дает соответствующие визуальные и слуховые инструкции, чтобы позволить пациенту максимально полно участвовать в цикле ходьбы, обеспечиваемом шагающим роботом. Время обработки за сеанс составляет 30 минут, кроме времени надевания и снятия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент двойного вмешательства: когнитивный
Временное ограничение: в 4 недели
(Когнитивное выполнение двух задач - выполнение одной задачи) / выполнение одной задачи во время теста ходьбы на 10 метров
в 4 недели
Процент помех двойной задачи: физический
Временное ограничение: в 4 недели
(Физическая производительность в двух задачах - Производительность в одной задаче) / Производительность в одной задаче во время теста на ходьбу на 10 метров
в 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест ходьбы на 10 метров (сек): одиночный, когнитивный с двумя задачами, физический с двумя задачами
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели, через 8 недель
исходный уровень, через 4 недели, через 8 недель
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели, через 8 недель
исходный уровень, через 4 недели, через 8 недель
Корейская версия международной шкалы эффективности водопада
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели, через 8 недель
исходный уровень, через 4 недели, через 8 недель
Длина шага
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели, через 8 недель
Анализ походки с использованием датчиков IMU
исходный уровень, через 4 недели, через 8 недель
Ширина шага
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели, через 8 недель
Анализ походки с использованием датчиков IMU
исходный уровень, через 4 недели, через 8 недель
Каденс
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели, через 8 недель
Анализ походки с использованием датчиков IMU
исходный уровень, через 4 недели, через 8 недель
Вертикальное смещение
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели, через 8 недель
Анализ походки с использованием датчиков IMU
исходный уровень, через 4 недели, через 8 недель
Процент двойного вмешательства: когнитивный
Временное ограничение: исходный уровень, через 8 недель
(Когнитивное выполнение двух задач - выполнение одной задачи) / выполнение одной задачи во время теста ходьбы на 10 метров
исходный уровень, через 8 недель
Процент помех двойной задачи: физический
Временное ограничение: исходный уровень, через 8 недель
(Физическая производительность в двух задачах - Производительность в одной задаче) / Производительность в одной задаче во время теста на ходьбу на 10 метров
исходный уровень, через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться