Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung des robotergestützten Gangtrainings auf die Gangautomatik bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

8. März 2018 aktualisiert von: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Auswirkung des robotergestützten Gangtrainings auf die Gangautomatik bei Patienten mit Parkinson-Krankheit: eine Machbarkeitsstudie

Robotergestütztes Gangtraining kann die Gangfähigkeit von Patienten mit Parkinson-Krankheit verbessern, indem ein normales Gangmuster mit hoher Intensität wiederholt wird. Diese Studie ist eine Machbarkeitsstudie, um zu untersuchen, ob robotergestütztes Gangtraining zur Verbesserung der Gehautonomie bei Patienten mit Morbus Parkinson eingesetzt werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit ist eine Krankheit, die durch einen Dopaminmangel im Striatum verursacht wird, der aus dem Verlust von dopaminergen neuronalen Zellen in der zerebralen Substantia resultiert. Es ist eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die durch motorische Symptome wie Gangstörungen und Gleichgewichtsstörungen gekennzeichnet ist. In den frühen Stadien der Parkinson-Krankheit kommt es typischerweise zu Funktionsstörungen im sensomotorischen Bereich der Basalganglien, was zu gewohnheitsmäßigen Kontrollhürden führt. Dementsprechend sind kognitive Anstrengungen erforderlich, um gewohnheitsmäßige Aufgaben wie Gehen auszuführen, und die Automatisierung des Gehens wird reduziert. Die Gehleistung in einer Dual-Task-Bedingung wurde verwendet, um die Gangautomatik bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu bewerten.

Robotergestütztes Gangtraining ist eine Rehabilitationsmethode, die normale Gangmuster mit hoher Intensität wiederholt. Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse hat gezeigt, dass robotergestütztes Gangtraining die Wiederherstellung des unabhängigen Gangs nach einem Schlaganfall im Vergleich zu herkömmlicher Rehabilitationstherapie verbessert. Andererseits wurde berichtet, dass das robotergestützte Gangtraining bei der Parkinson-Krankheit die Gehgeschwindigkeit und die Gehausdauer im Vergleich zur herkömmlichen Physiotherapie verbessert, aber dem Laufbandtraining mit der gleichen Intensität nicht überlegen ist. Darüber hinaus wurde berichtet, dass bei Patienten mit Parkinson-Krankheit mit Gleichgewichtsstörungen ein robotergestütztes Gangtraining die Gleichgewichtsstörung im Vergleich zu einer Physiotherapie verbessern kann und sich das Einfrieren des Gangs bei einigen kleinen Patienten verbessert hat. Studien zur Wirksamkeit von robotergestütztem Gangtraining bei der Parkinson-Krankheit fehlen jedoch noch, und der Wirkungsmechanismus ist nicht aufgeklärt. Insbesondere die Wirkung auf die Gangautomatik, die ein Merkmal der Parkinson-Krankheit ist, wurde nicht untersucht. Daher soll diese Pilotstudie untersuchen, ob robotergestütztes Gangtraining zur Verbesserung der Gehautonomie bei Patienten mit Morbus Parkinson eingesetzt werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch bestätigte Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit
  • Hoehn & Yahr Patienten im Stadium 2,5 oder 3
  • Patienten mit einem Mini-Mental-Status-Examination (MMSE)-Score von 24 oder höher

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer Dyskinesie oder Ein-Aus-Schwankungen aufgrund von Medikamenten
  • Patienten, die während des Studienzeitraums Medikamente wechseln müssen
  • Patienten mit sensorischen Anomalien der unteren Extremität
  • Patienten mit vestibulärer Erkrankung oder paroxismalem Schwindel
  • Patienten mit anderen neurologischen oder orthopädischen Erkrankungen der Beine oder schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Robotergestütztes Gangtraining
Roboterunterstütztes Gangtraining mit einem Exoskelett-Roboter (Walkbot_S; P&S Mechanics Co. Ltd., Seoul, Korea)
Patienten sollten ihre Gurte (Gurte) verwenden, um ihr Gewicht beim Gehen in Geräten zu unterstützen. In der ersten Trainingseinheit konzentriert sich der Patient auf das Anpassen und Anpassen der Geräte und hilft dem Patienten beim Lernen. Um Hautschäden zu minimieren, kann der Patient einen Protektor tragen. Die anfängliche Gehgeschwindigkeit beginnt bei 1,5 km / h (0,42 m / s) und kann schrittweise auf 3,0 km / h (0,83 m / s) erhöht werden, indem sie pro Sitzung auf 0,2 km / h (0,06 m / s) erhöht wird. Der Therapeut gibt geeignete visuelle und akustische Anweisungen, damit der Patient so vollständig wie möglich an dem vom Gehroboter bereitgestellten Gehzyklus teilnehmen kann. Die Behandlungszeit pro Sitzung beträgt 30 Minuten mit Ausnahme der Zeit des Tragens und Lösens.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Dual-Task-Interferenz: kognitiv
Zeitfenster: bei 4 wochen
(Kognitive Dual-Task-Leistung – Single-Task-Leistung) / Single-Task-Leistung während des 10-Meter-Gehtests
bei 4 wochen
Prozentsatz der Dual-Task-Interferenz: physisch
Zeitfenster: bei 4 wochen
(Körperliche Dual-Task-Leistung - Single-Task-Leistung) / Single-Task-Leistung während des 10-Meter-Gehtests
bei 4 wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Meter-Gehtest (Sek.): Einzelaufgabe, kognitive Doppelaufgabe, körperliche Doppelaufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
Ausgangswert, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
Berg Waage
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
Ausgangswert, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
Koreanische Version der Falls Efficacy Scale-International
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
Ausgangswert, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
Schrittlänge
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
Ganganalyse mit IMU-Sensoren
Ausgangswert, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
Schrittweite
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
Ganganalyse mit IMU-Sensoren
Ausgangswert, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
Kadenz
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
Ganganalyse mit IMU-Sensoren
Ausgangswert, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
Vertikale Verschiebung
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
Ganganalyse mit IMU-Sensoren
Ausgangswert, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
Prozentsatz der Dual-Task-Interferenz: kognitiv
Zeitfenster: Grundlinie, nach 8 Wochen
(Kognitive Dual-Task-Leistung – Single-Task-Leistung) / Single-Task-Leistung während des 10-Meter-Gehtests
Grundlinie, nach 8 Wochen
Prozentsatz der Dual-Task-Interferenz: physisch
Zeitfenster: Grundlinie, nach 8 Wochen
(Körperliche Dual-Task-Leistung - Single-Task-Leistung) / Single-Task-Leistung während des 10-Meter-Gehtests
Grundlinie, nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren