- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02993042
Auswirkung des robotergestützten Gangtrainings auf die Gangautomatik bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
Auswirkung des robotergestützten Gangtrainings auf die Gangautomatik bei Patienten mit Parkinson-Krankheit: eine Machbarkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Parkinson-Krankheit ist eine Krankheit, die durch einen Dopaminmangel im Striatum verursacht wird, der aus dem Verlust von dopaminergen neuronalen Zellen in der zerebralen Substantia resultiert. Es ist eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die durch motorische Symptome wie Gangstörungen und Gleichgewichtsstörungen gekennzeichnet ist. In den frühen Stadien der Parkinson-Krankheit kommt es typischerweise zu Funktionsstörungen im sensomotorischen Bereich der Basalganglien, was zu gewohnheitsmäßigen Kontrollhürden führt. Dementsprechend sind kognitive Anstrengungen erforderlich, um gewohnheitsmäßige Aufgaben wie Gehen auszuführen, und die Automatisierung des Gehens wird reduziert. Die Gehleistung in einer Dual-Task-Bedingung wurde verwendet, um die Gangautomatik bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu bewerten.
Robotergestütztes Gangtraining ist eine Rehabilitationsmethode, die normale Gangmuster mit hoher Intensität wiederholt. Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse hat gezeigt, dass robotergestütztes Gangtraining die Wiederherstellung des unabhängigen Gangs nach einem Schlaganfall im Vergleich zu herkömmlicher Rehabilitationstherapie verbessert. Andererseits wurde berichtet, dass das robotergestützte Gangtraining bei der Parkinson-Krankheit die Gehgeschwindigkeit und die Gehausdauer im Vergleich zur herkömmlichen Physiotherapie verbessert, aber dem Laufbandtraining mit der gleichen Intensität nicht überlegen ist. Darüber hinaus wurde berichtet, dass bei Patienten mit Parkinson-Krankheit mit Gleichgewichtsstörungen ein robotergestütztes Gangtraining die Gleichgewichtsstörung im Vergleich zu einer Physiotherapie verbessern kann und sich das Einfrieren des Gangs bei einigen kleinen Patienten verbessert hat. Studien zur Wirksamkeit von robotergestütztem Gangtraining bei der Parkinson-Krankheit fehlen jedoch noch, und der Wirkungsmechanismus ist nicht aufgeklärt. Insbesondere die Wirkung auf die Gangautomatik, die ein Merkmal der Parkinson-Krankheit ist, wurde nicht untersucht. Daher soll diese Pilotstudie untersuchen, ob robotergestütztes Gangtraining zur Verbesserung der Gehautonomie bei Patienten mit Morbus Parkinson eingesetzt werden kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch bestätigte Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit
- Hoehn & Yahr Patienten im Stadium 2,5 oder 3
- Patienten mit einem Mini-Mental-Status-Examination (MMSE)-Score von 24 oder höher
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer Dyskinesie oder Ein-Aus-Schwankungen aufgrund von Medikamenten
- Patienten, die während des Studienzeitraums Medikamente wechseln müssen
- Patienten mit sensorischen Anomalien der unteren Extremität
- Patienten mit vestibulärer Erkrankung oder paroxismalem Schwindel
- Patienten mit anderen neurologischen oder orthopädischen Erkrankungen der Beine oder schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Robotergestütztes Gangtraining
Roboterunterstütztes Gangtraining mit einem Exoskelett-Roboter (Walkbot_S; P&S Mechanics Co. Ltd., Seoul, Korea)
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Patienten sollten ihre Gurte (Gurte) verwenden, um ihr Gewicht beim Gehen in Geräten zu unterstützen.
In der ersten Trainingseinheit konzentriert sich der Patient auf das Anpassen und Anpassen der Geräte und hilft dem Patienten beim Lernen.
Um Hautschäden zu minimieren, kann der Patient einen Protektor tragen.
Die anfängliche Gehgeschwindigkeit beginnt bei 1,5 km / h (0,42 m / s) und kann schrittweise auf 3,0 km / h (0,83 m / s) erhöht werden, indem sie pro Sitzung auf 0,2 km / h (0,06 m / s) erhöht wird.
Der Therapeut gibt geeignete visuelle und akustische Anweisungen, damit der Patient so vollständig wie möglich an dem vom Gehroboter bereitgestellten Gehzyklus teilnehmen kann.
Die Behandlungszeit pro Sitzung beträgt 30 Minuten mit Ausnahme der Zeit des Tragens und Lösens.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Dual-Task-Interferenz: kognitiv
Zeitfenster: bei 4 wochen
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(Kognitive Dual-Task-Leistung – Single-Task-Leistung) / Single-Task-Leistung während des 10-Meter-Gehtests
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bei 4 wochen
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Prozentsatz der Dual-Task-Interferenz: physisch
Zeitfenster: bei 4 wochen
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(Körperliche Dual-Task-Leistung - Single-Task-Leistung) / Single-Task-Leistung während des 10-Meter-Gehtests
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bei 4 wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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10-Meter-Gehtest (Sek.): Einzelaufgabe, kognitive Doppelaufgabe, körperliche Doppelaufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Ausgangswert, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Berg Waage
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Ausgangswert, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Koreanische Version der Falls Efficacy Scale-International
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Ausgangswert, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Schrittlänge
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Ganganalyse mit IMU-Sensoren
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Ausgangswert, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Schrittweite
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Ganganalyse mit IMU-Sensoren
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Ausgangswert, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Kadenz
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Ganganalyse mit IMU-Sensoren
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Ausgangswert, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Vertikale Verschiebung
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Ganganalyse mit IMU-Sensoren
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Ausgangswert, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Prozentsatz der Dual-Task-Interferenz: kognitiv
Zeitfenster: Grundlinie, nach 8 Wochen
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(Kognitive Dual-Task-Leistung – Single-Task-Leistung) / Single-Task-Leistung während des 10-Meter-Gehtests
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Grundlinie, nach 8 Wochen
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Prozentsatz der Dual-Task-Interferenz: physisch
Zeitfenster: Grundlinie, nach 8 Wochen
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(Körperliche Dual-Task-Leistung - Single-Task-Leistung) / Single-Task-Leistung während des 10-Meter-Gehtests
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Grundlinie, nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RAGT-GAP
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