- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02993042
Efeito do treinamento de marcha assistido por robô na automaticidade da marcha em pacientes com doença de Parkinson
Efeito do treinamento de marcha assistido por robô na automaticidade da marcha em pacientes com doença de Parkinson: um estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Parkinson é uma doença causada pela deficiência de dopamina no estriado resultante da perda de células neuronais dopaminérgicas na substância cerebral. É uma doença neurodegenerativa progressiva caracterizada por sintomas motores, incluindo distúrbios da marcha e instabilidade do equilíbrio. Nos estágios iniciais da doença de Parkinson, ocorre tipicamente disfunção da área sensório-motora dos gânglios da base, levando a obstáculos de controle habituais. Consequentemente, esforços cognitivos são necessários para realizar tarefas habituais, como caminhar, e a automaticidade da caminhada é reduzida. O desempenho da caminhada em uma condição de dupla tarefa tem sido usado para avaliar a automaticidade da marcha em pacientes com doença de Parkinson.
O treinamento de marcha assistido por robô é um método de reabilitação que repete padrões normais de marcha em alta intensidade. Metanálise recente mostrou que o treinamento de marcha assistida por robô melhorou a recuperação da marcha independente após o AVC em comparação com a terapia de reabilitação convencional. Por outro lado, foi relatado que o treinamento de marcha assistido por robô na doença de Parkinson melhora a velocidade e a resistência da caminhada em comparação com a fisioterapia convencional, mas não é superior ao exercício em esteira da mesma intensidade. Além disso, foi relatado que em pacientes com doença de Parkinson com comprometimento do equilíbrio, o treinamento de marcha assistido por robô pode melhorar o distúrbio de equilíbrio em comparação com a fisioterapia, e o congelamento da marcha melhorou em alguns pacientes de pequena escala. No entanto, ainda faltam estudos sobre a eficácia do treinamento de marcha assistido por robô na doença de Parkinson, e o mecanismo do efeito não foi elucidado. Em particular, o efeito na automaticidade da marcha, que é uma característica da doença de Parkinson, não foi estudado. Portanto, este estudo piloto tem como objetivo investigar se o treinamento de marcha assistido por robô pode ser aplicado para melhorar a autonomia da marcha em pacientes com doença de Parkinson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes clinicamente confirmados com doença de Parkinson idiopática
- Hoehn & Yahr estágio 2.5 ou 3 pacientes
- Pacientes com uma pontuação de Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) de 24 ou superior
Critério de exclusão:
- Pacientes com discinesia grave ou flutuações on-off devido à medicação
- Pacientes que precisam trocar de medicamento durante o período do estudo
- Pacientes com anormalidades sensoriais do membro inferior
- Pacientes com doença vestibular ou vertigem paroxística
- Pacientes com outras doenças neurológicas ou ortopédicas envolvendo as pernas ou doenças cardiovasculares graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento de marcha assistido por robô
Treinamento de marcha assistido por robô usando um robô exoesquelético (Walkbot_S; P&S Mechanics Co. Ltd., Seul, Coréia)
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Os pacientes devem usar seus cintos (Harness) para suportar seu peso ao caminhar no equipamento.
Na primeira sessão de treinamento, o paciente se concentra em ajustar e adaptar o equipamento e ajuda o paciente a aprender.
Para minimizar os danos à pele, o paciente pode usar um protetor.
A velocidade inicial de caminhada começa em 1,5km/h (0,42m/s) e pode ser aumentada gradativamente até 3,0km/h (0,83m/s) aumentando para 0,2km/h (0,06m/s) por sessão.
O terapeuta fornece instruções visuais e auditivas apropriadas para permitir que o paciente participe o mais plenamente possível do ciclo de caminhada fornecido pelo robô ambulante.
O tempo de tratamento por sessão é de 30 minutos, exceto o tempo de uso e liberação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de interferência de dupla tarefa: cognitiva
Prazo: com 4 semanas
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(Desempenho cognitivo em tarefa dupla - Desempenho em tarefa única) / Desempenho em tarefa única durante o teste de caminhada de 10 metros
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com 4 semanas
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Porcentagem de interferência de dupla tarefa: física
Prazo: com 4 semanas
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(Desempenho de tarefa dupla física - Desempenho de tarefa única) / Desempenho de tarefa única durante o teste de caminhada de 10 metros
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com 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 10 metros (seg): simples, tarefa dupla cognitiva, tarefa dupla física
Prazo: linha de base, em 4 semanas, em 8 semanas
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linha de base, em 4 semanas, em 8 semanas
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: linha de base, em 4 semanas, em 8 semanas
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linha de base, em 4 semanas, em 8 semanas
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Versão coreana da Falls Efficacy Scale-International
Prazo: linha de base, em 4 semanas, em 8 semanas
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linha de base, em 4 semanas, em 8 semanas
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Comprimento do passo
Prazo: linha de base, em 4 semanas, em 8 semanas
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Análise de marcha usando sensores IMU
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linha de base, em 4 semanas, em 8 semanas
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Largura do passo
Prazo: linha de base, em 4 semanas, em 8 semanas
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Análise de marcha usando sensores IMU
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linha de base, em 4 semanas, em 8 semanas
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Cadência
Prazo: linha de base, em 4 semanas, em 8 semanas
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Análise de marcha usando sensores IMU
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linha de base, em 4 semanas, em 8 semanas
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Deslocamento vertical
Prazo: linha de base, em 4 semanas, em 8 semanas
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Análise de marcha usando sensores IMU
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linha de base, em 4 semanas, em 8 semanas
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Porcentagem de interferência de dupla tarefa: cognitiva
Prazo: linha de base, em 8 semanas
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(Desempenho cognitivo em tarefa dupla - Desempenho em tarefa única) / Desempenho em tarefa única durante o teste de caminhada de 10 metros
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linha de base, em 8 semanas
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Porcentagem de interferência de dupla tarefa: física
Prazo: linha de base, em 8 semanas
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(Desempenho de tarefa dupla física - Desempenho de tarefa única) / Desempenho de tarefa única durante o teste de caminhada de 10 metros
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linha de base, em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RAGT-GAP
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