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Efeito do treinamento de marcha assistido por robô na automaticidade da marcha em pacientes com doença de Parkinson

8 de março de 2018 atualizado por: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Efeito do treinamento de marcha assistido por robô na automaticidade da marcha em pacientes com doença de Parkinson: um estudo de viabilidade

O treinamento de marcha assistido por robô pode melhorar a capacidade de marcha de pacientes com doença de Parkinson, repetindo um padrão de marcha normal com alta intensidade. Este estudo é um estudo de viabilidade para investigar se o treinamento de marcha assistido por robô pode ser aplicado para melhorar a autonomia de caminhada em pacientes com doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença de Parkinson é uma doença causada pela deficiência de dopamina no estriado resultante da perda de células neuronais dopaminérgicas na substância cerebral. É uma doença neurodegenerativa progressiva caracterizada por sintomas motores, incluindo distúrbios da marcha e instabilidade do equilíbrio. Nos estágios iniciais da doença de Parkinson, ocorre tipicamente disfunção da área sensório-motora dos gânglios da base, levando a obstáculos de controle habituais. Consequentemente, esforços cognitivos são necessários para realizar tarefas habituais, como caminhar, e a automaticidade da caminhada é reduzida. O desempenho da caminhada em uma condição de dupla tarefa tem sido usado para avaliar a automaticidade da marcha em pacientes com doença de Parkinson.

O treinamento de marcha assistido por robô é um método de reabilitação que repete padrões normais de marcha em alta intensidade. Metanálise recente mostrou que o treinamento de marcha assistida por robô melhorou a recuperação da marcha independente após o AVC em comparação com a terapia de reabilitação convencional. Por outro lado, foi relatado que o treinamento de marcha assistido por robô na doença de Parkinson melhora a velocidade e a resistência da caminhada em comparação com a fisioterapia convencional, mas não é superior ao exercício em esteira da mesma intensidade. Além disso, foi relatado que em pacientes com doença de Parkinson com comprometimento do equilíbrio, o treinamento de marcha assistido por robô pode melhorar o distúrbio de equilíbrio em comparação com a fisioterapia, e o congelamento da marcha melhorou em alguns pacientes de pequena escala. No entanto, ainda faltam estudos sobre a eficácia do treinamento de marcha assistido por robô na doença de Parkinson, e o mecanismo do efeito não foi elucidado. Em particular, o efeito na automaticidade da marcha, que é uma característica da doença de Parkinson, não foi estudado. Portanto, este estudo piloto tem como objetivo investigar se o treinamento de marcha assistido por robô pode ser aplicado para melhorar a autonomia da marcha em pacientes com doença de Parkinson.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes clinicamente confirmados com doença de Parkinson idiopática
  • Hoehn & Yahr estágio 2.5 ou 3 pacientes
  • Pacientes com uma pontuação de Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) de 24 ou superior

Critério de exclusão:

  • Pacientes com discinesia grave ou flutuações on-off devido à medicação
  • Pacientes que precisam trocar de medicamento durante o período do estudo
  • Pacientes com anormalidades sensoriais do membro inferior
  • Pacientes com doença vestibular ou vertigem paroxística
  • Pacientes com outras doenças neurológicas ou ortopédicas envolvendo as pernas ou doenças cardiovasculares graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento de marcha assistido por robô
Treinamento de marcha assistido por robô usando um robô exoesquelético (Walkbot_S; P&S Mechanics Co. Ltd., Seul, Coréia)
Os pacientes devem usar seus cintos (Harness) para suportar seu peso ao caminhar no equipamento. Na primeira sessão de treinamento, o paciente se concentra em ajustar e adaptar o equipamento e ajuda o paciente a aprender. Para minimizar os danos à pele, o paciente pode usar um protetor. A velocidade inicial de caminhada começa em 1,5km/h (0,42m/s) e pode ser aumentada gradativamente até 3,0km/h (0,83m/s) aumentando para 0,2km/h (0,06m/s) por sessão. O terapeuta fornece instruções visuais e auditivas apropriadas para permitir que o paciente participe o mais plenamente possível do ciclo de caminhada fornecido pelo robô ambulante. O tempo de tratamento por sessão é de 30 minutos, exceto o tempo de uso e liberação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de interferência de dupla tarefa: cognitiva
Prazo: com 4 semanas
(Desempenho cognitivo em tarefa dupla - Desempenho em tarefa única) / Desempenho em tarefa única durante o teste de caminhada de 10 metros
com 4 semanas
Porcentagem de interferência de dupla tarefa: física
Prazo: com 4 semanas
(Desempenho de tarefa dupla física - Desempenho de tarefa única) / Desempenho de tarefa única durante o teste de caminhada de 10 metros
com 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 10 metros (seg): simples, tarefa dupla cognitiva, tarefa dupla física
Prazo: linha de base, em 4 semanas, em 8 semanas
linha de base, em 4 semanas, em 8 semanas
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: linha de base, em 4 semanas, em 8 semanas
linha de base, em 4 semanas, em 8 semanas
Versão coreana da Falls Efficacy Scale-International
Prazo: linha de base, em 4 semanas, em 8 semanas
linha de base, em 4 semanas, em 8 semanas
Comprimento do passo
Prazo: linha de base, em 4 semanas, em 8 semanas
Análise de marcha usando sensores IMU
linha de base, em 4 semanas, em 8 semanas
Largura do passo
Prazo: linha de base, em 4 semanas, em 8 semanas
Análise de marcha usando sensores IMU
linha de base, em 4 semanas, em 8 semanas
Cadência
Prazo: linha de base, em 4 semanas, em 8 semanas
Análise de marcha usando sensores IMU
linha de base, em 4 semanas, em 8 semanas
Deslocamento vertical
Prazo: linha de base, em 4 semanas, em 8 semanas
Análise de marcha usando sensores IMU
linha de base, em 4 semanas, em 8 semanas
Porcentagem de interferência de dupla tarefa: cognitiva
Prazo: linha de base, em 8 semanas
(Desempenho cognitivo em tarefa dupla - Desempenho em tarefa única) / Desempenho em tarefa única durante o teste de caminhada de 10 metros
linha de base, em 8 semanas
Porcentagem de interferência de dupla tarefa: física
Prazo: linha de base, em 8 semanas
(Desempenho de tarefa dupla física - Desempenho de tarefa única) / Desempenho de tarefa única durante o teste de caminhada de 10 metros
linha de base, em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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