Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af robot-assisteret gangtræning på gangautomatik hos patienter med Parkinsons sygdom

8. marts 2018 opdateret af: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Effekt af robotassisteret gangtræning på gangautomatik hos patienter med Parkinsons sygdom: en gennemførlighedsundersøgelse

Robotassisteret gangtræning kan forbedre gangevnen hos patienter med Parkinsons sygdom ved at gentage et normalt gangmønster med høj intensitet. Denne undersøgelse er et feasibility-studie for at undersøge, om robot-assisteret gangtræning kan anvendes til at forbedre gåautonomi hos patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom er en sygdom forårsaget af dopaminmangel i striatum som følge af tab af dopaminerge neuronale celler i cerebral substantia. Det er en progressiv neurodegenerativ sygdom karakteriseret ved motoriske symptomer, herunder gangforstyrrelser og balanceustabilitet. I de tidlige stadier af Parkinsons sygdom opstår der typisk dysfunktion af det sensomotoriske område af basalganglierne, hvilket fører til sædvanlige kontrolhindringer. Følgelig kræves kognitiv indsats for at udføre vanemæssige opgaver som at gå, og automatikken i gang reduceres. Gangpræstation i en tilstand med to opgaver er blevet brugt til at vurdere gangautomatik hos patienter med Parkinsons sygdom.

Robotassisteret gangtræning er en metode til genoptræning, der gentager normale gangmønstre ved høj intensitet. Nyere meta-analyse har vist, at robot-assisteret gangtræning forbedrede restitutionen af ​​selvstændig gang efter slagtilfælde sammenlignet med konventionel rehabiliteringsterapi. På den anden side er robot-assisteret gangtræning i Parkinsons sygdom blevet rapporteret at forbedre ganghastigheden og gåudholdenheden sammenlignet med konventionel fysioterapi, men er ikke overlegen i forhold til løbebåndsøvelser af samme intensitet. Derudover er det blevet rapporteret, at hos patienter med Parkinsons sygdom med balanceforringelse kan robotassisteret gangtræning forbedre balanceforstyrrelser sammenlignet med fysioterapi, og gangfrysning er forbedret hos nogle små patienter. Der mangler dog stadig undersøgelser af effektiviteten af ​​robotassisteret gangtræning ved Parkinsons sygdom, og virkningsmekanismen er ikke klarlagt. Især virkningen på gangautomatik, som er karakteristisk for Parkinsons sygdom, er ikke blevet undersøgt. Derfor har dette pilotstudie til formål at undersøge, om robot-assisteret gangtræning kan anvendes til at forbedre gåautonomi hos patienter med Parkinsons sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk bekræftede patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Hoehn & Yahr fase 2,5 eller 3 patienter
  • Patienter med en Mini-Mental Status Examination (MMSE) score på 24 eller højere

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svær dyskinesi eller on-off udsving på grund af medicin
  • Patienter, der skal skifte medicin i løbet af undersøgelsesperioden
  • Patienter med sensoriske abnormiteter i underekstremiteterne
  • Patienter med vestibulær sygdom eller paroxismal vertigo
  • Patienter med anden neurologisk eller ortopædisk sygdom, der involverer ben, eller alvorlige kardiovaskulære sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Robotstøttet gangtræning
Robotstøttet gangtræning ved hjælp af en eksoskeletal robot (Walkbot_S; P&S Mechanics Co. Ltd., Seoul, Korea)
Patienter bør bruge deres bælter (Harness) til at støtte deres vægt, når de går i udstyr. I den første træningssession fokuserer patienten på tilpasning og tilpasning af udstyret og hjælper patienten med at lære. For at minimere hudskader kan patienten bære en beskytter. Den indledende ganghastighed starter ved 1,5 km/t (0,42 m/s) og kan øges gradvist til 3,0 km/t (0,83 m/s) ved at øge til 0,2 km/t (0,06 m/s) pr. session. Terapeuten giver passende visuelle og auditive instruktioner for at give patienten mulighed for at deltage så fuldt ud som muligt i den gå-cyklus, der leveres af gårobotten. Behandlingstiden pr. session er 30 minutter med undtagelse af tidspunktet for brug og udløsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af dual-task interferens: kognitiv
Tidsramme: ved 4 uger
(Kognitiv dual-task performance - Single-task performance) / Single-task performance under 10 meter gangtest
ved 4 uger
Procentdel af dual-task interferens: fysisk
Tidsramme: ved 4 uger
(Fysisk dual-task performance - Single-task performance) / Single-task performance under 10 meter gangtest
ved 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 meter gangtest (sek): enkelt, kognitiv dobbeltopgave, fysisk dobbeltopgave
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, ved 8 uger
baseline, efter 4 uger, ved 8 uger
Berg balancevægt
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, ved 8 uger
baseline, efter 4 uger, ved 8 uger
Koreansk version af Falls Efficacy Scale-International
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, ved 8 uger
baseline, efter 4 uger, ved 8 uger
Trin længde
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, ved 8 uger
Ganganalyse ved hjælp af IMU-sensorer
baseline, efter 4 uger, ved 8 uger
Trinbredde
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, ved 8 uger
Ganganalyse ved hjælp af IMU-sensorer
baseline, efter 4 uger, ved 8 uger
Kadence
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, ved 8 uger
Ganganalyse ved hjælp af IMU-sensorer
baseline, efter 4 uger, ved 8 uger
Lodret forskydning
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, ved 8 uger
Ganganalyse ved hjælp af IMU-sensorer
baseline, efter 4 uger, ved 8 uger
Procentdel af dual-task interferens: kognitiv
Tidsramme: baseline efter 8 uger
(Kognitiv dual-task performance - Single-task performance) / Single-task performance under 10 meter gangtest
baseline efter 8 uger
Procentdel af dual-task interferens: fysisk
Tidsramme: baseline efter 8 uger
(Fysisk dual-task performance - Single-task performance) / Single-task performance under 10 meter gangtest
baseline efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2016

Først opslået (SKØN)

14. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner