- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02993042
Efecto del entrenamiento de la marcha asistido por robot sobre la automaticidad de la marcha en pacientes con enfermedad de Parkinson
Efecto del entrenamiento de la marcha asistido por robot sobre la automaticidad de la marcha en pacientes con enfermedad de Parkinson: un estudio de viabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson es una enfermedad causada por la deficiencia de dopamina en el cuerpo estriado como resultado de la pérdida de células neuronales dopaminérgicas en la sustancia cerebral. Es una enfermedad neurodegenerativa progresiva caracterizada por síntomas motores que incluyen alteraciones de la marcha e inestabilidad del equilibrio. En las primeras etapas de la enfermedad de Parkinson, suele ocurrir una disfunción del área sensoriomotora de los ganglios basales, lo que genera obstáculos de control habituales. En consecuencia, se requieren esfuerzos cognitivos para realizar tareas habituales como caminar, y se reduce la automaticidad de caminar. El rendimiento de la marcha en una condición de doble tarea se ha utilizado para evaluar la automaticidad de la marcha en pacientes con enfermedad de Parkinson.
El entrenamiento de marcha asistido por robot es un método de rehabilitación que repite patrones de marcha normales a alta intensidad. Un metanálisis reciente ha demostrado que el entrenamiento de la marcha asistido por robot mejoró la recuperación de la marcha independiente después de un accidente cerebrovascular en comparación con la terapia de rehabilitación convencional. Por otro lado, se ha informado que el entrenamiento de la marcha asistido por robot en la enfermedad de Parkinson mejora la velocidad y la resistencia al caminar en comparación con la fisioterapia convencional, pero no es superior al ejercicio en cinta rodante de la misma intensidad. Además, se ha informado que en pacientes con enfermedad de Parkinson con deterioro del equilibrio, el entrenamiento de la marcha asistido por robot puede mejorar el trastorno del equilibrio en comparación con la fisioterapia, y la congelación de la marcha ha mejorado en algunos pacientes a pequeña escala. Sin embargo, todavía faltan estudios sobre la eficacia del entrenamiento de la marcha asistido por robot en la enfermedad de Parkinson, y el mecanismo del efecto no se ha dilucidado. En particular, no se ha estudiado el efecto sobre la automaticidad de la marcha, que es una característica de la enfermedad de Parkinson. Por lo tanto, este estudio piloto tiene como objetivo investigar si el entrenamiento de la marcha asistido por robot se puede aplicar para mejorar la autonomía de la marcha en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes clínicamente confirmados con enfermedad de Parkinson idiopática
- Pacientes en etapa 2.5 o 3 de Hoehn & Yahr
- Pacientes con una puntuación de 24 o superior en el miniexamen del estado mental (MMSE)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con discinesia severa o fluctuaciones on-off por medicación
- Pacientes que necesitan cambiar de fármaco durante el periodo de estudio
- Pacientes con anomalías sensoriales del miembro inferior.
- Pacientes con enfermedad vestibular o vértigo paroxístico
- Pacientes con otras enfermedades neurológicas u ortopédicas que afecten a las piernas o enfermedades cardiovasculares graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de marcha asistido por robot
Entrenamiento de marcha asistido por robot utilizando un robot exoesquelético (Walkbot_S; P&S Mechanics Co. Ltd., Seúl, Corea)
|
Los pacientes deben usar sus cinturones (arnés) para soportar su peso al caminar en el equipo.
En la primera sesión de formación, el paciente se centra en ajustar y adaptar el equipo y ayuda al paciente a aprender.
Para minimizar el daño de la piel, el paciente puede usar un protector.
La velocidad de marcha inicial comienza en 1,5 km/h (0,42 m/s) y se puede aumentar gradualmente hasta 3,0 km/h (0,83 m/s) aumentando hasta 0,2 km/h (0,06 m/s) por sesión.
El terapeuta proporciona instrucciones visuales y auditivas apropiadas para permitir que el paciente participe lo más posible en el ciclo de caminata proporcionado por el robot para caminar.
El tiempo de tratamiento por sesión es de 30 minutos excepto el tiempo de uso y liberación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de interferencia de doble tarea: cognitiva
Periodo de tiempo: a las 4 semanas
|
(Rendimiento cognitivo de tarea dual - Rendimiento de tarea única) / Rendimiento de tarea única durante la prueba de caminata de 10 metros
|
a las 4 semanas
|
Porcentaje de interferencia de doble tarea: física
Periodo de tiempo: a las 4 semanas
|
(Rendimiento físico de tarea dual - Rendimiento de tarea única) / Rendimiento de tarea única durante la prueba de caminata de 10 metros
|
a las 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de caminata de 10 metros (s): individual, doble tarea cognitiva, doble tarea física
Periodo de tiempo: basal, a las 4 semanas, a las 8 semanas
|
basal, a las 4 semanas, a las 8 semanas
|
|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: basal, a las 4 semanas, a las 8 semanas
|
basal, a las 4 semanas, a las 8 semanas
|
|
Versión coreana de Falls Efficacy Scale-International
Periodo de tiempo: basal, a las 4 semanas, a las 8 semanas
|
basal, a las 4 semanas, a las 8 semanas
|
|
Longitud del paso
Periodo de tiempo: basal, a las 4 semanas, a las 8 semanas
|
Análisis de la marcha utilizando sensores IMU
|
basal, a las 4 semanas, a las 8 semanas
|
Ancho de paso
Periodo de tiempo: basal, a las 4 semanas, a las 8 semanas
|
Análisis de la marcha utilizando sensores IMU
|
basal, a las 4 semanas, a las 8 semanas
|
Cadencia
Periodo de tiempo: basal, a las 4 semanas, a las 8 semanas
|
Análisis de la marcha utilizando sensores IMU
|
basal, a las 4 semanas, a las 8 semanas
|
Desplazamiento vertical
Periodo de tiempo: basal, a las 4 semanas, a las 8 semanas
|
Análisis de la marcha utilizando sensores IMU
|
basal, a las 4 semanas, a las 8 semanas
|
Porcentaje de interferencia de doble tarea: cognitiva
Periodo de tiempo: basal, a las 8 semanas
|
(Rendimiento cognitivo de tarea dual - Rendimiento de tarea única) / Rendimiento de tarea única durante la prueba de caminata de 10 metros
|
basal, a las 8 semanas
|
Porcentaje de interferencia de doble tarea: física
Periodo de tiempo: basal, a las 8 semanas
|
(Rendimiento físico de tarea dual - Rendimiento de tarea única) / Rendimiento de tarea única durante la prueba de caminata de 10 metros
|
basal, a las 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Parkinson
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de la marcha, neurológicos
Otros números de identificación del estudio
- RAGT-GAP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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