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Efecto del entrenamiento de la marcha asistido por robot sobre la automaticidad de la marcha en pacientes con enfermedad de Parkinson

8 de marzo de 2018 actualizado por: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Efecto del entrenamiento de la marcha asistido por robot sobre la automaticidad de la marcha en pacientes con enfermedad de Parkinson: un estudio de viabilidad

El entrenamiento de la marcha asistido por robot puede mejorar la capacidad de marcha de los pacientes con enfermedad de Parkinson al repetir un patrón de marcha normal con alta intensidad. Este estudio es un estudio de viabilidad para investigar si el entrenamiento de la marcha asistido por robot se puede aplicar para mejorar la autonomía de la marcha en pacientes con enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson es una enfermedad causada por la deficiencia de dopamina en el cuerpo estriado como resultado de la pérdida de células neuronales dopaminérgicas en la sustancia cerebral. Es una enfermedad neurodegenerativa progresiva caracterizada por síntomas motores que incluyen alteraciones de la marcha e inestabilidad del equilibrio. En las primeras etapas de la enfermedad de Parkinson, suele ocurrir una disfunción del área sensoriomotora de los ganglios basales, lo que genera obstáculos de control habituales. En consecuencia, se requieren esfuerzos cognitivos para realizar tareas habituales como caminar, y se reduce la automaticidad de caminar. El rendimiento de la marcha en una condición de doble tarea se ha utilizado para evaluar la automaticidad de la marcha en pacientes con enfermedad de Parkinson.

El entrenamiento de marcha asistido por robot es un método de rehabilitación que repite patrones de marcha normales a alta intensidad. Un metanálisis reciente ha demostrado que el entrenamiento de la marcha asistido por robot mejoró la recuperación de la marcha independiente después de un accidente cerebrovascular en comparación con la terapia de rehabilitación convencional. Por otro lado, se ha informado que el entrenamiento de la marcha asistido por robot en la enfermedad de Parkinson mejora la velocidad y la resistencia al caminar en comparación con la fisioterapia convencional, pero no es superior al ejercicio en cinta rodante de la misma intensidad. Además, se ha informado que en pacientes con enfermedad de Parkinson con deterioro del equilibrio, el entrenamiento de la marcha asistido por robot puede mejorar el trastorno del equilibrio en comparación con la fisioterapia, y la congelación de la marcha ha mejorado en algunos pacientes a pequeña escala. Sin embargo, todavía faltan estudios sobre la eficacia del entrenamiento de la marcha asistido por robot en la enfermedad de Parkinson, y el mecanismo del efecto no se ha dilucidado. En particular, no se ha estudiado el efecto sobre la automaticidad de la marcha, que es una característica de la enfermedad de Parkinson. Por lo tanto, este estudio piloto tiene como objetivo investigar si el entrenamiento de la marcha asistido por robot se puede aplicar para mejorar la autonomía de la marcha en pacientes con enfermedad de Parkinson.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes clínicamente confirmados con enfermedad de Parkinson idiopática
  • Pacientes en etapa 2.5 o 3 de Hoehn & Yahr
  • Pacientes con una puntuación de 24 o superior en el miniexamen del estado mental (MMSE)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con discinesia severa o fluctuaciones on-off por medicación
  • Pacientes que necesitan cambiar de fármaco durante el periodo de estudio
  • Pacientes con anomalías sensoriales del miembro inferior.
  • Pacientes con enfermedad vestibular o vértigo paroxístico
  • Pacientes con otras enfermedades neurológicas u ortopédicas que afecten a las piernas o enfermedades cardiovasculares graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de marcha asistido por robot
Entrenamiento de marcha asistido por robot utilizando un robot exoesquelético (Walkbot_S; P&S Mechanics Co. Ltd., Seúl, Corea)
Los pacientes deben usar sus cinturones (arnés) para soportar su peso al caminar en el equipo. En la primera sesión de formación, el paciente se centra en ajustar y adaptar el equipo y ayuda al paciente a aprender. Para minimizar el daño de la piel, el paciente puede usar un protector. La velocidad de marcha inicial comienza en 1,5 km/h (0,42 m/s) y se puede aumentar gradualmente hasta 3,0 km/h (0,83 m/s) aumentando hasta 0,2 km/h (0,06 m/s) por sesión. El terapeuta proporciona instrucciones visuales y auditivas apropiadas para permitir que el paciente participe lo más posible en el ciclo de caminata proporcionado por el robot para caminar. El tiempo de tratamiento por sesión es de 30 minutos excepto el tiempo de uso y liberación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de interferencia de doble tarea: cognitiva
Periodo de tiempo: a las 4 semanas
(Rendimiento cognitivo de tarea dual - Rendimiento de tarea única) / Rendimiento de tarea única durante la prueba de caminata de 10 metros
a las 4 semanas
Porcentaje de interferencia de doble tarea: física
Periodo de tiempo: a las 4 semanas
(Rendimiento físico de tarea dual - Rendimiento de tarea única) / Rendimiento de tarea única durante la prueba de caminata de 10 metros
a las 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 10 metros (s): individual, doble tarea cognitiva, doble tarea física
Periodo de tiempo: basal, a las 4 semanas, a las 8 semanas
basal, a las 4 semanas, a las 8 semanas
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: basal, a las 4 semanas, a las 8 semanas
basal, a las 4 semanas, a las 8 semanas
Versión coreana de Falls Efficacy Scale-International
Periodo de tiempo: basal, a las 4 semanas, a las 8 semanas
basal, a las 4 semanas, a las 8 semanas
Longitud del paso
Periodo de tiempo: basal, a las 4 semanas, a las 8 semanas
Análisis de la marcha utilizando sensores IMU
basal, a las 4 semanas, a las 8 semanas
Ancho de paso
Periodo de tiempo: basal, a las 4 semanas, a las 8 semanas
Análisis de la marcha utilizando sensores IMU
basal, a las 4 semanas, a las 8 semanas
Cadencia
Periodo de tiempo: basal, a las 4 semanas, a las 8 semanas
Análisis de la marcha utilizando sensores IMU
basal, a las 4 semanas, a las 8 semanas
Desplazamiento vertical
Periodo de tiempo: basal, a las 4 semanas, a las 8 semanas
Análisis de la marcha utilizando sensores IMU
basal, a las 4 semanas, a las 8 semanas
Porcentaje de interferencia de doble tarea: cognitiva
Periodo de tiempo: basal, a las 8 semanas
(Rendimiento cognitivo de tarea dual - Rendimiento de tarea única) / Rendimiento de tarea única durante la prueba de caminata de 10 metros
basal, a las 8 semanas
Porcentaje de interferencia de doble tarea: física
Periodo de tiempo: basal, a las 8 semanas
(Rendimiento físico de tarea dual - Rendimiento de tarea única) / Rendimiento de tarea única durante la prueba de caminata de 10 metros
basal, a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de marcha asistido por robot

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