Robottiavusteisen kävelyharjoittelun vaikutus kävelyn automaattisuuteen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Robottiavusteisen kävelyharjoittelun vaikutus kävelyn automaattisuuteen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla: toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti on sairaus, joka johtuu aivojuovion dopamiinin puutteesta, joka johtuu dopaminergisten hermosolujen katoamisesta aivojen substantiassa. Se on etenevä neurodegeneratiivinen sairaus, jolle on ominaista motoriset oireet, kuten kävelyhäiriöt ja tasapainon epävakaus. Parkinsonin taudin alkuvaiheessa esiintyy tyypillisesti tyviganglioiden sensorimotorisen alueen toimintahäiriötä, mikä johtaa tavanomaisiin kontrolliesteisiin. Näin ollen kognitiivisia ponnistuksia tarvitaan tavanomaisten tehtävien, kuten kävelyn, suorittamiseen, ja kävelyn automaattisuus vähenee. Kävelykykyä kahden tehtävän tilassa on käytetty Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kävelyn automaattisuuden arvioimiseen.
Robottiavusteinen kävelyharjoittelu on kuntoutusmenetelmä, joka toistaa normaaleja kävelykuvioita suurella intensiteetillä. Viimeaikainen meta-analyysi on osoittanut, että robottiavusteinen kävelyharjoittelu paransi itsenäisen kävelyn palautumista aivohalvauksen jälkeen verrattuna perinteiseen kuntoutushoitoon. Toisaalta robottiavusteisen kävelyharjoittelun Parkinsonin taudissa on raportoitu parantavan kävelynopeutta ja kävelykestävyyttä verrattuna perinteiseen fysioterapiaan, mutta se ei ole parempi kuin saman intensiteetin juoksumattoharjoittelu. Lisäksi on raportoitu, että Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla on tasapainohäiriö, robottiavusteinen kävelyharjoittelu voi parantaa tasapainohäiriötä fysioterapiaan verrattuna, ja kävelyn jäätyminen on parantunut joillakin pienimuotoisilla potilailla. Tutkimukset robottiavusteisen kävelyharjoittelun tehokkuudesta Parkinsonin taudissa ovat kuitenkin edelleen puutteellisia, eikä vaikutuksen mekanismia ole selvitetty. Erityisesti Parkinsonin taudille ominaista vaikutusta kävelyn automaattisuuteen ei ole tutkittu. Siksi tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voidaanko robottiavusteista kävelyharjoittelua parantaa Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kävelyn autonomiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti varmistetut potilaat, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti
- Hoehn & Yahr vaihe 2,5 tai 3 potilasta
- Potilaat, joiden Mini-Mental Status Examination (MMSE) -pistemäärä on 24 tai korkeampi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea dyskinesia tai lääkityksen aiheuttamia on-off-vaihteluja
- Potilaat, jotka joutuvat vaihtamaan lääkettä tutkimusjakson aikana
- Potilaat, joilla on alaraajan sensorisia poikkeavuuksia
- Potilaat, joilla on vestibulaarisairaus tai paroksismaalinen huimaus
- Potilaat, joilla on muita neurologisia tai ortopedisia sairauksia, joihin liittyy jalkoja, tai vakavia sydän- ja verisuonitauteja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Robottiavusteinen kävelyharjoittelu
Robottiavusteinen kävelyharjoittelu käyttämällä eksoskeletaalista robottia (Walkbot_S; P&S Mechanics Co. Ltd., Soul, Korea)
|
Potilaiden tulee käyttää vöitä (valjaita) tukemaan painoaan kävellessään laitteissa.
Ensimmäisellä harjoittelukerralla potilas keskittyy laitteiden sovittamiseen ja mukauttamiseen ja auttaa potilasta oppimaan.
Ihovaurioiden minimoimiseksi potilas voi käyttää suojalaseja.
Alkukävelynopeus alkaa 1,5 km/h (0,42 m/s) ja sitä voidaan nostaa asteittain 3,0 km/h (0,83 m/s) nopeuteen nostamalla 0,2 km/h (0,06 m/s) per istunto.
Terapeutti antaa asianmukaiset visuaaliset ja kuulo-ohjeet, jotta potilas voi osallistua mahdollisimman täysimääräisesti kävelyrobotin tarjoamaan kävelysykliin.
Hoitoaika per hoitokerta on 30 minuuttia lukuun ottamatta pukeutumis- ja irrotusaikaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden tehtävän häiriön prosenttiosuus: kognitiivinen
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
(Kognitiivinen kahden tehtävän suorituskyky - Yhden tehtävän suorituskyky) / Yhden tehtävän suorituskyky 10 metrin kävelytestin aikana
|
4 viikon kohdalla
|
|
Kahden tehtävän häiriön prosenttiosuus: fyysinen
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
(Fyysinen kahden tehtävän suorituskyky - Yhden tehtävän suorituskyky) / Yhden tehtävän suorituskyky 10 metrin kävelytestin aikana
|
4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin kävelytesti (s): yksittäinen, kognitiivinen kaksoistehtävä, fyysinen kaksoistehtävä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon kohdalla, 8 viikon kohdalla
|
lähtötaso, 4 viikon kohdalla, 8 viikon kohdalla
|
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon kohdalla, 8 viikon kohdalla
|
lähtötaso, 4 viikon kohdalla, 8 viikon kohdalla
|
|
|
Falls Efficacy Scale-Internationalin korealainen versio
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon kohdalla, 8 viikon kohdalla
|
lähtötaso, 4 viikon kohdalla, 8 viikon kohdalla
|
|
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon kohdalla, 8 viikon kohdalla
|
Kävelyanalyysi IMU-antureilla
|
lähtötaso, 4 viikon kohdalla, 8 viikon kohdalla
|
|
Askelleveys
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon kohdalla, 8 viikon kohdalla
|
Kävelyanalyysi IMU-antureilla
|
lähtötaso, 4 viikon kohdalla, 8 viikon kohdalla
|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon kohdalla, 8 viikon kohdalla
|
Kävelyanalyysi IMU-antureilla
|
lähtötaso, 4 viikon kohdalla, 8 viikon kohdalla
|
|
Pystysuuntainen siirtymä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon kohdalla, 8 viikon kohdalla
|
Kävelyanalyysi IMU-antureilla
|
lähtötaso, 4 viikon kohdalla, 8 viikon kohdalla
|
|
Kahden tehtävän häiriön prosenttiosuus: kognitiivinen
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikon kohdalla
|
(Kognitiivinen kahden tehtävän suorituskyky - Yhden tehtävän suorituskyky) / Yhden tehtävän suorituskyky 10 metrin kävelytestin aikana
|
lähtötaso, 8 viikon kohdalla
|
|
Kahden tehtävän häiriön prosenttiosuus: fyysinen
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikon kohdalla
|
(Fyysinen kahden tehtävän suorituskyky - Yhden tehtävän suorituskyky) / Yhden tehtävän suorituskyky 10 metrin kävelytestin aikana
|
lähtötaso, 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAGT-GAP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .