Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van robotondersteunde looptraining op gangautomatisering bij patiënten met de ziekte van Parkinson

8 maart 2018 bijgewerkt door: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Effect van robotondersteunde looptraining op gangautomatisering bij patiënten met de ziekte van Parkinson: een haalbaarheidsonderzoek

Looptraining met robotondersteuning kan het loopvermogen van patiënten met de ziekte van Parkinson verbeteren door een normaal looppatroon met hoge intensiteit te herhalen. Deze studie is een haalbaarheidsstudie om te onderzoeken of robotondersteunde looptraining kan worden toegepast om de loopautonomie bij patiënten met de ziekte van Parkinson te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson is een ziekte die wordt veroorzaakt door een tekort aan dopamine in het striatum als gevolg van het verlies van dopaminerge neuronale cellen in de cerebrale substantia. Het is een progressieve neurodegeneratieve ziekte die wordt gekenmerkt door motorische symptomen, waaronder loopstoornissen en evenwichtsinstabiliteit. In de vroege stadia van de ziekte van Parkinson treedt meestal disfunctie van het sensomotorische gebied van de basale ganglia op, wat leidt tot gebruikelijke controlehindernissen. Dienovereenkomstig zijn er cognitieve inspanningen nodig om gewone taken zoals lopen uit te voeren, en wordt het automatisme van lopen verminderd. Loopprestaties in een dubbeltaakconditie zijn gebruikt om het loopautomatisme bij patiënten met de ziekte van Parkinson te beoordelen.

Robotondersteunde looptraining is een revalidatiemethode die normale looppatronen met hoge intensiteit herhaalt. Recente meta-analyse heeft aangetoond dat robotondersteunde looptraining het herstel van het zelfstandig lopen na een beroerte verbeterde in vergelijking met conventionele revalidatietherapie. Aan de andere kant is gemeld dat robotondersteunde looptraining bij de ziekte van Parkinson de loopsnelheid en het loopuithoudingsvermogen verbetert in vergelijking met conventionele fysiotherapie, maar niet superieur is aan loopbandoefeningen met dezelfde intensiteit. Bovendien is gemeld dat bij patiënten met de ziekte van Parkinson met evenwichtsstoornissen robotondersteunde looptraining de evenwichtsstoornis kan verbeteren in vergelijking met fysiotherapie, en dat het bevriezen van het looppatroon bij sommige kleinschalige patiënten is verbeterd. Onderzoek naar de effectiviteit van robotondersteunde looptraining bij de ziekte van Parkinson ontbreekt echter nog en het mechanisme van het effect is niet opgehelderd. Met name het effect op de loopautomatisering, een kenmerk van de ziekte van Parkinson, is niet onderzocht. Daarom is deze pilotstudie bedoeld om te onderzoeken of robotondersteunde looptraining kan worden toegepast om de loopautonomie bij patiënten met de ziekte van Parkinson te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch bevestigde patiënten met de idiopathische ziekte van Parkinson
  • Hoehn & Yahr stadium 2,5 of 3 patiënten
  • Patiënten met een Mini-Mental Status Examination (MMSE)-score van 24 of hoger

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige dyskinesie of on-off fluctuaties als gevolg van medicatie
  • Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode van medicatie moeten wisselen
  • Patiënten met sensorische afwijkingen van de onderste ledematen
  • Patiënten met vestibulaire ziekte of paroxismale duizeligheid
  • Patiënten met andere neurologische of orthopedische aandoeningen waarbij de benen betrokken zijn, of ernstige cardiovasculaire aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Looptraining met robotondersteuning
Looptraining met behulp van een robot met behulp van een exoskeletale robot (Walkbot_S; P&S Mechanics Co. Ltd., Seoul, Korea)
Patiënten moeten hun gordels (harnas) gebruiken om hun gewicht te ondersteunen bij het lopen in apparatuur. In de eerste trainingssessie concentreert de patiënt zich op het passen en aanpassen van de apparatuur en helpt hij de patiënt bij het leren. Om huidbeschadiging te minimaliseren kan de patiënt een beschermer dragen. De initiële loopsnelheid begint bij 1,5 km/u (0,42 m/s) en kan geleidelijk worden verhoogd tot 3,0 km/u (0,83 m/s) door te verhogen tot 0,2 km/u (0,06 m/s) per sessie. De therapeut geeft passende visuele en auditieve instructies om de patiënt zo volledig mogelijk te laten deelnemen aan de loopcyclus die door de looprobot wordt verzorgd. De behandeltijd per sessie is 30 minuten behalve de tijd van dragen en loslaten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage interferentie met twee taken: cognitief
Tijdsspanne: op 4 weken
(Cognitieve dual-task prestatie - Single-task prestatie) / Single-task prestatie tijdens 10 meter looptest
op 4 weken
Percentage dual-task interferentie: fysiek
Tijdsspanne: op 4 weken
(Fysieke dual-task prestatie - Single-task prestatie) / Single-task prestatie tijdens 10 meter looptest
op 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
10 meter looptest (sec): enkele, cognitieve dubbele taak, fysieke dubbele taak
Tijdsspanne: basislijn, na 4 weken, na 8 weken
basislijn, na 4 weken, na 8 weken
Berg weegschaal
Tijdsspanne: basislijn, na 4 weken, na 8 weken
basislijn, na 4 weken, na 8 weken
Koreaanse versie van de Falls Efficacy Scale-International
Tijdsspanne: basislijn, na 4 weken, na 8 weken
basislijn, na 4 weken, na 8 weken
Stap lengte
Tijdsspanne: basislijn, na 4 weken, na 8 weken
Ganganalyse met behulp van IMU-sensoren
basislijn, na 4 weken, na 8 weken
Stap breedte
Tijdsspanne: basislijn, na 4 weken, na 8 weken
Ganganalyse met behulp van IMU-sensoren
basislijn, na 4 weken, na 8 weken
Cadans
Tijdsspanne: basislijn, na 4 weken, na 8 weken
Ganganalyse met behulp van IMU-sensoren
basislijn, na 4 weken, na 8 weken
Verticale verplaatsing
Tijdsspanne: basislijn, na 4 weken, na 8 weken
Ganganalyse met behulp van IMU-sensoren
basislijn, na 4 weken, na 8 weken
Percentage interferentie met twee taken: cognitief
Tijdsspanne: basislijn, na 8 weken
(Cognitieve dual-task prestatie - Single-task prestatie) / Single-task prestatie tijdens 10 meter looptest
basislijn, na 8 weken
Percentage dual-task interferentie: fysiek
Tijdsspanne: basislijn, na 8 weken
(Fysieke dual-task prestatie - Single-task prestatie) / Single-task prestatie tijdens 10 meter looptest
basislijn, na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren