スリー リバーズ地域における多発性硬化症の前向き調査 (PROMOTE)
2025年12月19日 更新者：Zongqi Xia、University of Pittsburgh
この多発性硬化症 (MS) の縦断的前向き自然史研究における包括的な目標は、疾患の経過と治療反応の個人差に影響を与える要因を理解し、MS の精密医療を実現する道を開くことです。
MS は慢性的な神経障害であるため、この観察コホート研究は 30 年の期間にまたがります。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
研究活動: 初期アンケート、自己申告結果のアンケート、生物学的サンプル収集 (血液、便、尿、脳脊髄液)、遺伝子解析、機能の標準的な定量的評価、認知評価、神経画像、バイオメトリック センサー、ソーシャル ネットワーク アンケート、コナー- Davidson Resilience Scale、NEO Five-Factor Inventory、COVID19 Response Surveys。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
7500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zongqi Xia, MD, PhD
- 電話番号：412-383-5377
- メール：msstudy2@pitt.edu
研究場所
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Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
- 募集
- University of Pittsburgh
-
コンタクト：
- Zongqi Xia, MD, PhD
- 電話番号：412-383-5377
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
多発性硬化症および関連する障害とコントロールを持つ人々
説明
包含基準:
MS患者の包含基準には以下が含まれます：
- 同意を与える意思と能力
- 年齢 7歳以上
- 多発性硬化症または関連疾患の診断。これには、最初の中枢神経系脱髄エピソードが含まれ、MRI スキャンが陽性または異常な MRI スキャンが MS に特徴的であるが、疾患の臨床症状はみられない
健康なコントロールの場合:
- 対象年齢 7歳以上
- -同意を提供する意思と能力がある（> = 18歳の場合）、または子供の両親の少なくとも1人からの許可を得て同意する（18歳未満の場合）
- 多発性硬化症または関連障害の既知の個人歴なし
- その他慢性疾患なし
- 家族、無関係な世帯のコントロール、または一般集団からのコントロールが適格である可能性があります
除外基準はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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多発性硬化症または関連疾患のある人
個人は7歳以上で、多発性硬化症または関連障害と診断されている必要があります。これには、最初の中枢神経系脱髄エピソードが含まれ、MRIスキャンが陽性または異常なMRIスキャンがMSに特徴的ですが、疾患の臨床症状はありません
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多発性硬化症または関連疾患のない人
対照群の参加者は 7 歳以上で、多発性硬化症または関連障害の既往歴がなく、他の慢性疾患がなく、家族、血縁関係のない世帯対照、または一般集団からの対照である必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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十分に特徴付けられた MS 患者とコントロールの前向きコホートを確立する
時間枠：30年以内
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この縦断的前向き観察研究では、よく特徴付けられた MS 患者と対照者 (2:1) の前向きコホートを確立します。
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30年以内
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疾患の経過と治療反応の変動の予測因子を調査する
時間枠：30年以内
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疾患の軌跡と治療反応に影響を与える要因を理解することで、個別化された MS ケアを提供する精密医療を実現する道が開かれます。
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30年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zongqi Xia, MD, PhD、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (推定)
2047年1月1日
研究の完了 (推定)
2047年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月12日
最初の投稿 (推定)
2016年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月19日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY19080007
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。