Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv undersökning av multipel skleros i Three Rivers-regionen (PROMOTE)

3 januari 2024 uppdaterad av: Zongqi Xia, University of Pittsburgh
I denna longitudinella prospektiva naturhistoriska studie av multipel skleros (MS) är det övergripande målet att förstå de faktorer som påverkar individuell variation i sjukdomsbana och behandlingssvar och bana väg för att förverkliga precisionsmedicin vid MS. Eftersom MS är en kronisk neurologisk störning kommer denna observationskohortstudie att sträcka sig över en 30-årig tidsram.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Forskningsaktiviteter: Inledande frågeformulär, frågeformulär för självrapporterade resultat, biologisk provtagning (blod, avföring, urin, cerebrospinalvätska), genetisk analys, standard kvantitativ bedömning av funktion, kognitiv bedömning, neuroimaging, biometriska sensorer, frågeformulär för sociala nätverk, konnor- Davidson Resilience Scale, NEO Five-Factor Inventory och COVID19 Response Surveys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

7500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
        • Rekrytering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Zongqi Xia, MD, PhD
          • Telefonnummer: 412-383-5377

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med multipel skleros och relaterade sjukdomar och kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för MS-patienter inkluderar:

    1. vill och kan ge samtycke
    2. ålder 7 år eller äldre
    3. diagnos av multipel skleros eller relaterade sjukdomar, inklusive en första demyeliniserande episod av centrala nervsystemet med en positiv MR-undersökning eller onormala MR-undersökningar som är karakteristiska för MS men inga kliniska symtom på sjukdomen

  • För friska kontroller:

    1. Ålder 7 år eller äldre
    2. Vill och kan ge samtycke (i >=18 år) eller samtycke med tillstånd från minst en av barnets föräldrar (i <18 år)
    3. Ingen känd personlig historia av multipel skleros eller relaterade sjukdomar
    4. Inga andra kroniska sjukdomar
    5. Familjemedlemmar, icke-relaterade hushållskontroller eller kontroller från den allmänna befolkningen kan vara berättigade

Det finns inga uteslutningskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Personer med multipel skleros eller relaterade sjukdomar
Individer måste vara 7 år eller äldre, diagnostiserade med multipel skleros eller relaterade sjukdomar, inklusive en första demyeliniserande episod av centrala nervsystemet med en positiv MR-undersökning eller onormala MR-undersökningar som är karakteristiska för MS men inga kliniska symtom på sjukdomen
Människor utan multipel skleros eller relaterade sjukdomar
Kontrolldeltagare måste vara 7 år eller äldre, inte ha någon känd personlig historia av multipel skleros eller relaterade sjukdomar, ingen annan kronisk sjukdom och kan vara en familjemedlem, icke-relaterad hushållskontroll eller kontroll från den allmänna befolkningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Etablera en blivande kohort av välkarakteriserade MS-patienter och kontroller
Tidsram: inom 30 år
För denna longitudinella prospektiva observationsstudie kommer vi att upprätta en prospektiv kohort av välkarakteriserade MS-patienter och kontroller (2:1).
inom 30 år
Undersök prediktorerna för variationerna i sjukdomsbana och behandlingssvar
Tidsram: inom 30 år
Att förstå de faktorer som påverkar sjukdomsbanan och behandlingssvaret kommer att bana väg för att förverkliga precisionsmedicin för att leverera individualiserad MS-vård.
inom 30 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Utredare

  • Huvudutredare: Zongqi Xia, MD, PhD, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2047

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2047

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2016

Första postat (Beräknad)

15 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY19080007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera