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쓰리 리버스 지역의 다발성 경화증에 대한 전향적 조사 (PROMOTE)

2025년 12월 19일 업데이트: Zongqi Xia, University of Pittsburgh
다발성 경화증(MS)에 대한 이 종단적 전향적 자연사 연구에서 가장 중요한 목표는 질병 궤적 및 치료 반응의 개인차에 영향을 미치는 요인을 이해하고 MS에서 정밀 의학을 실현하기 위한 길을 닦는 것입니다. MS는 만성 신경 장애이기 때문에 이 관찰 코호트 연구는 30년 기간에 걸쳐 진행될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

연구 활동: 초기 설문지, 자가 보고 결과 설문지, 생물학적 샘플 수집(혈액, 대변, 소변, 뇌척수액), 유전자 분석, 기능의 표준 정량 평가, 인지 평가, 신경 영상, 생체 인식 센서, 소셜 네트워크 설문지, Connor- Davidson Resilience Scale, NEO Five-Factor Inventory 및 COVID19 응답 설문 조사.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

7500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Zongqi Xia, MD, PhD
  • 전화번호: 412-383-5377
  • 이메일: msstudy2@pitt.edu

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
        • 모병
        • University of Pittsburgh
        • 연락하다:
          • Zongqi Xia, MD, PhD
          • 전화번호: 412-383-5377

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다발성 경화증 및 관련 장애 및 통제가 있는 사람

설명

포함 기준:

  • MS 환자의 포함 기준은 다음과 같습니다.

    1. 기꺼이 동의할 수 있는
    2. 7세 이상
    3. 다발성 경화증 또는 관련 장애의 진단, 양성 MRI 스캔 또는 MS의 특징인 비정상 MRI 스캔이 있는 첫 번째 중추 신경계 탈수초 에피소드를 포함하지만 질병의 임상 증상은 없습니다.
  • 건강한 통제를 위해:

    1. 7세 이상
    2. 동의(18세 이상) 또는 자녀의 부모 중 적어도 한 사람의 동의(<18세)를 제공할 의지와 능력
    3. 다발성 경화증 또는 관련 장애의 알려진 개인 병력 없음
    4. 다른 만성질환 없음
    5. 가족 구성원, 관련 없는 가정 통제 또는 일반 대중의 통제가 자격이 될 수 있습니다.

제외 기준은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
다발성 경화증 또는 관련 장애가 있는 사람
개인은 7세 이상이어야 하며 양성 MRI 스캔 또는 비정상적인 MRI 스캔이 MS의 특징이지만 질병의 임상 증상이 없는 첫 번째 중추 신경계 탈수초 에피소드를 포함하여 다발성 경화증 또는 관련 장애로 진단되어야 합니다.
다발성 경화증 또는 관련 장애가 없는 사람
대조군 참가자는 7세 이상이어야 하고, 다발성 경화증 또는 관련 장애의 알려진 개인 병력이 없고, 다른 만성 질환이 없으며, 가족 구성원, 관련 없는 가정 통제 또는 일반 인구의 통제가 될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특성이 잘 규명된 MS 환자 및 대조군의 전향적 코호트 설정
기간: 30년 이내
이 종단적 전향적 관찰 연구를 위해 잘 특성화된 MS 환자 및 대조군(2:1)의 전향적 코호트를 설정할 것입니다.
30년 이내
질병 궤적 및 치료 반응의 변이 예측 변수 조사
기간: 30년 이내
질병 궤적과 치료 반응에 영향을 미치는 요인을 이해하면 개인화된 다발성경화증 치료를 제공하는 정밀 의학을 실현할 수 있는 길이 열릴 것입니다.
30년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zongqi Xia, MD, PhD, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2047년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2047년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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