Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne Badanie Stwardnienia Rozsianego w Regionie Trzech Rzek (PROMOTE)

3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Zongqi Xia, University of Pittsburgh
W tym podłużnym prospektywnym badaniu historii naturalnej stwardnienia rozsianego (stwardnienia rozsianego), nadrzędnym celem jest zrozumienie czynników, które wpływają na indywidualną zmienność trajektorii choroby i odpowiedzi na leczenie oraz utorowanie drogi do realizacji medycyny precyzyjnej w stwardnieniu rozsianym. Ponieważ stwardnienie rozsiane jest przewlekłym zaburzeniem neurologicznym, to obserwacyjne badanie kohortowe obejmie 30-letni okres.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Czynności badawcze: Kwestionariusz wstępny, Kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania wyników, Pobieranie próbek biologicznych (krew, kał, mocz, płyn mózgowo-rdzeniowy), Analiza genetyczna, Standardowa ilościowa ocena funkcji, Ocena funkcji poznawczych, Neuroobrazowanie, Czujniki biometryczne, Kwestionariusz sieci społecznościowych, Connor- Skala Odporności Davidsona, Inwentarz Pięcioczynnikowy NEO oraz Ankiety Odpowiedzi na COVID19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

7500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Zongqi Xia, MD, PhD
          • Numer telefonu: 412-383-5377

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby ze stwardnieniem rozsianym i pokrewnymi zaburzeniami oraz grupy kontrolne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym obejmują:

    1. chętny i zdolny do wyrażenia zgody
    2. wiek 7 lat lub więcej
    3. rozpoznanie stwardnienia rozsianego lub zaburzeń pokrewnych, w tym pierwszego epizodu demielinizacyjnego ośrodkowego układu nerwowego z dodatnim wynikiem badania MRI lub nieprawidłowym wynikiem badania MRI charakterystycznym dla SM, ale bez klinicznych objawów choroby

  • Dla zdrowych kontroli:

    1. Wiek 7 lat lub więcej
    2. Chęć i możliwość wyrażenia zgody (na >=18 lat) lub zgody za zgodą co najmniej jednego z rodziców dziecka (na <18 lat)
    3. Brak znanej osobistej historii stwardnienia rozsianego lub powiązanych zaburzeń
    4. Żadnych innych chorób przewlekłych
    5. Członkowie rodziny, niespokrewnione kontrole gospodarstwa domowego lub kontrole z populacji ogólnej mogą się kwalifikować

Nie ma kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby ze stwardnieniem rozsianym lub zaburzeniami pokrewnymi
Osoby muszą mieć co najmniej 7 lat, zdiagnozować stwardnienie rozsiane lub zaburzenia pokrewne, w tym pierwszy epizod demielinizacyjny ośrodkowego układu nerwowego z dodatnim wynikiem badania MRI lub nieprawidłowym wynikiem badania MRI charakterystycznym dla SM, ale bez klinicznych objawów choroby
Osoby bez stwardnienia rozsianego lub zaburzeń pokrewnych
Uczestnicy kontroli muszą mieć co najmniej 7 lat, nie mieć znanej osobistej historii stwardnienia rozsianego lub powiązanych zaburzeń, żadnych innych chorób przewlekłych i mogą być członkiem rodziny, niespokrewnioną kontrolą gospodarstwa domowego lub kontrolą z populacji ogólnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustanowić prospektywną kohortę dobrze scharakteryzowanych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i kontroli
Ramy czasowe: w ciągu 30 lat
Dla tego podłużnego prospektywnego badania obserwacyjnego ustalimy prospektywną kohortę dobrze scharakteryzowanych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i kontroli (2:1).
w ciągu 30 lat
Zbadaj predyktory zmian w trajektorii choroby i odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: w ciągu 30 lat
Zrozumienie czynników wpływających na trajektorię choroby i odpowiedź na leczenie utoruje drogę do zastosowania medycyny precyzyjnej w dostarczaniu zindywidualizowanej opieki nad SM.
w ciągu 30 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Śledczy

  • Główny śledczy: Zongqi Xia, MD, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2047

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2047

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY19080007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj