Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní vyšetřování roztroušené sklerózy v oblasti tří řek (PROMOTE)

19. prosince 2025 aktualizováno: Zongqi Xia, University of Pittsburgh

V této longitudinální prospektivní přírodovědné studii roztroušené sklerózy (RS) je zastřešujícím cílem porozumět faktorům, které ovlivňují individuální variace v trajektorii onemocnění a odpovědi na léčbu, a připravit cestu pro realizaci přesné medicíny u RS. Protože RS je chronická neurologická porucha, bude tato observační kohortová studie trvat 30 let.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Roztroušená skleróza

Detailní popis

Výzkumné aktivity: Vstupní dotazník, Dotazník pro self-reported Outcomes, Odběr biologických vzorků (krev, stolice, moč, mozkomíšní mok), Genetická analýza, Standardní kvantitativní hodnocení funkce, Kognitivní hodnocení, Neurozobrazování, Biometrické senzory, Dotazník pro sociální sítě, Connor- Davidsonova škála odolnosti, pětifaktorový inventář NEO a průzkumy odezvy na COVID19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

7500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Zongqi Xia, MD, PhD
Telefonní číslo: 412-383-5377
E-mail: msstudy2@pitt.edu

Studijní místa

Spojené státy
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
    - Nábor
    - University of Pittsburgh
    - Kontakt:
      
      Zongqi Xia, MD, PhD
      
      Telefonní číslo: 412-383-5377

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s roztroušenou sklerózou a souvisejícími poruchami a kontrolami

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení pacientů s RS zahrnují:
1. ochoten a schopen dát souhlas
2. věk 7 let nebo starší
3. diagnóza roztroušené sklerózy nebo souvisejících poruch, včetně první demyelinizační epizody centrálního nervového systému s pozitivním vyšetřením MRI nebo abnormálními vyšetřeními MRI charakteristickými pro RS, ale bez klinických příznaků onemocnění
Pro zdravé ovládání:
1. Věk 7 let nebo starší
2. Ochota a schopnost poskytnout souhlas (>=18 let) nebo souhlas se svolením alespoň jednoho z rodičů dítěte (<18 let)
3. Žádná známá osobní anamnéza roztroušené sklerózy nebo příbuzných poruch
4. Žádná další chronická onemocnění
5. Členové rodiny, nesouvisející domácí kontroly nebo kontroly z běžné populace mohou být způsobilí

Neexistují žádná vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Lidé s roztroušenou sklerózou nebo příbuznými poruchami Jedinci musí být ve věku 7 let nebo starší, s diagnózou roztroušené sklerózy nebo souvisejících poruch, včetně první epizody demyelinizace centrálního nervového systému s pozitivním vyšetřením MRI nebo abnormálními vyšetřeními MRI charakteristickými pro RS, ale bez klinických příznaků onemocnění
Lidé bez roztroušené sklerózy nebo příbuzných poruch Účastníci kontroly musí být starší 7 let, nemají žádnou známou osobní anamnézu roztroušené sklerózy nebo souvisejících poruch, žádné jiné chronické onemocnění a mohou být členy rodiny, nesouvisející kontrolou domácnosti nebo kontrolou z obecné populace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Vytvořte prospektivní kohortu dobře charakterizovaných pacientů s RS a kontrol Časové okno: do 30 let	Pro tuto longitudinální prospektivní observační studii vytvoříme prospektivní kohortu dobře charakterizovaných pacientů s RS a kontrol (2:1).	do 30 let
Zkoumejte prediktory změn v trajektorii onemocnění a odpovědi na léčbu Časové okno: do 30 let	Pochopení faktorů, které ovlivňují trajektorii onemocnění a odpověď na léčbu, připraví cestu k realizaci precizní medicíny při poskytování individualizované péče o RS.	do 30 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Zongqi Xia, MD, PhD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2047

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2047

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality