Проспективное исследование рассеянного склероза в районе Трех рек (PROMOTE)
3 января 2024 г. обновлено: Zongqi Xia, University of Pittsburgh
В этом лонгитюдном проспективном естественно-историческом исследовании рассеянного склероза (РС) главной целью является понимание факторов, влияющих на индивидуальные вариации траектории заболевания и реакции на лечение, и проложить путь к реализации прецизионной медицины при РС.
Поскольку рассеянный склероз является хроническим неврологическим заболеванием, это обсервационное когортное исследование будет охватывать 30-летний период времени.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Исследовательская деятельность: Первоначальный опросник, опросник для самооценки результатов, сбор биологических образцов (кровь, кал, моча, спинномозговая жидкость), генетический анализ, стандартная количественная оценка функции, когнитивный анализ, нейровизуализация, биометрические датчики, опросник социальной сети, Connor- Шкала устойчивости Дэвидсона, пятифакторная инвентаризация NEO и опросы по реагированию на COVID19.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
7500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zongqi Xia, MD, PhD
- Номер телефона: 412-383-5377
- Электронная почта: msstudy2@pitt.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15260
- Рекрутинг
- University of Pittsburgh
-
Контакт:
- Zongqi Xia, MD, PhD
- Номер телефона: 412-383-5377
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
7 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди с рассеянным склерозом и связанными с ним расстройствами и контроль
Описание
Критерии включения:
Критерии включения пациентов с рассеянным склерозом включают:
- желание и возможность дать согласие
- возраст 7 лет и старше
- диагноз рассеянного склероза или связанных с ним заболеваний, включая первый эпизод демиелинизирующего поражения центральной нервной системы с положительным результатом МРТ или аномальными результатами МРТ, характерными для рассеянного склероза, но без клинических симптомов заболевания
Для здорового контроля:
- Возраст 7 лет и старше
- Желание и возможность дать согласие (для >=18 лет) или согласие с разрешения по крайней мере одного из родителей ребенка (для <18 лет)
- Нет известной личной истории рассеянного склероза или связанных с ним заболеваний
- Отсутствие других хронических заболеваний
- Члены семьи, контрольные группы домохозяйств, не связанные между собой, или контрольные группы населения в целом могут иметь право на участие.
Критериев исключения нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Люди с рассеянным склерозом или связанными с ним заболеваниями
Люди должны быть в возрасте 7 лет и старше, с диагнозом рассеянный склероз или связанные с ним заболевания, включая первый эпизод демиелинизации центральной нервной системы с положительным результатом МРТ или аномальными результатами МРТ, характерными для рассеянного склероза, но без клинических симптомов заболевания.
|
|
Люди без рассеянного склероза или связанных с ним заболеваний
Участники контрольной группы должны быть не моложе 7 лет, не иметь известной личной истории рассеянного склероза или связанных с ним заболеваний, никаких других хронических заболеваний и могут быть членами семьи, контрольной группой, не состоящей в родственных отношениях, или контрольной группой из населения в целом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создайте проспективную когорту хорошо охарактеризованных пациентов с РС и контролей
Временное ограничение: в течение 30 лет
|
Для этого продольного проспективного обсервационного исследования мы создадим проспективную когорту хорошо охарактеризованных пациентов с РС и контрольной группы (2:1).
|
в течение 30 лет
|
|
Изучить предикторы вариаций траектории болезни и ответа на лечение.
Временное ограничение: в течение 30 лет
|
Понимание факторов, влияющих на траекторию заболевания и ответ на лечение, проложит путь к внедрению прецизионной медицины в индивидуальном лечении РС.
|
в течение 30 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zongqi Xia, MD, PhD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2047 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2047 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY19080007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .