Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af multipel sklerose i Three Rivers Region (PROMOTE)

3. januar 2024 opdateret af: Zongqi Xia, University of Pittsburgh
I denne longitudinelle prospektive naturhistoriske undersøgelse af multipel sklerose (MS) er det overordnede mål at forstå de faktorer, der påvirker individuel variation i sygdomsforløb og behandlingsrespons og bane vejen for at realisere præcisionsmedicin i MS. Fordi MS er en kronisk neurologisk lidelse, vil dette observationelle kohortestudie strække sig over en 30-årig tidsramme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskningsaktiviteter: Indledende spørgeskema, spørgeskema til selvrapporterede resultater, biologisk prøvetagning (blod, afføring, urin, cerebrospinalvæske), genetisk analyse, standard kvantitativ vurdering af funktion, kognitiv vurdering, neuroimaging, biometriske sensorer, sociale netværksspørgeskema, konnor- Davidson Resilience Scale, NEO Five-Factor Inventory og COVID19 Response Surveys.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

7500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Zongqi Xia, MD, PhD
          • Telefonnummer: 412-383-5377

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker med multipel sklerose og relaterede lidelser og kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for MS-patienter omfatter:

    1. villig og i stand til at give samtykke
    2. alder 7 år eller ældre
    3. diagnose af multipel sklerose eller relaterede lidelser, herunder en første demyeliniserende episode i centralnervesystemet med en positiv MR-scanning eller unormale MR-scanninger, der er karakteristiske for MS, men ingen kliniske symptomer på sygdommen

  • For sunde kontroller:

    1. Alder 7 år eller ældre
    2. Villig og i stand til at give samtykke (i >=18 år) eller samtykke med tilladelse fra mindst én af barnets forældre (i <18 år)
    3. Ingen kendt personlig historie om multipel sklerose eller relaterede lidelser
    4. Ingen andre kroniske sygdomme
    5. Familiemedlemmer, urelaterede husstandskontroller eller kontroller fra den almindelige befolkning kunne være berettigede

Der er ingen udelukkelseskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mennesker med multipel sklerose eller relaterede lidelser
Personer skal være 7 år eller ældre, diagnosticeret med multipel sklerose eller relaterede lidelser, inklusive en første demyeliniserende episode i centralnervesystemet med en positiv MR-scanning eller unormale MR-scanninger, der er karakteristiske for MS, men ingen kliniske symptomer på sygdommen
Mennesker uden multipel sklerose eller relaterede lidelser
Kontroldeltagere skal være 7 år eller ældre, ikke have nogen kendt personlig historie med multipel sklerose eller beslægtede lidelser, ingen anden kronisk sygdom og kan være et familiemedlem, ikke-relateret husstandskontrol eller kontrol fra den generelle befolkning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etabler en prospektiv kohorte af velkarakteriserede MS-patienter og kontroller
Tidsramme: inden for 30 år
Til dette longitudinelle prospektive observationsstudie vil vi etablere en prospektiv kohorte af velkarakteriserede MS-patienter og kontroller (2:1).
inden for 30 år
Undersøg prædiktorerne for variationerne i sygdomsforløb og behandlingsrespons
Tidsramme: inden for 30 år
Forståelse af de faktorer, der påvirker sygdomsforløb og behandlingsrespons, vil bane vejen for at realisere præcisionsmedicin ved at levere individualiseret MS-pleje.
inden for 30 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zongqi Xia, MD, PhD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2047

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2047

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2016

Først opslået (Anslået)

15. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY19080007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner